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Sanative 치료 후 치주 결과

2019년 12월 27일 업데이트: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

침샘기능저하 유무에 관계없이 위생적 치료 후 치주 결과에 대한 후향적 연구

침샘 기능저하 또는 구강 건조는 침샘 생성에 영향을 미치는 구강 손상 상태입니다. 타액이 없으면 구취, 충치, 플라크 축적 증가, 입술 건조, 구강 염증, 의치나 가철성 보철물의 유지 불능이 발생합니다. 이 연구는 구강 건조가 있는 환자가 구강 건조가 없는 환자와 다른 치주 건강을 가지고 있는지를 결정할 것입니다. 또한, 본 연구는 치주전문클리닉에서만 치주관리 예약을 받는 환자가 전문클리닉과 일반치과를 번갈아 예약하는 환자와 치주건강이 다른지 여부를 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

침샘 기능저하 또는 구강 건조는 타액의 기능과 흐름에 영향을 미치는 구강 손상 상태입니다. 낮은 타액 분비율은 경미한 자가 보고 증상과 불편함에서 심각한 구강 질환에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 타액은 점막 표면의 자극과 마찰을 예방하는 데 필수적입니다. 점진적으로 구강 건조는 개인의 삶의 질과 식사 및 사회적 상황 회피와 같은 일상 업무에 영향을 미칠 수 있는 구강 및 신체 상태를 유발할 수 있습니다. 특히, 구강 건조증은 치아 구조를 지지하는 조직과 인대의 만성 구강 염증인 치주 질환의 위험 요소이며 치료하지 않으면 궁극적으로 치아 손실로 이어집니다. 캐나다에서 치주 질환에 대한 첫 번째 방어선은 비수술적 위생 요법(ST)입니다. 이 연구의 참가자는 초기 스케일링 및 치근 활택 후 최소 1~5년 동안 일상적인 치주 유지 관리 예약을 위해 치주 전문 클리닉에 참석했습니다. 구강 건조의 수준을 결정하기 위해 타액 유속을 측정합니다. 정기적인 유지 관리 예약 시 임상 측정이 평가됩니다(프로빙 깊이, 프로빙 시 출혈, 플라크 지수, 치은 지수, 조직 두께, 이동성 및 이개부). 환자는 또한 구강 건조가 환자의 일상 생활에 영향을 미치는지 확인하기 위해 구강 건조 설문지를 작성하고 환자의 공인 치과 위생사는 구강 건조의 구강 증상을 간략하게 설명하는 간단한 설문지를 작성합니다. 또한 조사관은 전문 진료소에서 치주 관리 예약을 한 환자가 전문 진료소와 일반 치과 진료소를 번갈아 예약하는 환자와 임상 결과가 다른지 확인하는 것을 목표로 합니다. 전반적으로 조사관은 철저한 치주 유지 관리 예약이 구강 건조 환자의 치주 질환을 예방하는 데 효율적인지 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, 캐나다, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
        • Brock University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 본 클리닉에서 치주질환 관리를 위한 위생치료를 받았고, 본 클리닉에서 정기적으로 정기적인 유지관리 치주세척을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 지난 1년에서 5년 사이에 이 클리닉에서 위생 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
침샘 기능저하 없음
이러한 개인은 0.1mL 타액/분보다 큰 비자극 타액 유속을 보입니다.
침샘 기능저하
이러한 개인은 0.1mL 타액/분 미만의 비자극 타액 유속을 보입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
탐침 깊이는 치주 건강의 일상적인 임상 측정입니다(mm 단위로 측정).
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 시 출혈
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
탐침 시 출혈은 염증의 척도이며 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
O'Leary 플라크 제어 지수
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여

환자의 플라크 지수 = 플라크 함유 표면의 수를 사용 가능한 표면의 총 수로 나눈 값입니다.

예를 들어, 환자에게 28개의 치아가 있는 경우 112개의 치아 표면(28x4=112)이 있고 40개의 표면에 플라그가 포함된 경우 플라크 지수는 40/112=0.357입니다. 또는 35.7%.

최소 플라크 지수는 0%이며 이는 플라크가 포함된 치아 표면이 없음을 나타냅니다.

최대 플라크 지수는 100%이며 이는 환자 치아의 모든 표면에 플라크가 포함되어 있음을 나타냅니다.

최적의 결과는 플라크 지수가 0%인 것입니다. 최악의 결과는 플라크 지수가 100%일 것입니다.

유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
치은 지수(치은의 질과 치은 문제의 위치를 ​​구별하기 위해 치은 상태를 평가하는 데 사용됨).
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여

치은 지수 시스템은 4가지 가능한 등급으로 구성됩니다. 0 = 정상 치은, 1 = 약간의 색상 변화가 있는 경미한 염증, 경미한 부종(프로빙 시 출혈 없음); 2 = 발적, edmea 및 글레이징(프로빙 시 출혈)을 동반한 중등도 염증; 또는 3 = 눈에 띄는 발적 및 부종, 궤양, 자발적 출혈 경향이 있는 심한 염증.

치아의 각 치은 부위 4개에 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 이는 해당 영역의 치은 지수에 해당합니다.

치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 4로 나누어 치아에 대한 잇몸 지수를 제공할 수 있습니다.

더 나은 결과는 치은 지수가 0이고 최악의 결과는 치은 결과가 3입니다.

유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
치주 조직의 두께
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
조직의 질과 염증에 대한 반응을 평가하기 위한 치은 조직 두께의 평가
유지보수 예약 시(1시간)
체질량지수(BMI)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
치주질환의 위험인자로 알려진 BMI를 계산하기 위한 체중과 키의 평가
유지보수 예약 시(1시간)
환자가 작성한 구강 건조 목록 설문지(구강 건조가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)

이 설문지는 한 시점에서 구강 건조로 인한 자가 보고 일일 한계를 측정합니다. 이 목록 설문지는 11개의 기준을 포함하며 설문지는 환자가 작성합니다.

11가지 기준은 다음과 같습니다. 음식을 삼키는 데 도움이 되도록 액체를 마십니다. 식사를 할 때 입안이 건조함을 느낍니다. 나는 밤에 일어나 술을 마신다. 내 입이 바싹바싹 말랐다. 나는 마른 음식을 먹는 데 어려움이 있습니다. 나는 구강 건조를 완화하기 위해 사탕이나 기침 사탕을 빨아 먹습니다. 특정 음식을 삼키는 데 어려움이 있습니다. 내 얼굴의 피부는 건조한 느낌; 눈이 건조함을 느낍니다. 내 입술이 건조함을 느낀다. 코 안쪽이 건조한 느낌이 듭니다.

각각의 기준에 대해, 환자는 또한 "전혀", "거의", "가끔", "상당히 자주", "매우 자주"의 설명에 따라 구강 건조증이 일상적인 기능을 제한하는 빈도를 평가할 것입니다.

유지보수 예약 시(1시간)
위생사 관찰 증상 설문지(환자의 구강 건조 여부 평가)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)

위생사는 이 설문지를 사용하여 환자에 대해 다음을 기록합니다.

  • 다음 기준을 사용하여 식별된 구강 건조의 증상: 환자의 초기 타액 분비량 및 점조도가 많거나, 적절하거나, 미미하거나, 점조도가 장액성, 끈적끈적하거나 거품 같은 경우. 최상의 결과는 풍부한 타액량과 장액성의 타액 농도입니다. 최악의 결과는 타액의 양이 부족하고 거품이 있는 타액의 일관성입니다.
  • 충치, 법랑질 탈회, 치아 과민증, 점막염, 구강 칸디다증, 외상성 치은 궤양, 혀 열구, 혀의 결절, 건조한 입술, 구각염, 구취, 치아 및/또는 혀의 음식 저류 또는 유두 상실의 존재를 기록합니다. 혀. 나열된 모든 결과는 구강 건조의 최악의 결과로 간주됩니다. 환자는 위의 항목이 없어도 혜택을 볼 수 있습니다.
  • 구강 건조에 대한 현재 치료법의 사용을 기록하십시오.
유지보수 예약 시(1시간)
치주과 및 일반치과의 치주관리 예약 빈도
기간: 1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
치주 클리닉 및 일반 진료에서의 치주 유지 관리 예약 빈도가 기록됩니다.
1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
치주 진료소에서만 치주 관리 예약 빈도
기간: 1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
치주 클리닉에서의 치주 유지 관리 예약 빈도가 기록됩니다.
1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분기점
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
이개부(Furcations)는 치아 뿌리를 둘러싼 뼈 손실량으로 분류됩니다(Class 1 ~ 3).
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
치아 이동성
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
치아 이동성은 치아 주변의 지지량으로 분류됩니다(클래스 1~3).
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
염증의 타액 마커
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
타액에서 측정된 염증의 특정 마커
유지보수 예약 시(1시간)
건강 보조 식품 섭취
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
식이보충제 설문지를 사용하여 측정한 특정 식이보충제 섭취량
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Wendy E Ward, PhD, Brock University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-387-WARD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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