모바일 앱 개입(iCKD APP)이 만성 신장 질환 치료에 미치는 영향
2021년 8월 31일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
만성 신장 질환 치료에 대한 모바일 앱 개입(iCKD APP)의 영향: 다기관, 무작위, 공개, 통제 시험
- 현재 만성 신장 질환 치료 프로그램에 모바일 앱 중재(iCKD APP)를 적용합니다.
- 만성 신장 질환 환자의 건강 행동 개선에 대한 이 모바일 장치의 임상 효과를 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
MHealth 앱(iCKD APP)은 CKD 환자가 가정의 생체 정보 데이터를 모니터링할 수 있도록 설계되었습니다.
환자는 무작위로 iCKD APP 그룹(개입)과 전통적인 치료 그룹(대조군)으로 배정됩니다.
참가자는 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다(개입: 통제).
무작위 할당은 동의 및 초기 등록 인터뷰 후에 발생했습니다.
iCKD APP에 무작위 배정된 개인은 무작위 배정 후 장비를 제공받게 됩니다.
참가자는 종료 인터뷰 전 최소 6개월 동안 추적하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
101
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 20세 이상이고 중국어를 구사하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
- 피험자는 휴대폰 및 태블릿과 같은 모바일 장치를 소유하고 있습니다.
- 피험자는 만성신장질환 진단을 받고 단일 항고혈압제를 3개월 이상 복용 중이거나 치료를 받지 않고 있지만 수축기 혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우를 대상으로 했다.
제외 기준:
- 투석 시작 또는 신장 이식(RRT)
- 다른 중재 연구에 참여
- 인지 장애
- 동의할 수 없다
- 수명이 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: iCKD 앱 그룹
ICKD 앱 사용
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ICKD APP을 사용하여 홈 바이오 정보 데이터 업로드
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NO_INTERVENTION: 전통적인 케어 그룹
전통적인 치료를 받아들이십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉과 가정 혈압 비교
기간: 3 개월
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클리닉과 가정에서 측정된 수축기 및 확장기 혈압 수준은 연구 기간의 다양한 시점에서 그룹 간 및 그룹 내에서 비교됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 조절 목표 달성
기간: 3 개월
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혈압 조절 목표의 달성은 연구 기간의 다양한 시점에서 그룹 간 및 그룹 내에서 비교됩니다.
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3 개월
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가정 혈압의 감시 비율
기간: 3 개월
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가정에서의 혈압 모니터링 비율은 연구 기간의 다양한 시점에서 그룹 간 및 그룹 내에서 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(II)-20180055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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