외상성 뇌 손상 후 상지 기능을 개선하기 위한 가정 기반 팔 및 손 운동
2019년 11월 22일 업데이트: Peii Chen, Kessler Foundation
외상성 뇌 손상 후 상지 기능을 개선하기 위한 가정 기반 팔 및 손 운동(HAHE)
본 연구의 목적은 가정 기반 팔 및 손 운동(HAHE) 프로그램이 외상성 뇌손상 후 영향을 받는 상지의 기능을 향상시키는지 여부를 알아보는 것입니다.
HAHE는 실제 작업을 시뮬레이션하는 연습으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
팔과 손 기능 장애는 널리 인식되지는 않지만 외상성 뇌 손상(TBI)의 일반적이고 파괴적인 결과입니다.
임상의가 TBI 인구 내에서 상지 재훈련을 포함하도록 권장하는 권장 사항이 발표되었습니다. 그러나이 인구에 대한 치료법을 알리는 데 도움이되는 연구는 거의 없습니다.
TBI 생존자를 위한 상지 재활을 알리는 데 중요한 과학적 증거를 확대하는 것이 시급합니다.
제안된 연구는 환자가 집에서 연습할 수 있는 상지 움직임을 강조하는 작업별 시각 운동 프로토콜을 사용하여 이를 수행할 것입니다.
이 새로운 가정 기반 팔 및 손 운동(HAHE) 프로토콜은 중등도에서 중증 TBI 후 만성 상지 손상이 있는 개인의 기능 회복과 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부상 후 시간: >12개월
중등도에서 중증 TBI, 다음 중 하나 포함(의료 기록으로 확인):
- 24시간 이상 외상 후 기억상실증
- 외상 관련 두개내 신경영상 이상(급격하게 획득한 두부 CT 스캔의 방사선학적 보고에 근거함)
- 30분 이상 의식 상실
- Glasgow Coma Scale에서 13점 이상(응급실에서 기록했지만 환자가 삽관, 진정 또는 취한 경우 유효하지 않음)
- 외상 후 기억 상실증에서 나타났습니다(의료 기록 문서 검토에 의해 표시됨).
- 인지 지향적(소형 정신 상태 검사에서 23점 이상)
- 한쪽 상지가 다른 쪽보다 더 영향을 받고 참가자는 더 많은 영향을 받은 사지로 인해 상지 기능이 손상되었다고 보고했습니다.
- 더 많은 영향을 받는 사지는 팔 회복의 3, 4 또는 5단계에 있습니다.
- 치료사 안내 교육이 끝날 때까지 독립적이고 안전하며 정확하게 HAHE 프로토콜의 순서를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 부상 당시 18세 미만
- 뇌졸중, 발작, 다발성 경화증, 척수 손상, 뇌성 마비, 파킨슨 병 또는 알츠하이머 병과 같은 이전 신경계 장애의 병력. 이는 참가자의 적자가 TBI에만 이차적임을 보장하기 위한 것입니다.
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 강박 장애와 같은 심각한 정신 장애의 병력. 이러한 병력으로 인해 잠재적 인지 변화가 있을 수 있으며, 이는 치료 프로토콜을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 입원 치료가 필요한 약물 남용 이력. 이러한 병력으로 인해 잠재적 인지 변화가 있을 수 있으며, 이는 치료 프로토콜을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 더 많은 영향을 받는 사지는 팔 회복의 1, 2, 6 또는 7단계에 있습니다(그림 2).
- 상지 기능 선별 검사 중 상지의 통증
- 어깨의 활동성 아탈구(즉, 상완와관절)
- 상지의 경직(예: 보툴리눔 독소 주사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(경보 활성)
참가자는 5분마다 신호를 보내는 알람 타이머가 있는 손목 장치를 착용합니다. 알람은 윙윙거리는 소리와 진동입니다. 참가자는 알람을 끈 다음 일련의 시각 운동 작업을 수행해야 합니다. 이것은 2주 동안 하루에 두 번, 한 시간 동안 수행됩니다. 개입: 장치 - 손목 경보기; 행동 - 가정 기반 팔 및 손 운동 |
알람 타이머가 있는 손목 장치
반복적인 시각 운동 작업, 한쪽 팔과 손의 움직임, 양쪽 팔과 손의 움직임
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가짜 비교기: 컨트롤(샴 컨트롤)
참가자는 경보/치료 그룹과 동일한 작업을 수행하지만 경보 타이머는 사용하지 않습니다. 이것은 2주 동안 하루에 두 번, 한 시간 동안 일련의 시각 운동 작업입니다. 개입: 행동 - 가정 기반 팔 및 손 운동 |
반복적인 시각 운동 작업, 한쪽 팔과 손의 움직임, 양쪽 팔과 손의 움직임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늑대 운동 기능 테스트 - 기능적 능력 척도(WMFT-FAS)
기간: 7주차
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15가지 시간 및 기능 작업을 통해 상지 운동 능력을 측정합니다.
|
7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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