알츠하이머 환자의 작업치료 유지 (MaTheoAlz)
2023년 10월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
알츠하이머 환자를 위한 작업 요법의 유지: 실용적인 무작위 시험
프랑스는 2008년 국가 알츠하이머 계획을 통해 치매 치료를 개선하기 위해 막대한 노력을 기울였으며 이러한 노력은 차기 정부(신경퇴행성 질환 계획 2014-2019)에서 확인되었습니다.
작업 치료를 제공하는 알츠하이머 전문 팀과 같은 일부 새로운 치료 모델 및 개입이 구현되었습니다.
팀은 집에서 의료 처방으로 개입합니다.
최근 파일럿 연구는 작업 요법이 치매 환자와 간병인 모두에게 임상적 이점을 가져올 가능성이 있음을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 작업 치료는 단기 개입으로 설계되었으며 개입의 끝은 치료사와 환자에게 도전적입니다.
실용적인 무작위 대조 시험에서 추가 4개월 동안 작업 요법 유지의 임상적 및 경제적 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
알츠하이머 전문 팀은 환자의 기능적 능력을 유지하거나 회복시키기 위해 "작업" 요법을 제공합니다. 치료사는 환자와 보호자의 기대와 요구에 대한 심층 평가 후 3개월 동안 집에서 12~15회 세션을 통해 한때 즐거웠던 특정 활동을 하나 이상 수행하도록 제안합니다. 그들은 또한 개인에게 가정 안전을 최적화하도록 조언합니다. 우리가 수행한 파일럿 관찰 연구에서는 처음 3개월 동안 환자의 행동 장애가 크게 감소한 후 안정성이 나타났다고 보고했습니다. 이 연구에 참여한 치료사에 따르면 3개월 형식은 지속적인 혜택을 제공하기에는 너무 짧은 것으로 간주됩니다. 자극은 종종 3개월 말에 중단되어 환자에게 해로울 수 있는 관리 중단을 만듭니다.
이 시험의 주요 목적은 치매 환자 관리를 위한 규제 프레임워크에 제공된 3개월을 초과하여 4개월 동안 작업 요법 유지의 효과를 평가하는 것이며, 신경정신과 목록(NPI)에 의해 측정됩니다. 2차 목표는 다른 임상 기준에 대한 효능을 연구하고 작업 요법 유지에 대한 경제적 평가를 수행하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean-François DARTIGUES, M.D., Ph.D
- 전화번호: 33 05 57 57 15 02
- 이메일: jean-francois.dartigues@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine HELMER, M.D., Ph.D
- 전화번호: 05 57 57 47 15
- 이메일: Catherine.Helmer@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Blaignan, 프랑스, 33340
- Aapam-Ssiad
-
Bordeaux, 프랑스, 33800
- SESAME
-
Casteljaloux, 프랑스, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, 프랑스, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, 프랑스, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, 프랑스, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, 프랑스, 33920
- AMSADHG
-
Talence, 프랑스, 33401
- Equipe Espard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주치의(일반의 또는 전문의)가 치매 진단 또는 의심(병인 여부 불문)하고 알츠하이머 전문팀에 의뢰한 치매 환자(병인 불문)
- 미니 정신 상태 검사 점수 > 15인 환자
- 집에 거주하는 환자, 노인 거주지
- 비전문 1차 간병인의 존재
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 수용 또는 위탁 보호 환자
- 일상적으로 재택 간호를 거부하는 환자;
- 환자 추적을 허용하지 않는 알려진 심각하고 불안정한 일반 병리를 가진 환자;
- 연구 이외의 다른 비약물 관리 시험에 이미 등록한 환자,
- 단기간(6개월 이내)에 입소할 가능성이 있거나 단기적으로 거주지 변경이 예상되어 추후 평가가 불가능한 환자
- 과외 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자, 동의를 표현할 수 없는 환자
- 연구에 참여하기를 원하지 않거나 계획된 연구에 대해 후속 조치를 취할 수 없는 주 간병인
- 환자의 후속 조치를 할 수 없는 알려진 인지 장애 또는 만성 정신병;
- 연구의 적절한 수행을 허용하지 않는 알려진 인지 또는 정신 장애(만성 활동성 정신병)가 있는 1차 간병인의 존재;
- 이미 "작업" 치료 프로그램의 혜택을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
4개월 동안 작업 치료 유지
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간병인의 교육, 작업 치료 및 사후 개입을 위한 관리 조정을 포함하는 4개월 동안 8회의 가정 세션
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간섭 없음: 컨트롤 암
권장 초기 프로그램 종료 후 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 목록(NPI) 점수
기간: NPI 점수는 7개월에 측정됩니다.
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행동 장애의 존재, 중증도 및 영향에 대한 정보.
NPI는 망상, 무관심, 환각, 탈억제, 초조, 과민성, 우울증, 비정상적인 운동 행동, 불안, 야간 행동, 행복감, 식욕 변화 및 식습관 등 12가지 유형의 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 목록은 가급적이면 환자와 동거하는 정보에 입각한 간병인이 얻은 응답을 기반으로 합니다.
인터뷰는 가급적 환자가 없을 때 간병인과 함께 진행하여 환자가 있을 때 설명하기 어려울 수 있는 행동에 대한 열린 토론을 용이하게 합니다.
장애가 있는 경우 간병인은 장애(1: 가끔, 2: 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주)와 장애의 중증도(1: 경증, 2: 보통, 3: 중요)를 평가해야 합니다. .
그런 다음 0에서 144까지의 전체 점수가 계산되며 높은 점수는 존재, 빈도 및 심각도에서 더 큰 증상을 나타냅니다.
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NPI 점수는 7개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 목록(NPI) 점수
기간: 포함시
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행동 장애의 존재, 중증도 및 영향에 대한 정보.
NPI는 망상, 무관심, 환각, 탈억제, 초조, 과민성, 우울증, 비정상적인 운동 행동, 불안, 야간 행동, 행복감, 식욕 변화 및 식습관 등 12가지 유형의 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 목록은 가급적이면 환자와 동거하는 정보에 입각한 간병인이 얻은 응답을 기반으로 합니다.
인터뷰는 가급적 환자가 없을 때 간병인과 함께 진행하여 환자가 있을 때 설명하기 어려울 수 있는 행동에 대한 열린 토론을 용이하게 합니다.
장애가 있는 경우 간병인은 장애(1: 가끔, 2: 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주)와 장애의 중증도(1: 경증, 2: 보통, 3: 중요)를 평가해야 합니다. .
그런 다음 0에서 144까지의 전체 점수가 계산되며 높은 점수는 존재, 빈도 및 심각도에서 더 큰 증상을 나타냅니다.
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포함시
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신경 정신과 목록(NPI) 점수
기간: 3개월에
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행동 장애의 존재, 중증도 및 영향에 대한 정보.
NPI는 망상, 무관심, 환각, 탈억제, 초조, 과민성, 우울증, 비정상적인 운동 행동, 불안, 야간 행동, 행복감, 식욕 변화 및 식습관 등 12가지 유형의 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 목록은 가급적이면 환자와 동거하는 정보에 입각한 간병인이 얻은 응답을 기반으로 합니다.
인터뷰는 가급적 환자가 없을 때 간병인과 함께 진행하여 환자가 있을 때 설명하기 어려울 수 있는 행동에 대한 열린 토론을 용이하게 합니다.
장애가 있는 경우 간병인은 장애(1: 가끔, 2: 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주)와 장애의 중증도(1: 경증, 2: 보통, 3: 중요)를 평가해야 합니다. .
그런 다음 0에서 144까지의 전체 점수가 계산되며 높은 점수는 존재, 빈도 및 심각도에서 더 큰 증상을 나타냅니다.
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3개월에
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신경 정신과 목록(NPI) 점수
기간: 생후 12개월
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행동 장애의 존재, 중증도 및 영향에 대한 정보.
NPI는 망상, 무관심, 환각, 탈억제, 초조, 과민성, 우울증, 비정상적인 운동 행동, 불안, 야간 행동, 행복감, 식욕 변화 및 식습관 등 12가지 유형의 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 목록은 가급적이면 환자와 동거하는 정보에 입각한 간병인이 얻은 응답을 기반으로 합니다.
인터뷰는 가급적 환자가 없을 때 간병인과 함께 진행하여 환자가 있을 때 설명하기 어려울 수 있는 행동에 대한 열린 토론을 용이하게 합니다.
장애가 있는 경우 간병인은 장애(1: 가끔, 2: 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주)와 장애의 중증도(1: 경증, 2: 보통, 3: 중요)를 평가해야 합니다. .
그런 다음 0에서 144까지의 전체 점수가 계산되며 높은 점수는 존재, 빈도 및 심각도에서 더 큰 증상을 나타냅니다.
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생후 12개월
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치매 장애 평가(DAD 척도)로 측정한 기능적 자율성.
기간: 포함에
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이 척도는 일상 생활에서 환자의 활동(특히 옷 입기, 용변, 약물 관리)에 관한 것입니다.
5개의 기본 활동과 5개의 도구적 활동을 평가합니다.
10가지 활동 각각은 "개시"("환자가 주도권만 취함"), "조직"("그 또는 그녀가 활동을 계획하고 조직함"), "효과적인 행동"(" 활동이 효율적으로 수행됩니다 ").
DAD는 간병인과의 면담 중에 완성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 40까지이며 이 점수는 백분율로 변환됩니다.
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포함에
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치매 장애 평가(DAD 척도)로 측정한 기능적 자율성.
기간: 3개월에
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이 척도는 일상 생활에서 환자의 활동(특히 옷 입기, 용변, 약물 관리)에 관한 것입니다.
5개의 기본 활동과 5개의 도구적 활동을 평가합니다.
10가지 활동 각각은 "개시"("환자가 주도권만 취함"), "조직"("그 또는 그녀가 활동을 계획하고 조직함"), "효과적인 행동"(" 활동이 효율적으로 수행됩니다 ").
DAD는 간병인과의 면담 중에 완성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 40까지이며 이 점수는 백분율로 변환됩니다.
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3개월에
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치매 장애 평가(DAD 척도)로 측정한 기능적 자율성.
기간: 7개월
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이 척도는 일상 생활에서 환자의 활동(특히 옷 입기, 용변, 약물 관리)에 관한 것입니다.
5개의 기본 활동과 5개의 도구적 활동을 평가합니다.
10가지 활동 각각은 "개시"("환자가 주도권만 취함"), "조직"("그 또는 그녀가 활동을 계획하고 조직함"), "효과적인 행동"(" 활동이 효율적으로 수행됩니다 ").
DAD는 간병인과의 면담 중에 완성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 40까지이며 이 점수는 백분율로 변환됩니다.
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7개월
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치매 장애 평가(DAD 척도)로 측정한 기능적 자율성.
기간: 생후 12개월
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이 척도는 일상 생활에서 환자의 활동(특히 옷 입기, 용변, 약물 관리)에 관한 것입니다.
5개의 기본 활동과 5개의 도구적 활동을 평가합니다.
10가지 활동 각각은 "개시"("환자가 주도권만 취함"), "조직"("그 또는 그녀가 활동을 계획하고 조직함"), "효과적인 행동"(" 활동이 효율적으로 수행됩니다 ").
DAD는 간병인과의 면담 중에 완성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 40까지이며 이 점수는 백분율로 변환됩니다.
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생후 12개월
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알츠하이머병 척도에서 삶의 질로 측정한 삶의 질.
기간: 3개월에
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이 13개 항목 척도는 건강, 기분, 기억력, 가족 구성원과 환자의 관계, 재정적 어려움 및 일반 건강의 6가지 주관적 건강 영역을 탐색합니다.
이 도구는 13에서 52까지 범위의 환자당 삶의 질 점수를 생성합니다.
이 점수는 간병인이 제공한 답변에 의해 가중될 수 있습니다.
이 가중치를 위해 환자 점수에 2를 곱하고 간병인 점수를 더한 다음 3으로 나누어 점수를 초기 척도의 점수로 되돌립니다.
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3개월에
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알츠하이머병 척도에서 삶의 질로 측정한 삶의 질.
기간: 7개월
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이 13개 항목 척도는 건강, 기분, 기억력, 가족 구성원과 환자의 관계, 재정적 어려움 및 일반 건강의 6가지 주관적 건강 영역을 탐색합니다.
이 도구는 13에서 52까지 범위의 환자당 삶의 질 점수를 생성합니다.
이 점수는 간병인이 제공한 답변에 의해 가중될 수 있습니다.
이 가중치를 위해 환자 점수에 2를 곱하고 간병인 점수를 더한 다음 3으로 나누어 점수를 초기 척도의 점수로 되돌립니다.
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7개월
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알츠하이머병 척도에서 삶의 질로 측정한 삶의 질.
기간: 생후 12개월
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이 13개 항목 척도는 건강, 기분, 기억력, 가족 구성원과 환자의 관계, 재정적 어려움 및 일반 건강의 6가지 주관적 건강 영역을 탐색합니다.
이 도구는 13에서 52까지 범위의 환자당 삶의 질 점수를 생성합니다.
이 점수는 간병인이 제공한 답변에 의해 가중될 수 있습니다.
이 가중치를 위해 환자 점수에 2를 곱하고 간병인 점수를 더한 다음 3으로 나누어 점수를 초기 척도의 점수로 되돌립니다.
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생후 12개월
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 통한 환자의 우울증.
기간: 3개월에
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이 이종 평가 척도는 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력, 나른함, 감각 불능, 비관적 생각, 자살 생각 등 10가지 구성 요소를 탐색하여 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
각 구성 요소는 0에서 6까지 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지이며, 우울 증상을 특징짓는 높은 점수입니다.
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3개월에
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 통한 환자의 우울증.
기간: 7개월
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이 이종 평가 척도는 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력, 나른함, 감각 불능, 비관적 생각, 자살 생각 등 10가지 구성 요소를 탐색하여 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
각 구성 요소는 0에서 6까지 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지이며, 우울 증상을 특징짓는 높은 점수입니다.
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7개월
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 통한 환자의 우울증.
기간: 생후 12개월
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이 이종 평가 척도는 명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내적 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력, 나른함, 감각 불능, 비관적 생각, 자살 생각 등 10가지 구성 요소를 탐색하여 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
각 구성 요소는 0에서 6까지 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지이며, 우울 증상을 특징짓는 높은 점수입니다.
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생후 12개월
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Apathy 인벤토리를 통한 환자의 Apathy.
기간: 3개월에
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뇌 병리로 고통받는 환자의 무관심 존재에 대한 정보를 수집하는 이 설문지.
이를 통해 무관심의 세 가지 임상적 차원(감정적 흐릿함, 주도권 상실, 관심 상실)을 평가할 수 있습니다.
평가는 동반인의 답변을 바탕으로 이루어지며 이로 인해 심한 열화에서도 진행이 가능합니다.
환자의 인식을 얻을 수 있는 가능성은 또한 환자의 장애에 대한 인식을 평가하는 것을 가능하게 합니다.
이 3가지 차원의 평가는 빈도(1에서 4까지 평가)와 증상의 중증도(1에서 3까지 평가)를 고려합니다.
각 차원에 대한 점수는 이 두 점수를 곱하여 얻으므로 각 차원에 대한 점수는 0(증상 없음)에서 12(증상이 매우 빈번하고 심각함)까지 다양합니다.
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3개월에
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Apathy 인벤토리를 통한 환자의 Apathy.
기간: 7개월
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뇌 병리로 고통받는 환자의 무관심 존재에 대한 정보를 수집하는 이 설문지.
이를 통해 무관심의 세 가지 임상적 차원(감정적 흐릿함, 주도권 상실, 관심 상실)을 평가할 수 있습니다.
평가는 동반인의 답변을 바탕으로 이루어지며 이로 인해 심한 열화에서도 진행이 가능합니다.
환자의 인식을 얻을 수 있는 가능성은 또한 환자의 장애에 대한 인식을 평가하는 것을 가능하게 합니다.
이 3가지 차원의 평가는 빈도(1에서 4까지 평가)와 증상의 중증도(1에서 3까지 평가)를 고려합니다.
각 차원에 대한 점수는 이 두 점수를 곱하여 얻으므로 각 차원에 대한 점수는 0(증상 없음)에서 12(증상이 매우 빈번하고 심각함)까지 다양합니다.
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7개월
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Apathy 인벤토리를 통한 환자의 Apathy.
기간: 생후 12개월
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뇌 병리로 고통받는 환자의 무관심 존재에 대한 정보를 수집하는 이 설문지.
