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MINDSpeed ​​음식 및 두뇌 훈련 RCT (MINDSpeed)

2025년 2월 17일 업데이트: Daniel Clark, Indiana University
본 연구의 목적은 폴리페놀이 많이 함유된 식품과 두뇌 훈련 운동이 노인의 인지 능력에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

정보에 입각한 동의를 한 저학력 성인은 기본 인지 평가를 완료한 다음 4가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) MIND 식품 및 인지 훈련, 2) MIND 식품 및 통제 훈련, 3) 통제 식품 및 인지 훈련, 또는 4 ) 음식 조절 및 훈련 조절.

모든 개입은 연구 기간 동안 모든 참가자에게 제공할 태블릿 컴퓨터 장치에서 실행되는 응용 프로그램을 통해 수행됩니다. 인지 훈련은 Posit Science, Inc.의 온라인 BrainHQ 프로그램을 통해 제공됩니다. 음식은 온라인 쇼핑 형식으로 태블릿 장치에 표시됩니다. 선택된 음식은 연구 팀에서 준비하고 배달합니다.

적극적인 개입은 12주 동안 지속됩니다. 12주 후에는 무료 음식 배달이 중단되지만 인지 훈련에 할당된 참가자는 계속해서 BrainHQ에 액세스할 수 있습니다. MIND 식품 부문에 있는 사람들은 MIND 식품 소비를 유지하도록 권장됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
212

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Daniel Clark, PHD
  • 전화번호: 317 274 9292
  • 이메일: daniclar@iu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Regenstrief Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상,
  • ≤ 12년 교육,
  • 영어로 말하기,
  • 음식 배달을 받을 고정/고정 거주지가 있는 Marion 카운티(및 바로 주변 카운티) 거주자
  • 미국에서 태어난 미국 시민권자.

제외 기준:

  • 요양원에서 생활
  • 치매, 알츠하이머병(AD), 수명이 짧은 암, 다발성 경화증, 간질, 정신분열증, 양극성 장애, 파킨슨병의 자가 보고 진단; 현재 화학 요법 또는 방사선 요법; 뇌종양의 병력, 뇌 수술, 뇌 감염; 지난 12개월 이내의 뇌졸중 또는 심근경색
  • 현재 음주량 여성의 경우 주당 ≥8잔 또는 남성의 경우 주당 ≥15잔;
  • 시력 저하(자기 보고된 신문 읽기 어려움) 또는 색맹
  • 중재 및 평가를 방해하는 낮은 의사소통 능력(심사관 평가);
  • 유사한 인지 훈련 연구에 사전 참여;
  • 기준선에서 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 종양, 출혈, 동맥류, 뇌수종 또는 베이스라인 뇌 MRI의 기타 중요한 임상 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: MINDSpeed ​​개입
폴리페놀 함량이 높은 식품(예: MIND 식품) 섭취 및 처리 속도 훈련
행동: 처리 교육 속도
처리 속도 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. BrainHQ에는 5가지 속도 훈련 모듈(Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps)이 있습니다. 시각적 식별, 공간 일치, 전방 스팬, 지시 따르기 및 기억.
행동: 마인드 푸드
Rush Aging & Memory 그룹에서 만든 "MIND" 다이어트는 딸기, 견과류, 코코아, 검은콩, 올리브 오일, 녹색 잎 채소와 같은 폴리페놀 함량이 높은 음식을 특히 강조합니다. 참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
활성 비교기: MIND 음식 ​​및 훈련 제어
폴리페놀 함량이 높은 식품(예: MIND 식품) 및 온라인(비활성) 게임 소비
행동: 마인드 푸드
Rush Aging & Memory 그룹에서 만든 "MIND" 다이어트는 딸기, 견과류, 코코아, 검은콩, 올리브 오일, 녹색 잎 채소와 같은 폴리페놀 함량이 높은 음식을 특히 강조합니다. 참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
행동: 인지 훈련 제어
제어 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. 틱택토, 커넥트 4, 배틀쉽 등과 같은 비활성 게임입니다.
활성 비교기: 식품 및 처리 속도 제어 교육
폴리페놀 함량이 낮은 식품 섭취 및 가공 속도 훈련
행동: 처리 교육 속도
처리 속도 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. BrainHQ에는 5가지 속도 훈련 모듈(Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps)이 있습니다. 시각적 식별, 공간 일치, 전방 스팬, 지시 따르기 및 기억.
행동: 통제 식품
식품에는 낮은 폴리페놀이 포함되어 있습니다. 참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.
가짜 비교기: 더블 컨트롤
낮은 폴리페놀 식품 및 온라인(비활성) 게임 소비
행동: 인지 훈련 제어
제어 훈련은 Posit Science, Inc.의 인터넷 기반 BrainHQ 프로그램에서 제공합니다. 틱택토, 커넥트 4, 배틀쉽 등과 같은 비활성 게임입니다.
행동: 통제 식품
식품에는 낮은 폴리페놀이 포함되어 있습니다. 참가자는 디지털 학습 애플리케이션에서 이러한 음식을 선택하고 택배를 통해 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
집행인지 기능 종합 점수
기간: 12주 개입 직후(즉시 사후 훈련)]
언어 유창성, 복잡한 순서화, 반응 억제 및 목록 학습에 대한 개별 관리 테스트로 측정한 집행 인지 기능 종합 점수. 척도 점수 범위는 -20에서 20입니다. 낮은 점수는 더 나쁜 기능을 나타내고 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
12주 개입 직후(즉시 사후 훈련)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Indiana University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1703766063
  • R01AG052439 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낮은 교육에 대한 임상 시험

처리 교육 속도에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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