건강한 노화를 위한 운동과 영양 (ENHANce)
건강한 노화를 위한 운동 및 영양: 신체 기능, 근육량 및 근력을 개선하고 기본 작용 메커니즘을 이해하기 위한 (전)근육감소증이 있는 노인을 위한 단백 동화 중재.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 5군 임상 시험의 목적은 벨기에에 거주하는 지역사회 거주 (전)근감소증 노인(≥ 65세)의 신체 성능에 대한 단일 또는 위약 중재와 비교하여 결합 동화 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 물리적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가됩니다. 근육량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 및/또는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다. 근력은 Biodex(무릎 신근 및 무릎 굴근) 및 휴대용 동력계 1개로 측정됩니다. 이 시험은 또한 혈액 측정(예: 염증 및 근감소증의 마커) 및 근육 바이오마커를 사용하여 기본 작용 메커니즘을 결정할 것입니다. 중요한 2차 결과 측정은 운동 프로그램과 단백질 및 오메가-3 보충뿐만 아니라 기능, 인지 및 영양 상태에 대한 순응도이며 환자는 이점과 부작용에 대해 보고합니다.
이 연구는 네 부분으로 구성됩니다. 파트 I은 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 순간부터 연구 준비가 시작될 때까지 시작되는 선별 단계입니다. 스크리닝 중에 참가자는 연구 코디네이터 및 기여자가 연구 자격에 대해 평가합니다. 참가자가 자격이 있는 경우 참가자는 무작위로 5개 개입 그룹 중 하나로 배정됩니다. 그룹 1: 운동 개입; 그룹 2: 단백질 보충제; 그룹 3: 운동 개입 + 단백질 보충제; 그룹 4: 운동 + 단백질 보충제 + 오메가-3 보충제; 그룹 5: 개입 없음.
파트 II는 준비 단계로, 참가자는 연구가 시작되기 전에 일부 개입을 시작하여 환자에게 예를 들어 단백질 보충제 섭취. 모든 참가자는 비타민 D 수치가 20nmol/L 이상인 경우 개입 시작 4주 전부터 경구 비타민 D 보충제(800IU 콜레칼시페롤)를 복용합니다. 비타민 D 수치가 20nmol/L 미만인 환자는 보충 요법을 받게 됩니다. PA, 낙상, 단백질/오메가3/위약 및 비타민 D 제품 섭취를 기록하기 위해 모든 참가자가 시험 일지를 작성합니다. 운동 개입 참가자(그룹 1, 3, 4)는 OEP(오타고 운동 프로그램)에 대해 설명하고 연습하는 정보 세션에 초대됩니다. 단백질 보충과 관련하여 참가자는 1.5g 단백질/kg의 일일 권장 총 섭취량을 달성하기 위해 개별적으로 조정된 단백질 보충을 받게 됩니다. 이것은 음식 일지에 의해 평가된 피험자의 음식 섭취량을 기준으로 아침, 점심, 저녁 또는 식사 사이, 식사 전 또는 후에 간식 중에 개별화된 양(g)의 단백질 분말을 추가함으로써 실현될 것입니다. 단백질 파우더는 시중에서 판매되고 있으며 단백질 4.5g/파우더 5g으로 구성되어 있습니다. 그룹 2, 3, 4의 참가자는 개입 시작 5일 전에 단백질 보충제 또는 일치하는 위약을 복용하기 시작합니다. 개입 시작 4주 전에 그룹 4의 참가자는 오메가-3(총 500mg 에이코사펜탄산(EPA) 및 450mg 도코사헥사엔산(DHA)을 제공하는 1캡슐) 또는 일치하는 위약 섭취로 시작합니다. 단백질 및/또는 오메가-3 보충제가 제공되지 않은 참가자에게는 위약이 제공됩니다. 참가자는 영양 개입에 눈이 멀었습니다.
연구의 세 번째 부분인 개입 기간은 12주가 소요됩니다. 이 기간 동안 8회의 접촉 순간이 있습니다(기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차 및 12주차). 모든 참가자는 비타민 D 보충을 계속합니다. 운동 개입 참가자(그룹 1, 3 및 4)는 최적화되고 개인적으로 조정된 OEP를 수행하고 걷기 계획도 따릅니다. OEP의 근력 운동은 개인의 최대 반복 횟수 1회를 기준으로 개인화됩니다. OEP의 균형 연습은 개입 기간 동안 MiniBESTest 점수의 개선 사항을 기반으로 개인화됩니다. 영양 개입 그룹(단백질 보충: 그룹 2, 3 및 4 및 오메가-3 보충: 그룹 4)은 개입 기간의 마지막 방문까지 단백질 및/또는 오메가-3 보충제를 계속 섭취합니다.
