Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

17. února 2025 aktualizováno: Daniel Clark, Indiana University
Účelem této studie je zjistit, jak potraviny s vysokým obsahem polyfenolů a cvičení pro trénink mozku ovlivňují kognitivní výkon starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dospělí s nízkým vzděláním, kteří dají informovaný souhlas, dokončí základní kognitivní hodnocení a poté budou randomizováni do jedné ze čtyř větví: 1) MIND potraviny a kognitivní trénink, 2) MIND potraviny a kontrolní trénink, 3) kontrolní potraviny a kognitivní trénink, nebo 4 ) kontrolovat potraviny a kontrolovat trénink.

Všechny intervence jsou prováděny prostřednictvím aplikací běžících na zařízení tabletového počítače, které poskytneme všem účastníkům po dobu trvání studie. Kognitivní trénink je poskytován prostřednictvím online programu BrainHQ od Posit Science, Inc. Potraviny se zobrazí na tabletu ve formátu online nakupování. Vybrané potraviny připraví a dodá studijní tým.

Aktivní zásah bude trvat 12 týdnů. Po 12 týdnech budou bezplatné dodávky jídla ukončeny, ale účastníci, kteří byli přiděleni na kognitivní trénink, budou mít nadále přístup k BrainHQ. Ti, kteří jsou v oblasti potravin MIND, budou povzbuzováni k tomu, aby udržovali konzumaci potravin MIND.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Daniel Clark, PHD
  • Telefonní číslo: 317 274 9292
  • E-mail: daniclar@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lyndsi Moser, BA, CCRP
  • Telefonní číslo: 317-963-7301
  • E-mail: lrhabegg@iupui.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Regenstrief Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let nebo starší,
  • ≤ 12 let vzdělání,
  • Anglicky mluvící,
  • Rezident Marion County (a bezprostředně obklopující okresy) se stálým/pevným bydlištěm pro příjem dodávek potravin
  • přirozeně narozený občan USA.

Kritéria vyloučení:

  • žijící v pečovatelském domě
  • self-reported diagnózy demence, Alzheimerovy choroby (AD), rakoviny s krátkou očekávanou délkou života, roztroušené sklerózy, epilepsie, schizofrenie, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby; současná chemoterapie nebo radiační terapie; anamnéza mozkového nádoru, operace mozku, infekce mozku; cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců
  • současná spotřeba alkoholu ≥ 8 nápojů týdně u žen nebo ≥ 15 nápojů týdně u mužů;
  • špatné vidění (obtíže při čtení novin) nebo barvoslepost;
  • nízká komunikativní schopnost (hodnoceno zkoušejícím), která by narušovala intervence a hodnocení;
  • předchozí zapojení do podobných studií kognitivního tréninku;
  • nejsou schopni nebo ochotni poskytnout vzorek krve na základní linii
  • nádor, krvácení, aneuryzma, hydrocefalus nebo jiný významný klinický nález ze základního MRI mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah MINDSrychlosti
Konzumace potravin s vysokým obsahem polyfenolů (tj. potraviny MIND) A rychlost tréninku zpracování
Behaviorální: Rychlost zpracování školení
Trénink rychlosti zpracování je poskytován internetovým programem BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. BrainHQ obsahuje pět různých modulů pro trénink rychlosti (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), které využívají úsudek podle časového pořadí, vizuální diskriminace, prostorová shoda, dopředný rozsah, sledování pokynů a paměť.
Behaviorální: MYSL potraviny
Dieta „MIND“ (vytvořená skupinou Rush Aging & Memory) konkrétně klade důraz na potraviny s vysokým obsahem polyfenolů, jako jsou bobule, ořechy, kakao, černé fazole, olivový olej a zelená listová zelenina. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Aktivní komparátor: Kontrola jídla a tréninku MIND
Konzumace potravin s vysokým obsahem polyfenolů (tj. potraviny MIND) A online (inertní) hry
Behaviorální: MYSL potraviny
Dieta „MIND“ (vytvořená skupinou Rush Aging & Memory) konkrétně klade důraz na potraviny s vysokým obsahem polyfenolů, jako jsou bobule, ořechy, kakao, černé fazole, olivový olej a zelená listová zelenina. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Behaviorální: Kontrola kognitivního tréninku
Výcvik ovládání poskytuje internetový program BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. Jedná se o inertní hry, jako jsou tic-tac-toe, connect 4, bitevní loď atd.
Aktivní komparátor: Kontrola jídla a rychlost zpracování tréninku
Konzumace potravin s nízkým obsahem polyfenolů A rychlost zpracování tréninku
Behaviorální: Rychlost zpracování školení
Trénink rychlosti zpracování je poskytován internetovým programem BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. BrainHQ obsahuje pět různých modulů pro trénink rychlosti (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), které využívají úsudek podle časového pořadí, vizuální diskriminace, prostorová shoda, dopředný rozsah, sledování pokynů a paměť.
Behaviorální: Kontrolujte potraviny
Potraviny obsahují nízký obsah polyfenolů. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.
Falešný srovnávač: Dvojité ovládání
Konzumace potravin s nízkým obsahem polyfenolů A online (inertní) hry
Behaviorální: Kontrola kognitivního tréninku
Výcvik ovládání poskytuje internetový program BrainHQ od společnosti Posit Science, Inc. Jedná se o inertní hry, jako jsou tic-tac-toe, connect 4, bitevní loď atd.
Behaviorální: Kontrolujte potraviny
Potraviny obsahují nízký obsah polyfenolů. Účastníci si tyto potraviny vyberou z aplikace digitální studie a obdrží je prostřednictvím doručení domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre výkonných kognitivních funkcí
Časové okno: Bezprostředně po 12týdenní intervenci (bezprostřední po školení)]
Složené skóre výkonných kognitivních funkcí měřené individuálně spravovanými testy verbální plynulosti, komplexního sekvenování, inhibice odezvy a učení seznamů. Rozsah skóre je -20 až 20. Nízké skóre znamená horší funkci a vyšší skóre znamená lepší funkci.
Bezprostředně po 12týdenní intervenci (bezprostřední po školení)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1703766063
  • R01AG052439 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vzdělání

Klinické studie na Rychlost zpracování školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení