일본인 COPD 환자의 일일 걸음 수 및 신체 활동 관련 요인 평가에 관한 연구. (STEP-COPD)

1. 본 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자
2. 등록 당시 의사로부터 COPD 진단을 받은 40세 이상의 남성 및 여성 환자(지난 1년 이내에 기관지 확장제 사용 후 1초간 강제 호기량/강제 폐활량[FEV1/FVC] < 70%) 또는 등록 시)
3. 기관지확장제 투여 후 호흡기능 검사값이 있는 환자
4. 흉부 CT 스캔에 의한 폐기종의 유무에 대한 DLCO 값 및 데이터가 있는 환자
5. 정보에 입각한 동의 후 4주 이내에 설문지에 응답하고 활동 측정기로 측정을 시작하고 연속 14일 동안 활동을 측정할 수 있는 외래 환자

포함 기준:

1. 본 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자
2. 의사로부터 COPD 진단을 받은 등록 당시 40세 이상의 남녀 환자*1
3. 기관지확장제(FEV1, FVC, IC) 투여 후 호흡기능 검사값이 있는 환자*2
4. 흉부 CT 스캔에 의한 폐기종의 유무에 대한 DLCO 값 및 데이터가 있는 환자*3

5. 정보에 입각한 동의 후 4주 이내에 설문지에 응답하고 활동 측정기로 측정을 시작하고 연속 14일 동안 활동을 측정할 수 있는 외래 환자

   • 1: COPD의 진단기준은 지침 12)를 참조한다.
   • 2: 등록 당시 또는 등록 전 3개월 이내에 기관지 확장제 후 호흡 기능 테스트 값이 있는 환자가 가능합니다. 장기 조절제로 기관지확장제를 복용 중인 환자의 경우 검사 당일 아침 기관지확장제 후 호흡 기능 검사 값이 허용됩니다.
   • 3: 최근 1년 이내에 검사를 받은 환자를 말한다.

제외 기준:

1. 지난 8주 이내에 임상시험 등 다른 중재적 연구에 참여한 환자
2. 본 연구의 절차, 제한 및 요구 사항을 준수할 수 없거나 기타 이유로 조사관이 본 연구에 등록하기에 부적절하다고 판단한 환자.
3. 지난 8주 이내에 COPD의 악화가 있는 환자 다른 선행질환(심부전, 기흉, 폐혈전색전증 등)이 있는 경우
4. 가정산소치료가 필요한 환자(야간에만 사용하는 경우 제외)