이를 통해 무관심의 세 가지 임상적 차원(감정적 흐릿함, 주도권 상실, 관심 상실)을 평가할 수 있습니다.
평가는 동반인의 답변을 바탕으로 이루어지며 이로 인해 심한 열화에서도 진행이 가능합니다.
환자의 인식을 얻을 수 있는 가능성은 또한 환자의 장애에 대한 인식을 평가하는 것을 가능하게 합니다.
이 3가지 차원의 평가는 빈도(1에서 4까지 평가)와 증상의 중증도(1에서 3까지 평가)를 고려합니다.
각 차원에 대한 점수는 이 두 점수를 곱하여 얻으므로 각 차원에 대한 점수는 0(증상 없음)에서 12(증상이 매우 빈번하고 심각함)까지 다양합니다.
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생후 12개월
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환자의 사망 및 제도화.
기간: 3개월에
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이러한 이벤트와 날짜는 간병인이 있는 심리학자 또는 가능하면 의사를 추천하는 각 후속 조치에서 수집됩니다.
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3개월에
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환자의 사망 및 제도화.
기간: 7개월
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이러한 이벤트와 날짜는 간병인이 있는 심리학자 또는 가능하면 의사를 추천하는 각 후속 조치에서 수집됩니다.
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7개월
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환자의 사망 및 제도화.
기간: 생후 12개월
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이러한 이벤트와 날짜는 간병인이 있는 심리학자 또는 가능하면 의사를 추천하는 각 후속 조치에서 수집됩니다.
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생후 12개월
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케어 프로세스.
기간: 3개월에
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치료(항치매, 항우울제, 항정신병제), 최근 3개월 이내 전문의 진료, 언어치료, 가정간호 및 유형, 개인자립수당(APA) 인식, 데이케어 이용 등을 징수 치료 유지가 하나 이상의 의학적 및/또는 사회적 관리 프로세스에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 각 후속 조치에서.
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3개월에
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케어 프로세스.
기간: 7개월
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치료(항치매, 항우울제, 항정신병제), 최근 3개월 이내 전문의 진료, 언어치료, 가정간호 및 유형, 개인자립수당(APA) 인식, 데이케어 이용 등을 징수 치료 유지가 하나 이상의 의학적 및/또는 사회적 관리 프로세스에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 각 후속 조치에서.
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7개월
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케어 프로세스.
기간: 생후 12개월
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치료(항치매, 항우울제, 항정신병제), 최근 3개월 이내 전문의 진료, 언어치료, 가정간호 및 유형, 개인자립수당(APA) 인식, 데이케어 이용 등을 징수 치료 유지가 하나 이상의 의학적 및/또는 사회적 관리 프로세스에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 각 후속 조치에서.
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생후 12개월
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Zarit와의 Burden 인터뷰를 통한 간병인의 부담
기간: 3개월에
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본 설문지는 간병인의 부담을 측정하는 22문항으로 구성되어 있습니다.
이 설문지의 점수는 0에서 88까지 다양하며, 심각한 "부담"을 나타내는 높은 점수입니다.
설문지는 또한 4가지 양식(경증, 경증에서 중등도, 중등도에서 중증 및 중증)에 따라 질적으로 해석될 수 있습니다.
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3개월에
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Zarit와의 Burden 인터뷰를 통한 간병인의 부담
기간: 7개월
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본 설문지는 간병인의 부담을 측정하는 22문항으로 구성되어 있습니다.
이 설문지의 점수는 0에서 88까지 다양하며, 심각한 "부담"을 나타내는 높은 점수입니다.
설문지는 또한 4가지 양식(경증, 경증에서 중등도, 중등도에서 중증 및 중증)에 따라 질적으로 해석될 수 있습니다.
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7개월
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Zarit와의 Burden 인터뷰를 통한 간병인의 부담
기간: 생후 12개월
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본 설문지는 간병인의 부담을 측정하는 22문항으로 구성되어 있습니다.
이 설문지의 점수는 0에서 88까지 다양하며, 심각한 "부담"을 나타내는 높은 점수입니다.
설문지는 또한 4가지 양식(경증, 경증에서 중등도, 중등도에서 중증 및 중증)에 따라 질적으로 해석될 수 있습니다.
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생후 12개월
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간병인의 유능감
기간: 3개월에
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이 복합 설문지는 Zarit 척도와 Bengtson 및 Kuypers 설문지 [66]의 항목을 기반으로 구성됩니다.
이 35개 항목 설문지는 간병인의 개인 생활에 대한 돌봄 참여의 결과, 간병인으로서 자신의 성과에 대한 만족도, 간병인의 치료를 받는 환자로서의 만족도 등 3개 영역을 다룹니다.
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3개월에
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간병인의 유능감
기간: 7개월
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이 복합 설문지는 Zarit 척도와 Bengtson 및 Kuypers 설문지 [66]의 항목을 기반으로 구성됩니다.
이 35개 항목 설문지는 간병인의 개인 생활에 대한 돌봄 참여의 결과, 간병인으로서 자신의 성과에 대한 만족도, 간병인의 치료를 받는 환자로서의 만족도 등 3개 영역을 다룹니다.
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7개월
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간병인의 유능감
기간: 생후 12개월
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이 복합 설문지는 Zarit 척도와 Bengtson 및 Kuypers 설문지 [66]의 항목을 기반으로 구성됩니다.
이 35개 항목 설문지는 간병인의 개인 생활에 대한 돌봄 참여의 결과, 간병인으로서 자신의 성과에 대한 만족도, 간병인의 치료를 받는 환자로서의 만족도 등 3개 영역을 다룹니다.
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생후 12개월
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RUD Lite 척도로 측정한 환자 치료 소비
기간: 3개월에
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환자 치료와 관련된 의료 및 의료 사회적 비용을 추정하는 설문지.
이 추정치는 환자의 일상적인 치료에 포함된 공식 자원(약물 치료, 입원, 외래 환자, 주간 병원, 사회 복지 서비스, 가정 간호) 및 비공식(간병인이 제공하는 간호 및 지원)의 양에 대한 평가를 기반으로 합니다. 자원은 건강 보험 요율과 가정에서의 의료-사회적 도움의 시간당 비용을 사용하여 경제적으로 평가됩니다.
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3개월에
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RUD Lite 척도로 측정한 환자 치료 소비
기간: 7개월
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환자 치료와 관련된 의료 및 의료 사회적 비용을 추정하는 설문지.
이 추정치는 환자의 일상적인 치료에 포함된 공식 자원(약물 치료, 입원, 외래 환자, 주간 병원, 사회 복지 서비스, 가정 간호) 및 비공식(간병인이 제공하는 간호 및 지원)의 양에 대한 평가를 기반으로 합니다. 자원은 건강 보험 요율과 가정에서의 의료-사회적 도움의 시간당 비용을 사용하여 경제적으로 평가됩니다.
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7개월
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RUD Lite 척도로 측정한 환자 치료 소비
기간: 생후 12개월
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환자 치료와 관련된 의료 및 의료 사회적 비용을 추정하는 설문지.
이 추정치는 환자의 일상적인 치료에 포함된 공식 자원(약물 치료, 입원, 외래 환자, 주간 병원, 사회 복지 서비스, 가정 간호) 및 비공식(간병인이 제공하는 간호 및 지원)의 양에 대한 평가를 기반으로 합니다. 자원은 건강 보험 요율과 가정에서의 의료-사회적 도움의 시간당 비용을 사용하여 경제적으로 평가됩니다.
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생후 12개월
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각 그룹에서 환자 치료의 총 비용(건강 및 사회)
기간: 7개월
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케어 소비 및 관리 프로세스에 대해 위에서 얻은 데이터에서 총 비용이 설명됩니다.
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7개월
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각 그룹에서 환자 치료의 총 비용(건강 및 사회)
기간: 생후 12개월
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케어 소비 및 관리 프로세스에 대해 위에서 얻은 데이터에서 총 비용이 설명됩니다.
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생후 12개월
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회피된 장애 행동당 비용
기간: 7개월
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7개월
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회피된 장애 행동당 비용
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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환자의 삶의 질 측면에서 결과와 관련된 비용
기간: 7개월
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7개월
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환자의 삶의 질 측면에서 결과와 관련된 비용
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2016/29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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작업 치료의 유지에 대한 임상 시험
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NCT05823909아직 모집하지 않음