파킨슨병의 원격 재활을 위한 모바일 애플리케이션
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD)을 위한 9zest 앱이 파킨슨병 환자가 독립적으로 사용할 때 실행 가능하고 안전하며 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 9zest 앱을 다운로드한 참가자가 앱의 메시지를 통해 시험에 대한 정보를 받고 참여하도록 초대되는 비무작위 단일 그룹 디자인을 사용하여 9zest 앱을 평가합니다. 참가자가 초대에 예라고 대답하면 참가자는 앱의 설문지를 통해 동의합니다. 참여 동의서에서 예비 참가자는 자격 기준을 배우게 됩니다. 참가자가 정보에 입각한 동의 절차를 완료하면 참가자는 연구에 대한 자격을 보장하기 위해 특정 포함 및 제외 기준 질문에 답해야 합니다. 예상 참가자가 정보에 입각한 동의 과정에서 질문이 있는 경우 연구팀 구성원에게 직접 연결되는 전화번호가 제공됩니다.
결과 측정. 동의 절차를 완료한 후 12주 시험에 참여하기 전에 참가자는 특정 증상에 대한 몇 가지 질문에 답하여 등록 및 프로필을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 앱을 통해 몇 가지 사전 테스트 결과 측정을 수행하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 4주, 8주 및 12주 마크에서 테스트를 받게 됩니다.
운동 개입. 12주 앱 안내 운동 개입은 맞춤형 운동 요법입니다. 참가자는 12주의 학습 기간 동안 스마트폰/태블릿 앱을 사용합니다. 이 앱은 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 루이소체 치매를 포함한 다양한 운동 장애에서 물리 치료를 제공하기 위해 개발되었지만, 사용자는 관심 인구인 연구 목적에 따라 PD 트랙을 선택하게 됩니다. . 참가자는 일련의 질문으로 PD 프로필을 작성하여 현재 기능 수준을 평가합니다. 물리 치료사와 정보 기술자가 개발한 독점 알고리즘(9zest Smart™)은 개인의 기능 수준에 적합한 운동 요법을 선택합니다. 맞춤형 요법은 참가자에게 안전하고 효과적입니다. 9zest 앱 제품군에는 라이브러리에 물리 치료, 피트니스, 요가, 명상 및 언어 치료를 포함하는 1,000개 이상의 원본 치료 비디오가 있습니다. 앱의 지능형 엔진인 9zest Smart™는 스마트 평가 응답을 기반으로 사용자에게 적합한 운동 세트와 수준을 결정합니다. 사전 설정된 간격으로(일반적으로 2주 후) 앱은 사용자의 기능적 능력과 요구 사항을 다시 평가합니다. 다시 말하지만, 9zest Smart 알고리즘은 요법의 유형, 기간 및 강도를 조정하여 성능을 극대화합니다. 모든 운동 및 투약 기능은 현대적이고 증거 기반 물리 치료 실습과 일치합니다. 또한 운동은 각각의 특정 기능 수준에 대해 물리 치료사에 의해 모두 안전한 것으로 간주되었습니다. 운동 프로그램은 앱에 내장되어 있습니다. 연습 시연이 시청각 형식으로 표시되고 참가자는 실시간으로 연습을 따라갑니다.
시험 참가자는 60분 동안 진행되는 각 세션에서 주 3회 참여를 목표로 12주 운동 프로그램에 참여하도록 요청받을 것입니다. 추적이 끝나면 조사관은 규정 준수(예: 높은 참여자, 중간 참여자, 낮은 참여자)에 따라 데이터를 정렬하고 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sam Majmundar, MS
- 전화번호: 650-8678-729
- 이메일: sam@9zest.com
연구 연락처 백업
- 이름: Merrill Landers, DPT, PhD
- 전화번호: 7022413663
- 이메일: merrill.landers@unlv.edu
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- 모병
- Merrill Landers
-
연락하다:
- Merrill Landers
- 전화번호: 702-895-1377
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 영어를 구사하는 남녀
- 신경과 진단 PD
- 참가자를 기꺼이 도와줄 간병인
- 참여 의향은 12주 연구입니다.
- 10분 동안 도움 없이 서 있을 수 있어야 합니다.
- 시험 전 3개월 동안 PD 약물 및 뇌심부 자극에 안정적
제외 기준:
- 인식 화면의 실패
- 운동 참여를 방해하거나 참가자 위험을 증가시키는 동반 질환: 중증 골관절염/통증, 뇌졸중, 중증 호흡기 문제, 외상성 뇌 손상, 신경근 질환, 심방 세동, 잘 조절되지 않는 심혈관 질환, 사지 절단, 골다공증)
- 앱 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 작년과 의사 평가(ED, 긴급 치료, 입원)가 필요한 가을
- 걷기, 서기, 균형을 위한 보조 장치(또는 사람) 사용.
- 현재 주당 총 60분 이상으로 구성된 규칙적인 운동 프로그램에 참여하는 것으로 정의되는 구조화된 운동 요법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 9zest 앱을 통한 운동 촉진
12주 동안 주 3회 운동을 도와주는 앱입니다.
이 앱에는 알고리즘을 사용하여 참가자의 신체 능력 및 PD 상태에 맞게 수정되는 물리 치료사가 설계한 운동이 포함되어 있습니다.
운동에는 강화, 균형, 운동 범위 및 지구력 유형 운동이 포함됩니다.
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이 연구의 목적은 파킨슨병 환자가 독립적으로 사용할 때 파킨슨병에 대한 9zest 앱이 실행 가능하고 안전하며 효능이 있는지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9 zest 앱을 사용한 운동 중 이상반응 발생 및 낙상
기간: 12주 측정 포인트
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시험 종료 시 조사관은 연구 과정 동안 9 zest 앱을 사용하여 운동하는 동안 발생한 운동 관련 부작용 및 낙상의 발생률을 분석할 것입니다.
이러한 유해 사례는 설문지를 사용하여 자가 보고하고 빈도, 수단 및 가변성 측정을 사용하여 분석합니다.
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12주 측정 포인트
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9 zest 앱을 이용한 운동의 타당성 및 유용성에 대한 자가 보고 설문지
기간: 12주 측정 포인트
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9zest 앱을 사용하는 동안 운동의 사용 용이성, 디자인, 사용자 친화성을 조사하기 위해 5점 리커트 스타일, 내재적 동기 부여 인벤토리에서 6개 항목으로 구성된 자기 보고 설문지가 사용됩니다.
6개 항목은 각각 개별적으로 보고됩니다.
점수는 각 항목에 대해 1에서 5까지입니다.
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12주 측정 포인트
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 30초 동안 앉은 자세에서 일어설 수 있는 횟수의 변화
기간: 사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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30초 기립 테스트는 기능적 하지 근력에 대한 효능 신호를 결정하는 데 사용됩니다.
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사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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사람이 앉은 자세에서 3미터를 걷고, 돌아서 다시 앉을 수 있는 시간의 변화.
기간: 사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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Timed Up and Go Test는 동적 보행 성능에 관한 효능의 신호로 사용됩니다.
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사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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이동성에 관한 삶의 질 자가보고 설문지 점수 변화
기간: 사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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파킨슨병 설문지-39 이동성 하위 척도에는 10개의 질병별 이동성 관련 질문이 있으며 질병별 이동성과 관련된 효능의 신호를 결정하는 데 사용될 것입니다.
10개 항목 각각에는 점수 범위가 0에서 4인 5개 항목 Likert 응답이 있습니다. 모든 10개 항목의 점수를 합산하여 가능한 총점(40점)으로 나눕니다. 따라서 이 결과 측정은 가능한 총점의 백분율로 보고되며 낮은 점수는 높은 이동성 관련 삶의 질을 암시합니다.
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사전검사에서 사후검사 3회로 점수 변화(4주, 8주, 12주 측정점)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Merrill Landers, DPT, PhD, UNLV, Las Vegas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
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- 9zest parkinson study
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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