HPI 탄력성 개입 연구의 혼합 방법 평가
2018년 2월 28일 업데이트: Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.
탄력성 연구의 주요 목표는 사고 방식을 재조정하고 탄력성 지원 행동을 변경하여 기업 Athlete® 탄력성 제품의 영향을 결정하는 것입니다.
설문 조사 및 연구 인터뷰(두 가지 방법)를 통해 분석을 수행하여 CAR 교육이 연구 참가자의 사고 방식 및 탄력성 상태를 어떻게 재조정하고 영향을 미쳤는지 확인합니다.
1. 도구: 스트레스 마인드 측정-일반(SMM-G)
추가 분석은 처음 30일 동안 행동 변화에 대한 참가자의 참여를 평가합니다.
2. 도구: 에너지 관리 행위.
이차 목표에는 개입 그룹이 다음 조치에서 상당한 개선을 입증했는지 확인하기 위한 추가 분석이 포함됩니다.
1. 단기 회복력 척도(BRS)
2. 공중 보건 감시 웰빙(PHS-WB)
3. 수면 습관(Rand MOS)
4. 건강, 웰빙 및 생산성(SF36, HPQ)
5. 업무 생산성 및 활동 장애(WPAI)
6. 간략한 대처
7. 인지된 스트레스(PSS)
또한 인구통계학적 평가가 수집됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방법론: 이것은 한 세션에서 연구 참가자를 위한 사전 사후 디자인을 포함하는 중재적 혼합 방법(정성적 및 정량적) 연구입니다. 모든 참가자는 두 시점에서 측정됩니다. 설문 조사는 개입 후 1개월인 기준선에 대해 개입 당일부터 3주 사이에 수집됩니다.
또한 질적 인터뷰는 개입 후 3-60일 사이에 수시로 실시됩니다. 질적 부분은 반구조화된 인터뷰로 참가자들이 사고방식을 어떻게 재조정하고 탄력성 행동에 영향을 미치는지 이해하기 위해 수행됩니다.
회복력 프로그램 광고와 결합된 연구 광고는 Lake Nona Institute에서 게시할 것입니다. 잠재적인 연구 참가자는 스스로 선택되며 추가 정보를 위해 Lake Nona 연구 코디네이터에게 연락할 것입니다. 스스로 선택한 개인은 연구 및 탄력성 프로그램 자격 정보와 함께 우편을 통해 HPI 자료를 받게 됩니다.
잠재적인 연구 참여자는 Lake Nona Institute에서 심사 및 동의 절차를 거치게 됩니다. 연구 참가자는 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 하며 개인 이메일 주소, 전화번호 등과 같은 추가 연락처 정보를 제공해야 합니다.
등록된 연구 참가자는 CAR 교육 세션에 참석할 예정입니다.
CAR 교육 당일, 연구 참가자는 기업 운동 선수® 회복력 프로그램("HPI 설문지")의 일부로 일련의 설문지와 연구 관련 설문지("연구 설문지")를 받게 됩니다. 설명 연구 활동("학습 가이드") 및 세션 활동 설명("의제")은 스트레스 및 탄력성 세션 소개로 구성되며 모든 연구 참가자에게 배포됩니다.
CAR 교육 후 30일에 연구 참가자는 회복력 연구 연구 분석에 활용될 후속 HPI 설문지와 연구 설문지를 받게 됩니다.
CAR 교육 완료 후 3-60일에 연구 참가자는 연구 연구 질적 전화, 비디오 또는 대면 인터뷰("연구 인터뷰")를 완료해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- The Human Performance Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)이어야 합니다.
- LNLP에 참여해야 합니다(즉, 프로젝트에 대한 동의 제공).
- SMM-G(Stress Mindset Measure-General)에서 =>2 스트레스 경험 수준 매개변수 충족;
- 단기 회복력 척도(BRS)에서 =< 4.3 충족;
- 지정된 교육 날짜 동안 Lake Nona Institute에서 하루 종일 교육 프로그램에 기꺼이 참석하십시오.
- 연락 방법으로 이메일과 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 이해해야 합니다.
- 연구의 요구 사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 연구 참가자는 유효한 이메일 주소를 가지고 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 성인(18세 이상)이 아닌 경우
- LNLP 참여에 동의하지 않았습니다.
- 응력 또는 탄력성 매개변수(위에 정의된 대로)를 충족하지 않습니다.
- 동의를 제공하고 ICF에 서명할 의사가 없거나 할 수 없는 경우
- 연구 관련 설문지 작성을 꺼리거나 완료할 수 없음,
- 정확한 정보를 제공하는 능력을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애가 있습니다.
- 영어를 유창하게 말하거나 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Corporate Athlete® Resilience Training Program("CAR 교육") 제품은 스트레스 관리 및 스트레스 회복 기술에 대해 참가자를 교육하기 위한 1일 교육 프로그램입니다. 교육 프로그램의 내용은 두 부분으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 마인드 측정-일반(SMM-G)
기간: 기준선에 대한 개입일까지 3주, 개입 후 1개월(변화에 대한 평가)
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SMM-G(Stress Mindset Measure-General)는 개인이 스트레스의 영향이 강화되거나 약화된다는 사고방식을 채택하는 정도를 다루기 위해 개발된 8개 항목 측정입니다.
