미세흡인 예방을 위한 유문이식 섭식
2025년 12월 17일 업데이트: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
통풍이 잘되는 미숙아의 미세 흡인 및 폐 염증에 대한 transpyloric (TP) 수유의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표 1): 미세 흡인 및 폐 염증에 대한 TP 급식의 효과를 결정하기 위함. 가설: TP 수유는 환기가 가능한 미숙아의 미세 흡인 및 폐 염증을 감소시킬 것입니다. 미세흡인(펩신 A) 및 폐 염증의 마커 평가[총 세포 수, 핵 인자-kB(NF-kB) 활성화, 종양 괴사 인자-α(TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, 안지오포이에틴 2(Ang2), 높은 이동성 그룹 박스-1 단백질(HMGB1), 대식세포 이동 억제 인자(MIF) 및 인터페론-γ(IFN-γ)]
특정 목표 2): 호흡 지원에 대한 TP 급식의 효과를 결정하기 위함. 가설: TP 수유는 호흡 심각도 점수(RSS)[흡기 산소 비율(FiO2) X 평균 기도압(MAP)]과 인공호흡기 지원이 필요한 영아의 수를 감소시킬 것입니다. TP 수유 유무에 관계없이 환기가 가능한 미숙아의 호흡 지원을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- AI duPont Hospital for Children
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인공호흡기 지원이 필요한 미숙아(출생 체중 <1500g).
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 1500g 미만인 미숙아
- 환기 지원 필요
제외 기준:
- 문화 입증 패혈증
- 인공호흡기 관련 폐렴(VAP).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Transpyloric 피드
Transpyloric feeding을 받는 조산아.
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경유문영양관(비십이지장관)을 이용한 미숙아 수유
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제어
위수유를 받는 미숙아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transpyloric Feeding과 Gastric Feeding을 받는 통풍 조산아의 기관 흡인 펩신 A 수치.
기간: 3-7일
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경유문 영양 공급과 위 영양 공급을 받는 조산아의 기관 흡인 펩신 A 수준의 차이.
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3-7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transpyloric 수유 전후 환기 조산아의 기관 흡인 펩신 A 수준.
기간: 3-7일
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Transpyloric feeding 전후의 조산아 환기 기관 흡인 펩신 A 수치의 변화.
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3-7일
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Transpyloric Feeding 및 Gastric Feeding을 받는 통풍 조산아의 기관 흡인 사이토카인 수준(TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF 및 IFN-감마).
기간: 3-7일.
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Transpyloric feeding 및 gastric feeding을받는 조산아 환기 유아에서 기관 흡인 사이토 카인 수준 (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF 및 IFN- 감마)의 차이.
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3-7일.
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Transpyloric feeding 전후의 통풍 조산아에서 기관 흡인 사이토 카인 수준 (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF 및 IFN- 감마).
기간: 3-7일
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Transpyloric feeding 전후의 조산아에서 기관 흡인 사이토 카인 수준 (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF 및 IFN- 감마)의 변화.
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3-7일
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경유문 영양 공급 및 위 영양 공급을 받는 통풍 조산아의 호흡 지원.
기간: 7-14일
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경유문 영양 공급 및 위 영양 공급을 받는 조산아에서 호흡 중증도 점수(FiO2 X 평균 기도압)의 차이.
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7-14일
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통풍이 잘되는 미숙아의 호흡 지원 및 유문 영양 공급 전.
기간: 7-14일
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경유문 수유 전후 조산아의 호흡 중증도 점수(FiO2 X 평균 기도압)의 변화.
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7-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zubair H Aghai, MD, Nemours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 741563-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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