EVAR 중 요근 구획 블록(Psoas Compartment Block, PCB) 대 L.A 침윤 및 레미펜타닐 주입
2019년 2월 14일 업데이트: DR. Osama Mohamed Farahat, Dr. Erfan and Bagedo General Hospital
복부 대동맥류(EVAR)의 혈관내 복구를 위한 레미펜타닐 주입을 통한 국소마취와 PCB(Psoas Compartment Block) 대 국소마취의 비교 연구: 무작위 대조 시험
혈관내 동맥류 봉합술(EVAR)은 1990년에 이환율과 사망률을 줄이기 위해 기존의 개복 수술 대신 최소 침습적 절차로 처음 도입되었습니다. 현재 EVAR는 신장하 대동맥류(AAA) 환자에게 허용되는 치료법이 되었습니다. 많은 마취 기술이 EVAR에 성공적으로 사용되었습니다. EVAR는 환자에게 수용 가능한 수준의 편안함과 심폐 안정성을 달성하기 위해 진정 진통제가 필요합니다.
이것은 EVAR를 시행할 대동맥 장골 동맥류를 나타내는 환자에 대한 전향적 무작위 단일 맹검 연구입니다. 환자의 인구통계학적 데이터는 물론 임상 증상, 수술 중 합병증을 평가합니다.
선택적 EVAR을 받는 30명의 환자가 포함되고 2개 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 요근 구획 블록(PCB)(15명의 환자)입니다. 부피바카인 0.25% 30ml를 해부학적 기준점에 3분에 걸쳐 주입합니다.
두 번째 그룹은 LA 및 레미펜타닐 그룹(LR)(15명의 환자)입니다: 2% 리도카인 5ml를 국소 침윤으로 피하 주사한 다음 레미펜타닐 주입 속도를 0.03-0.1㎍/kg-1분으로 합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 3 이하를 달성합니다.
Vital date는 기준선으로 기록되며 절차가 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다. VAS는 기준선으로 기록된 다음 절차가 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다. 또한 활력 데이터 및 VAS로 주관적으로 측정되는 스트레스 반응과 시술 종료 직후 기준선으로 측정되는 혈중 코티솔 수치로 객관적으로 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
해부학적, 영상학적, 임상적 연구에서 L2-L3 수준에서 시행한 요근구획차단술은 L1-L2 치근을 포함할 가능성이 높아 서혜부 수술에 적합할 수 있음을 시사한다.
우리 연구에서 연구자들은 극간근 사이 L2-L3 간격에 그려진 선의 외측 3분의 1과 내측 2/3 사이의 교차점에 삽입된 120mm 자극 바늘에 의해 외측 욕창에서 수행될 수정된 PCB를 소개합니다. 극간선(interspinous line)과 평행한 후상장골극(PSIS)을 통과하는 선과 선.
허벅지 앞쪽 부위의 경련이 관찰되면 바늘을 두개골 방향으로 약간 움직입니다.
사타구니 영역의 경련이 관찰되면 bupivacaine 0.5% 30ml를 주사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 0000
- DR Erfan hospital
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Jeddah, 사우디 아라비아
- Erfan hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 EVAR을 시행할 대동맥장골동맥류를 나타내는 모든 선택적 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 총대퇴동맥의 동맥류 또는 완전 폐색을 동반한 중증 죽상경화성 질환, 응급 EVAR, 비협조적 환자, 항응고 요법 환자, 뇌혈관 질환, 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 동맥압 ≥160 mmHg), 잘 조절되지 않는 당뇨병이 포함되었습니다. 진성(무작위 혈당 ≥200 mg/dL) 및 신부전(크레아티닌 >1.5 mg/dL).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 요근 구획 블록(PCB)
부피바카인 0.25% 30ml를 요근 신경총의 해부학적 기준점에 3분에 걸쳐 주입하고 생리 식염수 0.9% IV 주입도 다른 그룹의 레미펜타닐 주입 속도와 동일하게 합니다.
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부피바카인 0.25% 30ml를 Psoas Compartment Block(PCB)의 해부학적 기준점에 3분에 걸쳐 주입합니다.
Remifentanil 주입 속도(0.05-0.1 μg/kg/min)로 생리 식염수 0.9% IV 주입.
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실험적: L.A 침투/Remifentanil 주입
L.A 침윤(리도카인) 5ml를 2% L.A 침윤으로 피하 주사한 다음, Visual Analog Scale 3 이하를 달성하기 위해 0.03-0.1㎍/kg/분의 속도로 Remifentanil을 주사합니다.
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2% 리도카인 5ml를 국소 침윤으로 피하주사한다.
VAS(Visual Analog Scale) 3 이하를 달성하기 위해 0.03-0.1 μg/kg/min의 속도로 Remifentanil 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화
기간: 평가는 기준선(절차 시작 직전)에서 수행한 다음 마취 후 4시간까지 연구를 통해 10분마다 수행됩니다. 이벤트는 100mm VAS를 사용하여 매번 환자에게 통증 경험에 대해 질문함으로써 억제했습니다.
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주요 결과는 수술 전후 진통 및 통증 관리를 평가하기 위한 VAS(Visual Analog Scale)였습니다. 통증은 0에서 100까지의 100 mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 가장 낮은 점수는 0(통증 없음/우수한 진통)이고 가장 높은 점수는 100(최대 통증)입니다. |
평가는 기준선(절차 시작 직전)에서 수행한 다음 마취 후 4시간까지 연구를 통해 10분마다 수행됩니다. 이벤트는 100mm VAS를 사용하여 매번 환자에게 통증 경험에 대해 질문함으로써 억제했습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈압
기간: 기준선(절차 시작 직전)에 기록된 다음 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록됩니다.
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MmHg 단위의 동맥 혈압 모니터링
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기준선(절차 시작 직전)에 기록된 다음 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록됩니다.
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만족도 점수
기간: 시간 프레임은 2개의 시점을 포함하며, 첫 번째 시점: 절차 종료 직후 및 두 번째 시점: 절차 종료 후 2시간
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환자와 외과 의사의 만족도는 0에서 100까지의 범위(0이 가장 낮은 점수, 100이 가장 높은 점수)인 이 척도를 기반으로 만족도에 따라 질문하여 만족도 점수를 사용하여 평가되었습니다.
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시간 프레임은 2개의 시점을 포함하며, 첫 번째 시점: 절차 종료 직후 및 두 번째 시점: 절차 종료 후 2시간
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심박수(HR)
기간: 기준선(절차를 시작하기 직전)에 기록하고 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록합니다.
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심박수 모니터링(비트/분)
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기준선(절차를 시작하기 직전)에 기록하고 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록합니다.
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산소포화도
기간: 기준선(절차를 시작하기 직전)에 기록하고 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록합니다.
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산소 포화도 모니터링(%)
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기준선(절차를 시작하기 직전)에 기록하고 마취 후 4시간까지 연구를 통해 5분마다 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 180101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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요근 구획 블록(PCB)에 대한 임상 시험
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NCT05965544완전한마취, 국소 | 수술 후 통증 | 고관절 골절 | QoR-15