Resultados periodontales después de la terapia sanativa
Estudio retrospectivo de los resultados periodontales después de la terapia de sanación en pacientes con o sin hipofunción de las glándulas salivales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canadá, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Brock University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- han tenido terapia curativa en esta clínica en los últimos 1 a 5 años.
Criterio de exclusión:
- cualquier persona que no pueda dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Sin hipofunción de las glándulas salivales
Estos individuos tienen una tasa de flujo salival no estimulada de más de 0,1 ml de saliva/min.
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Hipofunción de las glándulas salivales
Estos individuos tienen una tasa de flujo salival no estimulada de menos de 0,1 ml de saliva/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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La profundidad de sondaje es una medida clínica de rutina de la salud periodontal (medida en mm)
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En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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El sangrado al sondaje es una medida de la inflamación y se determina como el porcentaje de sitios de sangrado que se miden en 6 sitios por diente.
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En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Índice de O'Leary de control de la placa
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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El índice de placa del paciente = el número de superficies que contienen placa dividido por el número total de superficies disponibles. Por ejemplo, si un paciente tiene 28 dientes, tiene 112 superficies dentales (28x4=112) y si 40 superficies contienen placa, su índice de placa es 40/112=0,357. o 35,7%. El índice de placa mínimo sería 0%, lo que representa que no hay superficies dentales que contengan placa. El índice de placa máximo sería del 100 %, lo que representa que todas las superficies de los dientes del paciente contienen placa. El resultado óptimo es tener un índice de placa del 0%. El peor resultado sería un índice de placa del 100%. |
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Índice gingival (utilizado para evaluar el estado gingival para distinguir entre la calidad de la encía y la ubicación de los problemas gingivales).
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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El sistema de índice gingival consta de 4 clasificaciones posibles: 0 = encía normal, 1 = inflamación leve con un ligero cambio de color, edema leve (sin sangrado al sondaje); 2 = inflamación moderada con enrojecimiento, edema y glaseado (sangrado al sondaje); o 3 = inflamación severa con marcado enrojecimiento y edema, ulceración, tendencia al sangrado espontáneo. A cada cuatro áreas gingivales de un diente se le asigna una puntuación de 0 a 3. Esto corresponde al índice gingival para esa área. Las puntuaciones de las cuatro áreas del diente se pueden sumar y dividir por cuatro para obtener el índice gingival del diente. El mejor resultado es tener un índice gingival de 0, el peor resultado es tener un resultado gingival de 3. |
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Grosor del tejido periodontal
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
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Evaluación del grosor del tejido gingival para evaluar la calidad del tejido y la respuesta a la inflamación
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En cita de mantenimiento (1 hora)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
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Evaluación del peso corporal y la altura para calcular el IMC, ya que es un factor de riesgo conocido para la enfermedad periodontal
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En cita de mantenimiento (1 hora)
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Cuestionario de Inventario de Boca Seca Completado por el Paciente (para evaluar el impacto de la boca seca en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
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Este cuestionario mide, en un punto de tiempo, las limitaciones diarias autoinformadas debido a la boca seca. Este cuestionario de inventario incluye 11 criterios y el cuestionario lo completa el paciente. Los 11 criterios incluyen: Bebo líquidos a sorbos para ayudarme a tragar los alimentos; Mi boca se siente seca cuando como una comida; me levanto de noche a beber; Mi boca se siente seca; Tengo dificultad para comer alimentos secos; Chupo dulces o caramelos para la tos para aliviar la boca seca; Tengo dificultades para tragar ciertos alimentos; La piel de mi cara se siente seca; Mis ojos se sienten secos; Mis labios se sienten secos; El interior de mi nariz se siente seco. Para cada uno de los criterios, los pacientes también calificarán la frecuencia con la que tener la boca seca limita sus funciones diarias de acuerdo con la siguiente descripción: "nunca", "casi nunca", "ocasionalmente", "bastante a menudo", "muy a menudo". |
En cita de mantenimiento (1 hora)
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Cuestionario de síntomas de observación del higienista (para evaluar si un paciente tiene la boca seca)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
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El higienista registra lo siguiente sobre su paciente usando este cuestionario:
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En cita de mantenimiento (1 hora)
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Frecuencia de Cita de Mantenimiento Periodontal en la Clínica Periodontal y Clínica Dental General
Periodo de tiempo: Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
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Se registrará la frecuencia de las citas de mantenimiento periodontal en la clínica periodontal y en la práctica general.
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Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
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Frecuencia de Cita de Mantenimiento Periodontal solo en la Clínica Periodontal
Periodo de tiempo: Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
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Se registrará la frecuencia de las citas de mantenimiento periodontal en la clínica periodontal.
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Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Furcaciones
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Las furcaciones se clasifican (clase 1 a 3) como la cantidad de pérdida ósea que rodea la raíz de un diente.
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En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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La Movilidad Dental se clasifica (Clase 1 a 3) como la cantidad de soporte alrededor de un diente.
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En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Marcadores salivales de inflamación
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
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Marcadores específicos de inflamación medidos en saliva
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En cita de mantenimiento (1 hora)
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Ingestas de suplementos dietéticos
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Ingestas de suplementos dietéticos específicos medidas mediante un cuestionario de suplementos dietéticos
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En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-387-WARD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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