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심근의 망간 강화 자기 공명 영상

2024년 5월 17일 업데이트: University of Edinburgh

망간 강화 자기 공명 영상: 심근병증에서의 응용

자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 심장을 스캔하면 구조와 기능을 자세히 평가할 수 있습니다. MRI는 스캔 중에 정맥에 주입되는 조영제 '염료'를 사용하여 심장에 대한 보다 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. 이것은 심장 내의 비정상적인 영역을 강조할 수 있습니다. 현재의 조영제는 심장 내 흉터를 식별하는 데 도움이 되며 이는 심장마비를 겪은 사람들에게 유용합니다. 조사관은 망간을 함유한 새로운 조영제를 테스트할 계획인데, 이는 현재 약제와 다르게 작용합니다. 그들은 심장이 어떻게 작동하는지에 대한 독특한 통찰력을 제공할 것이라고 믿습니다.

심장 문제에는 다양한 원인이 있으며 연구자들은 이 새로운 조영제를 사용하여 3개의 환자 그룹을 스캔할 계획입니다. (i) 심장마비로 인한 심장병, (ii) 심장 근육이 비정상적으로 두꺼워지는 심장병, (iii) 심장이 늘어나고 커지는 심장병. 건강한 지원자는 비교를 위해 스캔됩니다.

연구는 에든버러 왕립 병원에서 수행될 것입니다. 안정적인 심부전이 있는 18세에서 65세 사이의 성인을 고려할 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 MRI 스캔을 안전하게 받을 수 없기 때문에 몸에 어떤 유형의 금속이 있는 사람과 마찬가지로 참여할 수 없습니다. 모든 참가자는 최소 2일 간격으로 각각 약 1시간 동안 2회의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 일부 참가자는 장기간에 걸쳐 4회의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 조사관은 또한 일부 혈액 샘플을 채취하고 심장 박동 추적을 기록하고 전화 후속 조치를 통해 비정상적인 부작용이 없는지 확인합니다.

연구원들은 이 새로운 약제가 심장 질환을 더 잘 측정하고, 심장 질환의 원인을 규명하는 능력을 개선하고, 시간이 지남에 따라 질병을 모니터링하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 개별 환자에 대한 향후 치료를 안내할 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute, University of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Edinburgh Heart Center에 참석하는 환자는 참여하도록 초대됩니다. 입원환자 및 외래환자가 대상입니다. 건강한 자원봉사자는 지역 모집을 통해 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

입력할 모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.

  • ≥ 18세
  • 여성인 경우, 소변 임신 테스트 또는 폐경 후 또는 외과적 불임으로 입증된 바와 같이 임신하지 않아야 합니다.
  • 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공합니다.

또한 코호트별 포함 기준은 다음과 같습니다.

건강한 자원봉사자

• 기존에 알려진 질병이 없는 건강한 성인

허혈성 심근병증

  • 하나 이상의 허혈 사건에 이차적으로 감소된 좌심실 박출률(≤40%)로 진단된 허혈성 심근병증
  • 혈관 조영술로 입증된 LMS, LAD 질환 또는 ≥2 혈관 질환
  • NHYA 클래스 I-III 심부전, 지난달에 이뇨 요법으로 변경할 필요가 없는 안정적인 증상

확장성 심근병증

  • 수축기 기능 장애(박출률 <40%)와 함께 감소된 좌심실 수축기 기능에 의한 심초음파를 특징으로 하는 확장성 심근병증.
  • NHYA 클래스 I-III 심부전, 지난달에 이뇨 요법으로 변경할 필요가 없는 안정적인 증상

비대성 심근병증

  • 비대성 심근 병증의 확립 된 진단
  • 모든 분절에서 좌심실 벽 두께 ≥15mm
  • 12-리드 심전도 NHYA 클래스 I-III 심부전의 재분극 이상, 지난달에 이뇨 요법으로 변경할 필요가 없는 안정적인 증상

제외 기준:

  • 양성 임신 테스트를 받다
  • 모유 수유중인 여성
  • 망가포디피르 투여 전 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받은 사람
  • 온단세트론 또는 기타 선택적 세로토닌 5-HT3 수용체 차단제에 대해 알려진 과민증이 있는 경우
  • 지속적인 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 있습니다.
  • 토사이드 또는 연장된 QT/QTc 간격의 병력이 있는 경우
  • 방실 차단(1도, 2도 또는 3도)
  • 심방 세동 또는 조동
  • NYHA 등급 IV 심부전이 있음
  • 간 기능 검사가 비정상이거나 간 질환의 병력이 있는 경우
  • 기준선 eGFR(추정 사구체 여과율)이 30mL/분 미만인 경우)
  • 조절되지 않는 고혈압이 있다
  • 이식된 장치/심박 조율기를 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 칼슘 채널 차단제 또는 디곡신을 유지해야 합니다.
  • 갈색 세포종의 알려진 진단

또한 코호트별 제외 기준은 다음과 같습니다.

비대성 심근병증

  • 관상 동맥 협착 >50% 모든 혈관
  • 이전 심근 경색
  • 이전 알코올 중격 절제술
  • 중등도 또는 중증 대동맥 협착증(평균 기울기 >25 mmHg, 평균 AVA ≤1.5 cm2 또는 최고 속도 ≥3 m/sec),

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
나이와 성별이 비슷한 건강한 지원자
망간계 MRI 조영제
허혈성 심근병증
허혈성 심근병증 및 NYHA II-III 심부전 환자
망간계 MRI 조영제
비대성 심근병증
비대성 심근병증 및 NYHA II-III 심부전 환자
망간계 MRI 조영제
확장성 심근병증
확장성 심근병증 및 NYHA II-III 심부전 환자
망간계 MRI 조영제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 칼슘 처리
기간: 일년
건강한 대조군 및 환자 그룹에서 T1 매핑에 의한 심근 칼슘 처리의 정량화.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색 정량화
기간: 일년
망간을 이용한 경색 크기의 정량화 및 가돌리늄 강화 MRI와의 비교.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AC16109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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