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기준선에 대한 개입일까지 3주, 개입 후 1개월(변화에 대한 평가)
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에너지 관리 행위
기간: 기준선에 대한 개입일까지 3주, 개입 후 1개월(변화에 대한 평가)
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에너지 관리 행동(EMB) 평가 도구는 개인의 행동, 원하는 삶의 변화, 스트레스, 회복 및 에너지의 영향을 측정하는 40개 항목으로 구성됩니다.
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기준선에 대한 개입일까지 3주, 개입 후 1개월(변화에 대한 평가)
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질적 인터뷰
기간: 개입 후 3~60일
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근거 이론 연구 방법을 사용하여 '참가자에게 발생하는 현상'을 이해하는 질적 전화 또는 화상 인터뷰.
목적은 참가자들이 1일 교육 행사에 참석한 후 사고 방식을 재조정하는 방법과 재조정이 탄력성 행동에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
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개입 후 3~60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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단기 회복력 척도(BRS)는 스트레스를 되돌리거나 회복하는 능력을 평가하기 위해 만들어진 6개 항목 측정입니다.
항목 2, 4, 6을 역코딩하고 6개 항목의 평균을 찾아 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 높은 탄력성과 같습니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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공중 보건 감시 웰빙(PHS-WB)
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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PHS-WB(Public Health Surveillance Well-Being Scale)는 웰빙의 정신적, 신체적, 사회적 구성 요소를 자가 보고하는 10개 항목으로 구성됩니다.
항목 중 6개에 대한 응답 옵션은 5점 리커트 유형 척도입니다.
응답 옵션의 범위는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함", "전혀 그렇지 않음"에서 "항상", "나쁨"에서 "우수함"까지입니다.
항목 중 3개는 10점 리커트 유형 척도를 기반으로 합니다.
10점 항목에 대한 응답 옵션은 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지입니다.
한 항목은 지난 30일 동안의 에너지/활력을 평가합니다.
해당 항목에 대한 응답 범위는 0에서 30까지입니다.
PHS-WB 척도에 대한 점수는 각 응답자의 10개 항목을 합산하여 작성되었습니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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수면 습관(Rand MOS)
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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MOS 수면 척도는 수면의 여러 측면을 측정하는 12개 항목으로 구성된 도구입니다.
MOS 수면 척도는 수면 문제 지수와 6가지 척도 점수를 산출합니다. 아침에 일어나서 개운함을 느끼기에 충분한 수면을 취하고 필요한 수면량을 얻음), 주간 졸음(낮 동안 졸음, 낮 동안 깨어 있는 데 문제가 있음, 낮잠), 코골이, 숨가쁨 또는 두통을 동반한 잠 깨기, 수면의 양.
수면의 양은 하루 평균 수면 시간으로 점수가 매겨집니다.
다른 척도 및 문제 지수는 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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건강, 웰빙 및 생산성(SF36, HPQ)
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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SF-36은 신체적, 정서적 기반인 8개 영역에 걸쳐 QoL을 측정하는 36개 항목 설문지입니다.
SF-36이 측정하는 8가지 영역은 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강입니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)
기간: 기준선에 대해 3주에서 개입 당일 사이, 개입 후 1개월
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WPAI:GH는 6개 항목으로 구성된 설문지로 건강 문제가 업무 및 일상 활동 수행 능력에 미치는 영향을 측정합니다.
질문에는 4가지 점수가 있습니다. (1) 건강으로 인해 놓친 근무 시간 비율(결근); (2) 건강으로 인한 업무 장애 비율(프리젠티즘); (3) 건강으로 인한 전반적인 작업 생산성 손실 비율(결근 및 프리젠테이션); (4) 건강으로 인한 업무 외 일일 활동 장애 비율.
점수가 높을수록 장기간의 병가 또는 장애 및 생산성 저하를 나타냅니다.
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기준선에 대해 3주에서 개입 당일 사이, 개입 후 1개월
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간단한 대처
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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간략한 COPE 목록은 특히 스트레스가 많은 사건이 발생했을 때 개인이 삶의 스트레스에 대처하는 방법을 평가하는 데 사용되는 28개 항목 측정입니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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인지된 스트레스(PSS)
기간: 기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식, 구체적으로는 자신의 삶의 상황을 스트레스로 평가하는 정도를 측정하는 10문항 척도입니다. 총점은 10문항의 합을 찾아 역코딩하여 산출합니다. 질문 4, 5, 7, 8.
PSS 점수 범위는 0(스트레스 없음)에서 40(높은 스트레스) 사이입니다.
점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
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기준선에 대해 개입일까지 3주, 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shawn Mason, PhD, Johnson & Johnson Health and Wellness Solutions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .