인유두종바이러스(HPV)용 황산아연
2023년 9월 21일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
고위험 자궁경부 HPV 치료를 위한 경구용 황산아연 대 위약
인유두종 바이러스(HPV)는 사마귀와 자궁경부암의 주요 원인 인자로 잘 알려져 있습니다.
자궁경부 고위험 HPV(hrHPV) 감염은 자발적 해결률이 높지만 시간이 걸리고 감염으로 인해 자궁경부 세포가 전암성 및 암성 병변으로 진행될 수 있습니다.
아연은 면역에 중심적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 경구용 황산아연이 위약에 비해 고위험 HPV의 제거율을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
등록 시 적격 참가자는 무작위로 선정되어 지시에 따라 복용하도록 3개월분의 황산아연 또는 위약을 제공받습니다.
등록 및 연구 완료 시 아연 혈청 실험실 테스트를 받게 됩니다.
환자는 또한 짧은 설문지를 작성하고 연구 직원이 경험해야 할 부작용을 인식하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Pap smear 또는
- 세포진 검사에서 저등급 편평 상피내 병변(LSIL) 또는
- 정기 검사에서 양성 hrHPV(양성 HPV는 높은 등급으로 간주됨)
제외 기준:
- 절제술을 진행하는 환자
- 임산부
- 모유 수유 환자
- 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
황산아연 220mg을 3개월 동안 매일 2회 복용합니다.
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참가자는 3개월 동안 1일 2회 220mg 정제 1정을 복용합니다.
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위약 비교기: 위약
3개월 동안 매일 2회 젤라틴 위약 정제.
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참가자는 3개월 동안 하루에 두 번 1정씩 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고위험 HPV 제거율
기간: 3개월 치료기간 동안
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3개월 치료기간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 대 퇴행
기간: 3개월 치료기간 동안
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경구용 황산아연 치료 후 자궁경부 변화의 진행 대 퇴행 발생률
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3개월 치료기간 동안
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부작용
기간: 3개월 치료기간 후
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황산아연의 부작용 비율
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3개월 치료기간 후
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준수율
기간: 3개월 치료기간 후
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황산아연 3개월 과정을 마친 환자의 비율 조사
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3개월 치료기간 후
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동등
기간: 3개월 치료기간 후
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HPV 클리어런스에 대한 패리티의 상관관계 조사
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3개월 치료기간 후
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낮은 아연 수치 및 지속성
기간: 3개월 치료기간 후
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아연의 낮은 혈청 수치와 HPV의 지속성 사이의 잠재적 상관관계를 조사합니다.
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3개월 치료기간 후
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아연 수준 및 회귀
기간: 3개월 치료기간 후
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치료 전과 후의 아연 수준과 HPV 퇴행과의 관계를 조사합니다.
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3개월 치료기간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Prudnick, DO, Spectrum Health Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, Geraets DT, Klaustermeier JE, Lloveras B, Tous S, Felix A, Bravo LE, Shin HR, Vallejos CS, de Ruiz PA, Lima MA, Guimera N, Clavero O, Alejo M, Llombart-Bosch A, Cheng-Yang C, Tatti SA, Kasamatsu E, Iljazovic E, Odida M, Prado R, Seoud M, Grce M, Usubutun A, Jain A, Suarez GA, Lombardi LE, Banjo A, Menendez C, Domingo EJ, Velasco J, Nessa A, Chichareon SC, Qiao YL, Lerma E, Garland SM, Sasagawa T, Ferrera A, Hammouda D, Mariani L, Pelayo A, Steiner I, Oliva E, Meijer CJ, Al-Jassar WF, Cruz E, Wright TC, Puras A, Llave CL, Tzardi M, Agorastos T, Garcia-Barriola V, Clavel C, Ordi J, Andujar M, Castellsague X, Sanchez GI, Nowakowski AM, Bornstein J, Munoz N, Bosch FX; Retrospective International Survey and HPV Time Trends Study Group. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70230-8. Epub 2010 Oct 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HPV-Zinc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아연 황산염에 대한 임상 시험
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