전자 휴대전화 앱 스툴 다이어리
2022년 7월 19일 업데이트: Satish Rao, Augusta University
변비 및 변실금에 대한 일일 전자대변일지의 평가
여기에서 우리의 목표는 각 배변 또는 누출 사건 및 기타 장 증상을 대화식으로 기록하는 전화 애플리케이션을 활용하여 환자가 보고한 장 및 복부 증상의 정확한 캡처 및 순응도를 개선하는 것입니다.
이러한 전자대변일기는 종이로 된 일일대변일기를 사용하는 부담을 덜어줄 수 있다.
전자대변일기와 종이대변일기를 비교 검증해드립니다.
연구 개요
상세 설명
변실금은 여러 번 그리고 종종 예측할 수 없는 배변과 대변 누출로 구성됩니다.
만성 변비는 불규칙하고 예측할 수 없는 배변 습관 및 증상 기억의 어려움과 관련이 있습니다.
이러한 기능은 회상 편향, 진단 및 관리에 중요한 증상의 부정확한 기억 및/또는 문서화로 이어집니다.
일일 대변 일기는 장 증상을 정확하게 기록하기 위해 임상 시험 및 임상 실습에서 사용되었습니다.
그러나 환자들은 특히 집 밖에서 발생하는 배변으로 인해 데이터 손실이나 부정확한 정보 수집으로 인해 이러한 일기를 사용하는 것이 번거롭거나 부끄럽다는 것을 알게 됩니다.
또한 많은 환자들은 특히 이러한 배변 습관이 불규칙할 때 사건을 잊어버립니다.
따라서 대다수의 사람들이 접근할 수 있는 최신 기술을 사용하여 배변 습관 정보를 정확하고 신뢰할 수 있으며 보다 이산적으로 수집하는 새로운 방법을 모색하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Satish Rao, MD PhD
- 전화번호: (706) 446-4887
- 이메일: srao@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amol Sharma, MD
- 전화번호: 70672122
- 이메일: amosharma@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Digestive Health Clinical Research
-
연락하다:
- Satish Rao, MD PhD
- 전화번호: 706-446-4887
- 이메일: srao@augusta.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
변실금(FI), 변비 또는 건강(예:
장 문제 없음).
설명
포함 기준:
- 변실금(FI), 변비 또는 건강(예: 장 문제 없음).
- 가임기 여성은 임신 여부를 묻고 확인된 음성 응답으로 충분합니다. 임신 테스트는 수행되지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
장 문제가 없는 피험자는 2주 전자 대변 일지와 2주 종이 대변 일지를 작성하도록 요청받습니다.
두 가지 일기 형식을 비교하기 위해 피드백 설문지를 작성합니다.
대상자는 Stool Dairy 앱을 다운로드할 수 있는 옵션을 가지거나 스마트폰에 액세스할 수 없는 경우 앱이 이미 업로드되고 사용 방법이 지시된 전화기가 제공됩니다.
피험자의 차트를 검토할 수 있습니다.
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피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
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변비
변비 진단을 받은 피험자는 2주간의 전자 대변 일지와 2주간의 종이 대변 일지를 작성해야 합니다.
두 가지 일기 형식을 비교하기 위해 피드백 설문지를 작성합니다.
대상자는 Stool Dairy 앱을 다운로드할 수 있는 옵션을 가지거나 스마트폰에 액세스할 수 없는 경우 앱이 이미 업로드되고 사용 방법이 지시된 전화기가 제공됩니다.
피험자의 차트를 검토할 수 있습니다.
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피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
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변실금
변실금 진단을 받은 피험자는 2주 전자 대변 일지와 2주 종이 대변 일지를 작성하도록 요청받습니다.
두 가지 일기 형식을 비교하기 위해 피드백 설문지를 작성합니다.
대상자는 Stool Dairy 앱을 다운로드할 수 있는 옵션을 가지거나 스마트폰에 액세스할 수 없는 경우 앱이 이미 업로드되고 사용 방법이 지시된 전화기가 제공됩니다.
피험자의 차트를 검토할 수 있습니다.
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피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
피험자는 2주간의 종이 대변 일기를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자의 전자 APP 일기 정보와 종이 대변 일기의 상관관계
기간: 각 2주
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대변 일지 매개변수: 2주 동안 종이 양식 대변 일기에 기록된 배변 횟수, 누출 횟수, 대변 일관성, 절박함, 화장실 사용 시간, 배변이 불완전한 느낌, 긴장, 가스 및 배부품은 전자와 상관 관계가 있습니다. 건강한 피험자에서 Pearson 상관관계를 사용한 APP 대변 일지 매개변수.
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각 2주
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변실금 대상자의 전자 APP 일기 정보와 종이 양식 대소변 일기의 상관관계
기간: 각 2주
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대변 일지 매개변수; 2주 동안 종이 양식 대변 일기에 기록된 배변 횟수, 누출 횟수, 대변 일관성, 긴박감, 누출 전 느낌, 불완전한 배변감, 패드 사용 및 약물 사용은 전자 APP 대변 일기 매개변수와 상관 관계가 있습니다. 변실금 대상자의 Pearson 상관관계
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각 2주
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대변 일지 매개변수
기간: 각 2주
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대변 일지 매개변수: 2주 동안 종이 양식 대변 일기에 기록된 배변 횟수, 대변 일관성, 급박함, 화장실 사용 시간, 불완전한 배변감, 긴장, 가스 및 팽창은 전자 APP 대변 일지 매개변수와 상관 관계가 있습니다. 변비 과목에서 피어슨 상관 관계를 사용하여
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각 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 빈도
기간: 이주
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주당 배변 횟수(BM), 자발 배변 횟수(SBM), 완전 자발 배변 횟수(CSBM)를 APP와 대변일지, 건강한 피험자와 변비 환자, 변실금.
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이주
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대변 일관성
기간: 이주
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대변 점조도(Bristol Stool scale, 1-7): 1- 매우 단단한 대변, 4- 정상, 부드러운 대변, 7- 묽은 대변, APP와 대변 일기 사이, 그리고 건강한 피험자와 변비 및 변실금이 있는 환자 사이에서 비교됩니다. .
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이주
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급박한 배변
기간: 이주
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장 절박의 중증도 - BM을 15분 이상 연기할 수 없는 경우 APP와 대변 일지 사이, 그리고 건강한 피험자와 변비 및 변실금이 있는 환자 사이를 비교합니다.
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이주
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대변 누출
기간: 이주
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누출 특성-양: 0-없음, 1-가벼움, 2-보통, 3-과도, APP와 대변 일기 사이 및 건강한 피험자와 변실금 환자 사이에서 비교됩니다.
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이주
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완전한 대피
기간: 이주
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완전한 배변감은 APP와 대변 일지 사이, 그리고 건강한 피험자와 변비 및 변실금이 있는 환자 사이에서 비교됩니다.
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이주
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1주차 vs 2주차 APP 및 종이 다이어리의 재현성
기간: 1주
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전자 APP 데이터는 물론 종이 데이터에 대해서도 1주차와 2주차 결과를 비교하여 재현성을 검토한다.
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1주
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긴장
기간: 이주
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배변 배변은 APP와 배변 일지 사이, 그리고 건강한 피험자와 변비 환자 사이에서 비교됩니다.
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이주
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화장실 사용시간
기간: 이주
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배변 시간은 APP와 배변 일지, 건강한 대상과 변비 환자 간에 비교됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Satish Rao, MD PhD, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
종이 일기에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council완전한
-
Necmettin Erbakan University완전한임플란트 주위염 | 임플란트 주위 점막염