파트 IV는 개입 후 후속 조치 기간입니다. 이 단계는 12주가 소요되며 2번의 전화 연락과 2번의 접촉 시간으로 구성됩니다. 모든 참가자는 후속 조치의 마지막 방문까지 비타민 D 보충을 계속합니다. 운동 개입 그룹(그룹 1, 3 및 4)은 OEP를 계속할 수 있지만 이 기간 동안 개인적인 격려는 제공되지 않습니다. 후속 조치 중에는 단백질 및/또는 오메가-3 보충제가 제공되지 않습니다.
개입 기간과 후속 조치 기간(파트 III 및 파트 IV)의 접촉 순간 동안 여러 결과가 측정됩니다. 이는 영양 상태, 낙상 이력 및 건강 관리 사용(기준선부터 후속 조치 종료까지), 기능 및 인지 상태 평가에 대한 설문지로 수행됩니다. 혈액, 소변 및 근육 샘플을 채취합니다. 운동 추적기를 착용하여 신체 활동을 측정합니다. 모든 참가자는 개입 기간 5일 전, 개입 기간의 첫 2주, 개입 기간의 마지막 2주, 후속 조치 기간의 마지막 2주 동안 움직임 추적기를 착용합니다. 운동 개입(그룹 1, 3, 4)을 받는 참가자는 전체 개입 기간 동안 움직임 추적기를 착용하도록 권장됩니다. 참가자는 1주차, 6주차, 12주차 및 24주차에 시험 기간 동안 4일간의 음식 일기를 작성하게 됩니다. 참가자는 준비 기간 및 중재 기간 동안 준수 여부를 묻고 중재 기간 및 후속 기간 동안 일기를 사용하여 모니터링할 수 있는 낙상 이력을 확인합니다.
부록 27-07-2021: 2021년 1월부터 이 하위 연구에 참여하기로 동의한 ENHANce 참가자가 중재 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 대변 샘플을 수집하는 하위 연구가 시작되었습니다. 이를 통해 장내 미생물 구성 및 장 염증의 가능한 변화를 관찰할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laur Vercauteren, MSc
- 전화번호: +32 16 34 38 67
- 이메일: laura.vercauteren@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Jolan Dupont, MD
- 전화번호: +32 16 34 32 01
- 이메일: jolan.dupont@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
수석 연구원:
- Evelien Gielen, Prof MD PhD
-
연락하다:
- Laura Vercauteren
- 전화번호: +32 16 34 38 67
- 이메일: laura.vercauteren@kuleuven.be
-
연락하다:
- Jolan Dupont, PhD
- 전화번호: +32 16 34 32 01
- 이메일: jolan.dupont@uzleuven.be
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)에 따른 (전)근감소증이 있는 남성 또는 여성: (전근감소증) 없이 근육량 감소 또는 (근감소증) 감소된 보행 속도(≤ 0.8m/s) 또는 근력 또는 EWGSOP 2에 따라 가능성이 있거나 확인되거나 심각한 근육감소증.
- 65세 이상
- 지역 사회 거주 노인 또는 생활 지원;
운동에 대한 건강 검진에서 하나 이상의 긍정적인 답변이 있는 경우, 피험자는 이 무작위 대조 시험(RCT)에 참여하기 위해 일반의의 승인을 받아야 합니다.
- 통제되지 않거나 불안정한 건강 문제
- 운동 당일 조절되지 않는 통증이나 몸이 불편한 느낌
- 최근에 진단된 심혈관 사건
- 수축기 혈압(SBP) ≥ 180mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) ≥ 100mmHg
- 휴식기 빈맥 > 100 bpm
- 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥
- 불안정하거나 급성 심부전
- 지속적이고 이전 세션 이후 통증 증가
- 의심되는 급성 손상
- 의학적 평가가 없는 최근의 부상 낙상
- 심한 호흡 곤란 또는 현기증
- 통제되지 않는 폐 문제
- 류마티스 관절염 발적 또는 급성 전신 질환/감염
- 설명할 수 없는 무기력
제외 기준:
- 연구 참여에 문제를 일으키는 손상/질병;
- 우유, 콩 또는 땅콩에 대한 알레르기;
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) < 21;
- 불치병(예후 < 6개월);
- 최근 6개월 이내(주 2회 이상) 체력단련 프로그램을 이수한 자
- 일일 섭취량이 > 1.5g 단백질/kg 체중(BW)/일인 사람;
- 중증 신장 질환(GFR < 30 ml/min) 또는 진성 당뇨병의 진단;
- 네덜란드어, 영어 또는 프랑스어로 통신할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 교육 프로그램
가정 기반 교육 프로그램 + 단백질 플라시보 + 오메가-3 플라시보
|
운동 개입: 개입 기간 동안 참가자는 최적화되고 개인적으로 조정된 OEP(오타고 운동 프로그램)를 수행합니다.
참가자는 일주일에 세 번 저항 운동을 수행하고 그 사이에 휴식을 취하도록 권장됩니다.
참가자는 단백질 보충제를 섭취하는 순간 중 하나에 가까운 시간에 운동을 수행하는 것이 좋습니다.
참가자는 또한 일주일에 두 번 30분을 걸어야 하는 걷기 계획을 따를 것입니다.
이 30분은 하루 종일 3번의 10분 걷기로 나눌 수 있습니다.
후속 조치 기간 동안 참가자는 OEP를 계속할 수 있지만 이 기간 동안 개인적인 격려는 제공되지 않습니다.
이소칼로릭 말토덱스트린 분말.
음식 일기를 기준으로 금액.
땅콩 오일 소프트 젤 캡슐.
1g/캡슐. 1 캡슐/일
|
|
실험적: 고품질 단백질 보충제
고품질 단백질 보충제 + 오메가-3 위약
|
땅콩 오일 소프트 젤 캡슐.
1g/캡슐. 1 캡슐/일
참가자는 허약한 노인을 위한 1.5g/단백질/kg의 권장 총 일일 섭취량(일반적인 식단 및 보충제)을 달성하기 위해 개별적으로 조정된 단백질 보충제를 받게 됩니다.
이것은 음식 일지에 의해 평가된 피험자의 음식 섭취량을 기준으로 아침, 점심, 저녁 또는 식사 사이에 또는 아침 식사 전이나 저녁 식사 후에 단백질 분말의 개별화된 양(g)을 추가함으로써 실현될 것입니다.
참가자는 개입 시작 5일 전부터 단백질 보충제를 섭취합니다.
단백질 분말은 상업적으로 이용 가능하며 4.5g 단백질/5g 분말로 구성됩니다.
후속 조치 중에는 단백질 보충제가 추가되지 않습니다.
|
|
실험적: 2 단백 동화 개입
가정 기반 교육 프로그램 및 고품질 단백질 보충제
|
운동 개입: 개입 기간 동안 참가자는 최적화되고 개인적으로 조정된 OEP(오타고 운동 프로그램)를 수행합니다.
참가자는 일주일에 세 번 저항 운동을 수행하고 그 사이에 휴식을 취하도록 권장됩니다.
참가자는 단백질 보충제를 섭취하는 순간 중 하나에 가까운 시간에 운동을 수행하는 것이 좋습니다.
참가자는 또한 일주일에 두 번 30분을 걸어야 하는 걷기 계획을 따를 것입니다.
이 30분은 하루 종일 3번의 10분 걷기로 나눌 수 있습니다.
후속 조치 기간 동안 참가자는 OEP를 계속할 수 있지만 이 기간 동안 개인적인 격려는 제공되지 않습니다.
땅콩 오일 소프트 젤 캡슐.
1g/캡슐. 1 캡슐/일
참가자는 허약한 노인을 위한 1.5g/단백질/kg의 권장 총 일일 섭취량(일반적인 식단 및 보충제)을 달성하기 위해 개별적으로 조정된 단백질 보충제를 받게 됩니다.
이것은 음식 일지에 의해 평가된 피험자의 음식 섭취량을 기준으로 아침, 점심, 저녁 또는 식사 사이에 또는 아침 식사 전이나 저녁 식사 후에 단백질 분말의 개별화된 양(g)을 추가함으로써 실현될 것입니다.
참가자는 개입 시작 5일 전부터 단백질 보충제를 섭취합니다.
단백질 분말은 상업적으로 이용 가능하며 4.5g 단백질/5g 분말로 구성됩니다.
후속 조치 중에는 단백질 보충제가 추가되지 않습니다.
|
|
실험적: 3 단백 동화 개입
가정 기반 교육 프로그램, 고품질 단백질 보충제 및 오메가-3 지방산
|
운동 개입: 개입 기간 동안 참가자는 최적화되고 개인적으로 조정된 OEP(오타고 운동 프로그램)를 수행합니다.
참가자는 일주일에 세 번 저항 운동을 수행하고 그 사이에 휴식을 취하도록 권장됩니다.
참가자는 단백질 보충제를 섭취하는 순간 중 하나에 가까운 시간에 운동을 수행하는 것이 좋습니다.
참가자는 또한 일주일에 두 번 30분을 걸어야 하는 걷기 계획을 따를 것입니다.
이 30분은 하루 종일 3번의 10분 걷기로 나눌 수 있습니다.
후속 조치 기간 동안 참가자는 OEP를 계속할 수 있지만 이 기간 동안 개인적인 격려는 제공되지 않습니다.
참가자는 허약한 노인을 위한 1.5g/단백질/kg의 권장 총 일일 섭취량(일반적인 식단 및 보충제)을 달성하기 위해 개별적으로 조정된 단백질 보충제를 받게 됩니다.
이것은 음식 일지에 의해 평가된 피험자의 음식 섭취량을 기준으로 아침, 점심, 저녁 또는 식사 사이에 또는 아침 식사 전이나 저녁 식사 후에 단백질 분말의 개별화된 양(g)을 추가함으로써 실현될 것입니다.
참가자는 개입 시작 5일 전부터 단백질 보충제를 섭취합니다.
단백질 분말은 상업적으로 이용 가능하며 4.5g 단백질/5g 분말로 구성됩니다.
후속 조치 중에는 단백질 보충제가 추가되지 않습니다.
중재 시작 4주 전에 참가자는 중재가 끝날 때까지 총 500mg EPA와 450mg DHA를 제공하는 오메가-3 캡슐 1개를 섭취하기 시작합니다.
그 또는 그녀는 선택한 시간에 하루에 한 번 보충을해야합니다.
후속 조치 중에는 오메가-3 보충제가 제공되지 않습니다.
|
|
위약 비교기: 플라시보 단백질 파우더 및 오메가-3
대조군: 단백질 위약 + 오메가-3 위약
|
이소칼로릭 말토덱스트린 분말.
음식 일기를 기준으로 금액.
땅콩 오일 소프트 젤 캡슐.
1g/캡슐. 1 캡슐/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주차 및 24주차에 측정.
|
SPPB 점수의 변화
|
기준선, 12주차 및 24주차에 측정.
|
|
신체 기능에 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 12주차 및 24주차에 측정.
|
SPPB 점수가 1점 또는 1점 이상 증가한 참가자의 비율입니다.
|
기준선, 12주차 및 24주차에 측정.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량의 변화(개입 기준선 후)
기간: 스크리닝, 12주차 및 24주차 DXA에서 측정하거나 스크리닝이 기준선 6주 전인 경우 DXA도 기준선에서 수행됩니다. 스크리닝 시 기준선, 12주 및 24주 BIA.
|
Appendicular Lean Mass는 전신 DXA 스캔과 BIA로 측정됩니다.
|
스크리닝, 12주차 및 24주차 DXA에서 측정하거나 스크리닝이 기준선 6주 전인 경우 DXA도 기준선에서 수행됩니다. 스크리닝 시 기준선, 12주 및 24주 BIA.
|
|
근력의 변화(개입 기준선 후)
기간: 스크리닝, 기준선, 12주차 및 24주차에 측정된 악력. Biodex는 기준선, 12주차 및 24주차에 측정되었습니다.
|
무릎 신전근, 무릎 굴근 및 고관절 외전근의 근력은 Biodex로 측정하고 동력계로 악력을 측정합니다.
|
스크리닝, 기준선, 12주차 및 24주차에 측정된 악력. Biodex는 기준선, 12주차 및 24주차에 측정되었습니다.
|
|
운동 중재 준수, 주관적
기간: 12주까지 기준선
|
Otago 프로그램 준수 여부는 다음을 기준으로 평가됩니다. - 참가자가 수행한 Otago 세션 수를 참가자가 수행해야 하는 Otago 세션 수로 나눈 값입니다. 마찬가지로 이것은 걷기 프로그램과 통합 운동 중재에 대해 계산됩니다. |
12주까지 기준선
|
|
운동중재 준수, 목표
기간: 12주까지 기준선
|
Otago 프로그램 준수 여부는 다음을 기준으로 평가됩니다. - 모니터 및 다이어리: 운동 세션의 길이(시간). 알고리즘 개발을 통한 운동군 패턴인식 |
12주까지 기준선
|
|
운동 중재에 대한 준수, 주관적, 상세
기간: 12주까지 기준선
|
Otago 프로그램 준수 여부는 다음을 기준으로 평가됩니다. - 다이어리: 보고된 근력 운동의 강도 |
12주까지 기준선
|
|
단백질 보충 준수, 목표
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
단백질 보충 준수: - 참가자의 영양 섭취 횟수를 참가자가 처방받은 영양제 섭취 횟수로 나눈 값. |
기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
|
단백질 보충 준수, 주관적
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
단백질 보충 준수: - 반환된 파우더 박스의 개수 및 무게 |
기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
|
단백질 보충 목표 준수
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
단백질 보충 준수: - Dumas 방법(28)에 의한 8 24시간 소변 샘플의 N 함량은 단백질 섭취량의 증가를 추정하고 크레아티닌 지수는 소변 샘플의 완료를 추정합니다(29, 30). |
기준선, 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주차의 소변 샘플.
|
|
오메가-3 보충 준수, 주관적
기간: 기준선, 12주 및 24주.
|
오메가-3 보충제 준수 - 반환된 캡슐 및 위약 정제 수 계산 |
기준선, 12주 및 24주.
|
|
오메가-3 보충 준수, 목표
기간: 기준선, 12주 및 24주.
|
오메가-3 보충제 준수 - 오메가-3 보충제에 대한 순응도는 각 연구 방문 동안 캡슐 수를 세고 적혈구(RBC) 막 지방산 프로필을 분석하여 평가합니다. |
기준선, 12주 및 24주.
|
|
기능적 상태: 허약함
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
- Fried 등이 정의한 신체적 허약 단계의 변화(허약(3-5/5), 프리프레일(1-2/5), 강건(0/5))
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
기능적 상태: 일상 생활 활동
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
일상생활활동의 변화(ADL) :Barthel-index
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
기능적 상태: 균형
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
잔액 변경(Mini-BESTest)
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
기능적 상태: 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
MoveMonitor+(MM+)에 의한 PA의 변화(저희 연구 그룹에서 개발 중인 방법)
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
기능적 상태: 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
- Short Form Health Survey(SF-36) 설문지에 따른 건강 관련 삶의 질 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
기능적 상태: 낙상
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
- 주간 가을 달력 + FES-I(Falls Efficacy Scale International)를 사용하여 식별된 낙상 횟수 및 상황
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인지 상태: 즉시 및 지연 기억, 주의력, 언어 및 시공간 기술
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
- The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): 즉시 및 지연 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 기술;
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인지 상태: 억제
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
Stroop 테스트(억제)
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인지 상태
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
- 미로 테스트
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
영양 상태: 영양실조
기간: 기준선(음식 일지 준비), 6주차, 12주차 및 24주차
|
- MNA(Mini Nutritional Assessment)에 따른 영양실조 참가자 수의 변화.
|
기준선(음식 일지 준비), 6주차, 12주차 및 24주차
|
|
영양상태 : 영양소 섭취
기간: 기준선(음식 일지 준비), 6주차, 12주차 및 24주차
|
- 4일 식단일기에 따른 영양소 섭취량의 변화.
|
기준선(음식 일지 준비), 6주차, 12주차 및 24주차
|
|
환자가 보고한 이점 및 부작용
기간: 1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24주.
|
이점과 부작용에 대해 질문합니다.
참가자는 연구에 대한 자신의 생각, 좋아하는 것과 싫어하는 것을 설명합니다.
|
1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24주.
|
|
C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 12주 및 24주
|
hs-CRP의 변화
|
기준선, 1주, 4주, 12주 및 24주
|
|
헤모글로빈의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
헤모글로빈의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
크레아티닌의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
크레아티닌의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
요소의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
요소의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
혈청 알부민의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
혈청 알부민의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
포도당의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
포도당의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
콜레스테롤(HDL, LDL, 총, 트리글리세리드)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
콜레스테롤(HDL, LDL, 총, 트리글리세리드)의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인슐린의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
인슐린의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
IGF-1의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
25-하이드록시-비타민 D의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
25-하이드록시-비타민 D의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
크레아티닌 키나아제의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
크레아티닌 키나아제의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인독실 설페이트의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
인독실 설페이트의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
인터루킨 6(IL-6)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
IL-6의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
IL-1b의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
IL-1b의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
TNF-알파의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
미오스타틴의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
미오스타틴의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
액티빈 A의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
액티빈 A의 변화
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
근육 소모 마커의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
근육 소모 마커의 변화(MURF1, Atrogin1, FOXO3)
|
기준선, 12주차
|
|
근육 재생 마커의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
근육 재생 마커의 변화(PAX7, Myogenic factor 5(MYF5), 근모세포 결정 단백질(MyoD), Ki67, 포유류 라파마이신 표적(mTOR), AMPK)
|
기준선, 12주차
|
|
근육 조직학의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
근육 조직학의 변화
|
기준선, 12주차
|
|
장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
장내 미생물 구성의 변화
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
|
장 염증 마커의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
장 염증 마커의 변화(분변 칼프로텍틴, 락토페린, S100A12)
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Evelien Gielen, Prof MD PhD, Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and primary care KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S60763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .