MINDSpeed Food y Brain Training RCT (MINDSpeed)
17 de febrero de 2025 actualizado por: Daniel Clark, Indiana University
El propósito de este estudio es conocer cómo los alimentos ricos en polifenoles y los ejercicios de entrenamiento cerebral afectan el rendimiento cognitivo de los adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos con bajo nivel educativo que den su consentimiento informado completarán una evaluación cognitiva inicial y luego serán asignados al azar a uno de cuatro brazos: 1) Alimentos MIND y entrenamiento cognitivo, 2) Alimentos MIND y entrenamiento de control, 3) Alimentos de control y entrenamiento cognitivo, o 4 ) alimentos de control y entrenamiento de control.
Todas las intervenciones se llevan a cabo a través de aplicaciones que se ejecutan en un dispositivo de tableta que proporcionaremos a todos los participantes durante la duración del estudio. La capacitación cognitiva se brinda a través del programa en línea BrainHQ de Posit Science, Inc. Los alimentos se mostrarán en el dispositivo tablet en un formato de compra online. Los alimentos seleccionados serán preparados y entregados por el equipo de estudio.
La intervención activa tendrá una duración de 12 semanas. Después de las 12 semanas, cesarán las entregas gratuitas de alimentos, pero los participantes que fueron asignados al entrenamiento cognitivo seguirán teniendo acceso a BrainHQ. Se alentará a aquellos en los brazos de alimentos MIND a mantener el consumo de alimentos MIND.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
212
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Clark, PHD
- Número de teléfono: 317 274 9292
- Correo electrónico: daniclar@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lyndsi Moser, BA, CCRP
- Número de teléfono: 317-963-7301
- Correo electrónico: lrhabegg@iupui.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Regenstrief Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más,
- ≤ 12 años de educación,
- Habla ingles,
- Residente del condado de Marion (y los condados inmediatamente circundantes), con residencia estable/fija para recibir entregas de alimentos
- ciudadano estadounidense por nacimiento.
Criterio de exclusión:
- vivir en un hogar de ancianos
- diagnóstico autoinformado de demencia, enfermedad de Alzheimer (EA), cáncer con esperanza de vida corta, esclerosis múltiple, epilepsia, esquizofrenia, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson; quimioterapia o radioterapia actual; antecedentes de tumor cerebral, cirugía cerebral, infección cerebral; accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en los últimos 12 meses
- consumo actual de alcohol ≥8 tragos por semana para mujeres o ≥15 tragos por semana para hombres;
- mala visión (dificultad autoinformada para leer un periódico) o daltonismo;
- baja capacidad comunicativa (calificada por el examinador) que interferiría con las intervenciones y evaluaciones;
- participación previa en estudios similares de entrenamiento cognitivo;
- incapaz o no dispuesto a proporcionar una muestra de sangre en la línea de base
- tumor, hemorragia, aneurisma, hidrocefalia u otro hallazgo clínico significativo de la resonancia magnética cerebral inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MINDSpeed
Consumo de alimentos ricos en polifenoles (es decir, alimentos MIND) Y entrenamiento en velocidad de procesamiento
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El programa BrainHQ basado en Internet de Posit Science, Inc. proporciona capacitación en velocidad de procesamiento. BrainHQ contiene cinco módulos de capacitación de velocidad diferentes (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) que aprovechan el juicio de orden de tiempo, discriminación visual, coincidencia espacial, avance, seguimiento de instrucciones y memoria.
La dieta "MIND" (creada por el grupo Rush Aging & Memory) enfatiza específicamente los alimentos ricos en polifenoles como bayas, nueces, cacao, frijoles negros, aceite de oliva y vegetales de hojas verdes.
Los participantes seleccionan estos alimentos de la aplicación de estudio digital y los reciben a través de entrega a domicilio.
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Comparador activo: Control de alimentación y entrenamiento MIND
Consumo de alimentos ricos en polifenoles (es decir, alimentos MIND) Y juegos en línea (inertes)
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La dieta "MIND" (creada por el grupo Rush Aging & Memory) enfatiza específicamente los alimentos ricos en polifenoles como bayas, nueces, cacao, frijoles negros, aceite de oliva y vegetales de hojas verdes.
Los participantes seleccionan estos alimentos de la aplicación de estudio digital y los reciben a través de entrega a domicilio.
El entrenamiento de control es proporcionado por el programa BrainHQ basado en Internet de Posit Science, Inc. Estos son juegos inertes como tic-tac-toe, connect 4, battleship, etc.
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Comparador activo: Entrenamiento de control de alimentos y velocidad de procesamiento
Consumo de alimentos bajos en polifenoles Y entrenamiento en velocidad de procesamiento
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El programa BrainHQ basado en Internet de Posit Science, Inc. proporciona capacitación en velocidad de procesamiento. BrainHQ contiene cinco módulos de capacitación de velocidad diferentes (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps) que aprovechan el juicio de orden de tiempo, discriminación visual, coincidencia espacial, avance, seguimiento de instrucciones y memoria.
Los alimentos contienen polifenoles bajos.
Los participantes seleccionan estos alimentos de la aplicación de estudio digital y los reciben a través de entrega a domicilio.
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Comparador falso: Control doble
Consumo de alimentos bajos en polifenoles Y juegos en línea (inertes)
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El entrenamiento de control es proporcionado por el programa BrainHQ basado en Internet de Posit Science, Inc. Estos son juegos inertes como tic-tac-toe, connect 4, battleship, etc.
Los alimentos contienen polifenoles bajos.
Los participantes seleccionan estos alimentos de la aplicación de estudio digital y los reciben a través de entrega a domicilio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de la función cognitiva ejecutiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (Post-entrenamiento inmediato)]
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Puntaje compuesto de la función cognitiva ejecutiva medido por pruebas administradas individualmente de fluidez verbal, secuenciación compleja, inhibición de respuestas y aprendizaje de listas.
El rango de puntuación de la escala es de -20 a 20.
Las puntuaciones bajas representan una peor función y las puntuaciones más altas representan una mejor función.
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Inmediatamente después de la intervención de 12 semanas (Post-entrenamiento inmediato)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
8 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
8 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1703766063
- R01AG052439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .