Cocoa Flavanol이 제1형 당뇨병에서 BOLD반응 및 인지기능에 미치는 영향
2018년 3월 1일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
급성 코코아 플라바놀 섭취가 제1형 당뇨병 환자의 BOLD반응 및 인지기능에 미치는 영향
제1형 당뇨병(T1D)은 인지 기능 장애를 일으킬 수 있는 뇌의 미세혈관 변화와 관련이 있습니다.
코코아 플라바놀(CF)은 혈관 확장을 자극하여 대뇌 혈류를 향상시키고 인지 기능을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 급성 CF 보충이 T1D 환자의 인지 기능 및 혈역학(BOLD) 반응을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비흡연 T1D 환자 또는 일치하는 건강한 대조군
- 1년 이상 당뇨병을 앓고 있는
- 만 18세 이상의 남녀
- 6개월 이상의 안정적인 약물 투여(콜린에스테라아제 억제제 사용 또는 사전 종합 비타민제 사용 불가)
- 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함.
제외 기준:
- 연구 약물 반감기에 따라 2개월 이상 이내에 연구 약물 연구에 등록한 참가자
- 지난 2년 간 간질 발작 또는 주요 정신 장애의 병력
- 심각한 외상, 뇌졸중, 뇌수종, 정신 지체 또는 심각한 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상의 병력 또는 MRI 증거,
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 중대한 병력
- 불안정한 심장, 신장, 폐, 간 또는 기타 심각한 만성 질환
- 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg, 이완기 혈압 ≥100mmHg) 또는 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg)
- MRI 수행을 방해하는 심박 조율기 또는 기타 의료용 금속 장치,
- 루푸스, 류마티스 관절염 또는 류마티스성 다발근통을 포함한 만성 염증성 질환
- 대혈관 합병증
- 망막병증, 신장병증 또는 신경병증(미세혈관 합병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 코코아 플라바놀 음료
높은 코코아 플라바놀 음료(탈지유 300ml에 용해된 코코아 플라바놀 900mg) fMRI 2시간 전
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코코아 플라바놀(에피카테킨 196mg 함유)
|
|
위약 비교기: 저 코코아 플라 바놀 음료
저코코아 플라바놀 음료(탈지유 300ml에 용해된 코코아 플라바놀 30mg), 테오브로민, 카페인 및 다량 영양소와 고코코아 플라바놀 음료 2h-pre fMRI
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코코아 플라바놀(에피카테킨 196mg 함유)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 5 분
|
플랭커 작업에 대한 반응 시간(밀리초)
|
5 분
|
|
굵게 fmri 응답
기간: 5 분
|
플랭커 테스트 중 혈중 산소 농도 의존적 반응
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- T1DCFMRI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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NCT06458712모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)
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NCT07156253모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD