급성 모르핀과 관련된 주의력 및 기억 장애 (MEMOMORPH)
이 연구의 목적은 단일 외상 환자에서 급성 모르핀 사용과 관련된 주의력 장애가 있는지 확인하고 그 후 단일 외상 환자에서 급성 모르핀 금단과 관련된 즉각적인 기억 문제가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
생화학적 관점에서 모르핀의 진통 효과와 중추적 부작용은 각각 대사산물과 관련된 모르핀 작용의 두 가지 차원으로 보입니다. 급성 주의력과 관련하여 통증으로 인한 주의력 결핍 장애 또는 모르핀으로 인한 주의력 결핍 장애를 구별하기 어렵습니다.
주의력과 기억력을 평가하기 위해 두 가지 테스트가 문헌에서 검증되었습니다. Rey의 15단어와 Stroop Color Word 테스트입니다. 연구자들은 이 연구에서 이 두 가지 테스트를 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모르핀은 예를 들어 만성 비신경병성 암성(Walsh) 및 비암성(Zenz et al) 통증 및 급성 외상 통증 완화에 사용되는 강력한 진통제입니다.
통증뿐만 아니라 모르핀도 인지 장애를 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있지만 통증은 반응 시간을 늦추는 반면 모르핀은 장기 기억에 작용합니다(Lorenz J et al). 쥐에 대한 실험적 연구에 따르면 저용량 모르핀(인간의 뇌에 존재하는 것과 동일)은 고용량과 달리 장기 기억 문제를 일으키지 않습니다. 건강한 지원자에게 1회 용량의 모르핀은 인지 및 정신운동 기능 장애를 거의 일으키지 않습니다(Hank et al). 경구용 모르핀을 복용한 지 12개월 후에는 인지 기능 장애가 감지되지 않았으며 통증을 멈추는 것과 관련된 일부 기능이 약간 개선되었습니다. 보다 최근에는 모르핀을 장기간 사용하면 공간 기억 장애가 발생하고 이는 아마도 세포외 아데노신 축적 때문인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 급성 모르핀이 기억력 및 주의력 장애로 이어질 수 있음을 시사합니다. 따라서 이것은 환자의 인지 능력의 본질적인 손상을 초래하고 따라서 가능한 외과적 개입, 위험 및 이점에 대해 제공된 설명에 대한 이해의 변경을 초래합니다.
이 연구의 목적은 급성 모르핀 사용 후 환자의 주의력과 기억력을 평가하는 것입니다. 초기 용량을 알기 위해 테스트는 응급 서비스에 제공된 진통제의 영향 외부에서도 원격으로 수행됩니다. Stroop Color Word Test와 Rey의 15단어 테스트라는 두 가지 실제 테스트는 비상 상황에서 쉽게 수행할 수 있는 테스트이며 문헌에서 검증되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vincent Bounes, MD
- 전화번호: 33 05 67 69 16 76
- 이메일: bounes.v@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
두 그룹의 환자:
환자가 모르핀 진통제를 받는 노출 그룹 환자가 1단계 +/- 2단계 진통제를 받는 노출되지 않은 그룹은 비오피오이드 진통제입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 심각한 고통, 신경학적, 심장 순환계 또는 폐 침범이 없는 단일 외상(골절 의심)
- 치료 종료 시 숫자 척도 ≤ 3/10의 통증 점수로 정의되는 진통 효과
- 포함된 다음 달에 석고 수리, 제어 방사선 촬영 또는 전문 상담을 위해 환자를 다시 소집합니다.
- 툴루즈 대학병원 응급실에 입원한 환자들
제외 기준:
- 원인이 무엇이든 간에 심각한 고통을 겪고 있는 환자,
- 외상을 입은 두개골,
- 기존의 분류된 주의력 장애(예: 과잉 행동 진단),
- 기존 기억 장애로 분류됨(예: 치매)
- 이러한 환자를 치료할 때 모르핀 이외의 아편유사 진통제 사용
- 만성 아편 사용자(합법 또는 불법)
- 정신 질환
- 급성 알코올 중독, 자발적 약물 중독 여부, 약물에 의한 급성 중독
- 시각장애(색맹..), 글을 읽을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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노출된 그룹
환자가 모르핀 진통제를 받는 노출된 그룹 환자는 기억력과 주의력을 평가하는 두 가지 테스트를 받게 됩니다. 첫 번째는 동의 후 포함 방문 시, 두 번째는 15일 또는 1개월 후 후속 방문 시입니다.
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환자는 기억력과 주의력을 평가하는 두 가지 테스트를 수행합니다. 주의력과 관련하여 사용되는 테스트는 시각적 선택적 주의력, 인지적 유연성 및 억제를 측정하기 위해 개발된 Stroop Color Word Test입니다. 메모리의 경우 사용되는 테스트는 Rey의 15단어 테스트입니다. 그것은 일화적 언어 기억과 학습 능력의 평가를 위한 지표 표준을 제공합니다. 이 검사는 정상노화와 알츠하이머 치매에서 16문항(18)개의 자유회상/부스터 검사와 비교하였으며, 난이도는 더 높았지만 . 두 그룹의 참여자를 중복 없이 분류할 수 있기 때문에 |
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노출되지 않은 그룹
환자가 1 +/- 2단계 진통제를 받는 노출되지 않은 그룹은 비오피오이드 진통제입니다. 환자는 기억력과 주의력을 평가하는 두 가지 테스트를 받게 됩니다. 첫 번째는 동의 후 포함 방문 시, 두 번째는 15일 또는 1개월 후 후속 방문 시입니다. |
환자는 기억력과 주의력을 평가하는 두 가지 테스트를 수행합니다. 주의력과 관련하여 사용되는 테스트는 시각적 선택적 주의력, 인지적 유연성 및 억제를 측정하기 위해 개발된 Stroop Color Word Test입니다. 메모리의 경우 사용되는 테스트는 Rey의 15단어 테스트입니다. 그것은 일화적 언어 기억과 학습 능력의 평가를 위한 지표 표준을 제공합니다. 이 검사는 정상노화와 알츠하이머 치매에서 16문항(18)개의 자유회상/부스터 검사와 비교하였으며, 난이도는 더 높았지만 . 두 그룹의 참여자를 중복 없이 분류할 수 있기 때문에 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출된 환자와 노출되지 않은 환자에 따른 급성 주의력 결핍의 비교.
기간: 1 개월
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선택된 1차 종료점은 노출된 환자와 노출되지 않은 환자에 따른 급성 주의력 결핍의 비교입니다. 각 환자에 대해 조사관은 포함 시 Stroop Color Word 테스트 결과와 추적 점수로 나눈 후속 조치 사이의 적자 비율을 계산합니다. 이 급성 결핍은 백분율로 표시됩니다. 선택된 1차 종료점은 노출된 환자와 노출되지 않은 환자에 따른 급성 주의력 결핍의 비교입니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 노출 또는 비노출 특성에 따른 급성 기억력 결핍의 비교
기간: 1 개월
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선택된 2차 종점은 환자의 노출 또는 비노출 특성에 따른 급성 기억력 결핍의 비교입니다. 각 환자에 대해, 목표는 추적 점수로 나눈 후속 조치 동안 Reys 테스트의 15개 단어 테스트 결과 사이의 적자 비율을 계산하는 것입니다. 이 급성 결핍은 백분율로 표시됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/18/0144
- 2018-A00991-54 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기억 장애에 대한 임상 시험
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NCT07452679아직 모집하지 않음양안 시력 장애 | 융합부족 | Vergence Disorders