Lo studio per la valutazione dei fattori relativi al numero di passi giornalieri e all'attività fisica nei pazienti giapponesi con BPCO. (STEP-COPD)
Uno studio trasversale non interventistico per la valutazione dei fattori relativi al numero di passi giornalieri e all'attività fisica nei pazienti giapponesi con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto come studio multicentrico, non interventistico e trasversale. I pazienti verranno arruolati nello studio con un metodo di registrazione continua dopo che i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto. Dopo aver fornito il consenso informato, i pazienti risponderanno ai questionari e inizieranno la misurazione con un accelerometro entro quattro settimane. Le attività saranno misurate per 14 giorni consecutivi.
<Obiettivi>
- Valutazione dei fattori relativi al livello di attività fisica nei pazienti con BPCO.
- Valutazione del numero di passi giornalieri in sottogruppi di pazienti con BPCO raggruppati in base alle caratteristiche del paziente, tra cui funzioni polmonari, mMRC e punteggi CAT.
- Chiarimento degli impatti dei fattori che associano PAL nei pazienti con BPCO.
- Chiarire in modo esplorativo le caratteristiche dei pazienti che sono distribuiti in modo diverso in ciascun fattore e analizzare ulteriormente il PAL dei pazienti con il loro background.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Giappone, 9808574
- Tohoku University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 40 anni al momento dell'arruolamento a cui è stata diagnosticata la BPCO da un medico (volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata [FEV1/FVC] <70% dopo broncodilatatori nell'ultimo anno o al momento dell'iscrizione)
- Pazienti per i quali sono disponibili i valori dei test di funzionalità respiratoria dopo i broncodilatatori
- Pazienti di cui sono disponibili valori DLCO e dati sulla presenza/assenza di enfisema alla TC del torace
- Pazienti ambulatoriali in grado di rispondere ai questionari e iniziare la misurazione con un misuratore di attività entro quattro settimane dal consenso informato e misurare le attività per 14 giorni consecutivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 40 anni al momento dell'arruolamento ai quali viene diagnosticata la BPCO da un medico*1
- Pazienti i cui valori dei test di funzionalità respiratoria dopo broncodilatatori (FEV1, FVC, IC) sono disponibili*2
- Pazienti di cui sono disponibili valori DLCO e dati sulla presenza/assenza di enfisema alla TC del torace*3
Pazienti ambulatoriali in grado di rispondere ai questionari e iniziare la misurazione con un misuratore di attività entro quattro settimane dal consenso informato e misurare le attività per 14 giorni consecutivi
- 1: Linea guida 12) dovrebbe essere fatto riferimento per i criteri diagnostici della BPCO.
- 2: Pazienti i cui valori dei test di funzionalità respiratoria dopo broncodilatatori sono disponibili al momento dell'arruolamento o entro tre mesi prima dell'arruolamento. Per i pazienti trattati con un broncodilatatore come controllore a lungo termine, i valori del test di funzionalità respiratoria dopo il broncodilatatore la mattina del test sono accettabili.
- 3: Si riferisce a pazienti che sono stati sottoposti a test nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi altro studio interventistico come studi clinici nelle ultime otto settimane
- Pazienti ritenuti inappropriati per essere arruolati in questo studio dai ricercatori perché non possono rispettare le procedure, i limiti e i requisiti di questo studio o per altri motivi.
- Pazienti con una riacutizzazione della BPDa nelle ultime otto settimane a Riacutizzazione della BPCO: condizioni con aumento della mancanza di respiro, aumento della tosse e dell'espettorato, insorgenza di fastidio/malessere toracico o sua intensificazione, e che richiedono cambiamenti nel trattamento in caso di stato stabile della malattia, esclusi casi in cui esiste qualsiasi altra malattia precedente (insufficienza cardiaca, pneumotorace, tromboembolia polmonare, ecc.).
- Pazienti che necessitano di ossigenoterapia domiciliare (esclusi coloro che la utilizzano solo nelle ore notturne)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il livello di attività fisica sarà valutato come durata media giornaliera (min) di ≧2 equivalenti metabolici (MET)
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Masakazu Ichinose, Professor, Tohoku University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D5980R00006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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