Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. februar 2025 opdateret af: Daniel Clark, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan fødevarer med højt indhold af polyfenoler og hjernetræningsøvelser påvirker ældre voksnes kognitive præstationer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Voksne med lav uddannelse, som giver informeret samtykke, vil gennemføre en kognitiv baseline vurdering og derefter blive randomiseret til en af ​​fire arme: 1) MIND fødevarer og kognitiv træning, 2) MIND fødevarer og kontrol træning, 3) kontrol fødevarer og kognitiv træning, eller 4 ) kontrol med fødevarer og kontroltræning.

Alle interventioner udføres gennem applikationer, der kører på en tablet-computerenhed, som vi leverer til alle deltagere i undersøgelsens varighed. Kognitiv træning leveres gennem det online BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Madvarerne vil blive vist på tablet-enheden i et online shoppingformat. Udvalgte fødevarer vil blive tilberedt og leveret af studieholdet.

Aktiv intervention vil vare i 12 uger. Efter de 12 uger vil gratis madleverancer ophøre, men deltagere, der blev tildelt kognitiv træning, vil fortsat have adgang til BrainHQ. Dem i MIND-fødearmene vil blive opfordret til at opretholde MIND-fødeforbruget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
212

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Daniel Clark, PHD
  • Telefonnummer: 317 274 9292
  • E-mail: daniclar@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Regenstrief Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 år eller ældre,
  • ≤ 12 års uddannelse,
  • Engelsktalende,
  • Marion County (og umiddelbart omkringliggende amter) bosiddende, med fast/fast bopæl til at modtage madleverancer
  • naturlig født amerikansk statsborger.

Ekskluderingskriterier:

  • bor på plejehjem
  • selvrapporteret diagnose af demens, Alzheimers sygdom (AD), cancer med kort forventet levetid, multipel sklerose, epilepsi, skizofreni, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom; nuværende kemoterapi eller strålebehandling; historie med hjernetumor, hjernekirurgi, hjerneinfektion; slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder
  • nuværende alkoholforbrug ≥8 drikkevarer om ugen for kvinder eller ≥15 drikkevarer om ugen for mænd;
  • dårligt syn (selvrapporteret besvær med at læse en avis) eller farveblind;
  • lav kommunikativ evne (eksaminator vurderet), der ville forstyrre interventioner og vurderinger;
  • forudgående involvering i lignende kognitive træningsstudier;
  • ude af stand til eller villige til at give blodprøve ved baseline
  • tumor, blødning, aneurisme, hydrocephalus eller andre væsentlige kliniske fund fra baseline hjerne-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MINDSpeed ​​Intervention
Forbrug af fødevarer med et højt indhold af polyfenoler (dvs. MIND-fødevarer) OG hastighed af forarbejdningstræning
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
Bearbejdningshastighedstræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. BrainHQ indeholder fem forskellige hastighedstræningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), som trykker på tidsbestillingsbedømmelse, visuel diskrimination, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Adfærdsmæssigt: SIND fødevarer
"MIND" diæten (skabt af Rush Aging & Memory-gruppen) lægger specifikt vægt på fødevarer med højt indhold af polyfenoler såsom bær, nødder, kakao, sorte bønner, olivenolie og grønne bladgrøntsager. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Aktiv komparator: MIND mad og træningskontrol
Forbrug af fødevarer med højt indhold af polyfenoler (dvs. MIND-fødevarer) OG online (inerte) spil
Adfærdsmæssigt: SIND fødevarer
"MIND" diæten (skabt af Rush Aging & Memory-gruppen) lægger specifikt vægt på fødevarer med højt indhold af polyfenoler såsom bær, nødder, kakao, sorte bønner, olivenolie og grønne bladgrøntsager. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningskontrol
Kontroltræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Disse er inaktive spil såsom tic-tac-toe, connect 4, slagskib osv.
Aktiv komparator: Styr fødevarer og hastighed af forarbejdning træning
Forbrug af fødevarer med lavt polyphenol OG hastighed af forarbejdningstræning
Adfærdsmæssigt: Træning i bearbejdningshastighed
Bearbejdningshastighedstræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. BrainHQ indeholder fem forskellige hastighedstræningsmoduler (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), som trykker på tidsbestillingsbedømmelse, visuel diskrimination, spatial-match, forward-span, instruction-following og memory.
Adfærdsmæssigt: Kontroller fødevarer
Fødevarer indeholder lave polyfenoler. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.
Sham-komparator: Dobbelt kontrol
Forbrug af fødevarer med lavt polyphenol OG online (inerte) spil
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningskontrol
Kontroltræning leveres af det internetbaserede BrainHQ-program fra Posit Science, Inc. Disse er inaktive spil såsom tic-tac-toe, connect 4, slagskib osv.
Adfærdsmæssigt: Kontroller fødevarer
Fødevarer indeholder lave polyfenoler. Deltagerne vælger disse fødevarer fra den digitale undersøgelsesansøgning og modtager dem via hjemlevering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive Cognitive Function Composite Score
Tidsramme: Umiddelbart efter den 12-ugers intervention (Umiddelbart efter træning)]
Executive Cognitive Function Composite Score målt ved individuelt administrerede test af verbal flydende, kompleks sekvensering, responshæmning og listelæring. Skalaens scoreområde er -20 til 20. Lave scores repræsenterer dårligere funktion og højere scores repræsenterer bedre funktion.
Umiddelbart efter den 12-ugers intervention (Umiddelbart efter træning)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1703766063
  • R01AG052439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Uddannelse

Kliniske forsøg med Træning i bearbejdningshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger