Пародонтальные исходы после санации
Ретроспективное исследование пародонтологических исходов после санаторно-курортного лечения у пациентов с гипофункцией слюнных желез и без нее
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
- Brock University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- проходили санаторно-курортное лечение в данной клинике в предшествующие 1-5 лет.
Критерий исключения:
- любой, кто не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Отсутствие гипофункции слюнных желез
У этих людей скорость нестимулированного слюноотделения превышает 0,1 мл слюны/мин.
|
|
Гипофункция слюнной железы
У этих людей нестимулированный слюноотделение составляет менее 0,1 мл слюны/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Глубина зондирования является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
|
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Кровоточивость при зондировании является мерой воспаления и определяется как процент кровоточащих участков, измеренных в 6 местах на зуб.
|
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
|
Индекс О'Лири контроля зубного налета
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Индекс налета пациента = количество поверхностей, содержащих налет, деленное на общее количество доступных поверхностей. Например, если у пациента 28 зубов, у него 112 зубных поверхностей (28x4=112), а если 40 поверхностей содержат зубной налет, индекс зубного налета составляет 40/112=0,357. или 35,7%. Минимальный индекс зубного налета будет равен 0%, что соответствует отсутствию зубных поверхностей, содержащих зубной налет. Максимальный индекс зубного налета должен составлять 100%, что соответствует налету на всех поверхностях зубов пациента. Оптимальным результатом является наличие индекса зубного налета 0%. Худшим исходом будет индекс зубного налета, равный 100%. |
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
|
Индекс десны (используется для оценки состояния десны, чтобы различать качество десны и местонахождение проблемы с десной).
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Система десневого индекса состоит из 4 возможных оценок: 0 = нормальная десна, 1 = легкое воспаление с небольшим изменением цвета, незначительный отек (без кровоточивости при зондировании); 2 = умеренное воспаление с покраснением, отеком и глазированием (кровоточивость при зондировании); или 3 = сильное воспаление с выраженным покраснением и отеком, изъязвлением, тенденцией к спонтанному кровотечению. Каждым четырем десневым участкам зуба присваивается оценка от 0 до 3. Это соответствует десневому индексу для этой области. Баллы из четырех областей зуба можно сложить и разделить на четыре, чтобы получить индекс десны для зуба. Лучший результат — десневой индекс 0, худший результат — 3 десневого индекса. |
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
|
Толщина ткани пародонта
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Оценка толщины десневой ткани для оценки качества ткани и реакции на воспаление
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Оценка массы тела и роста для расчета ИМТ, поскольку это известный фактор риска заболеваний пародонта.
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Анкета по оценке сухости во рту, заполненная пациентом (для оценки влияния сухости во рту на качество жизни)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Этот вопросник измеряет, в какой-то момент времени, самоотчетные ежедневные ограничения из-за сухости во рту. Этот инвентаризационный опросник включает 11 критериев, и опросник заполняется пациентом. 11 критериев включают в себя: я пью жидкости, чтобы облегчить проглатывание пищи; Я чувствую сухость во рту во время еды; Я встаю ночью, чтобы выпить; У меня пересохло во рту; Мне трудно есть сухие продукты; Я сосу конфеты или леденцы от кашля, чтобы уменьшить сухость во рту; мне трудно глотать определенные продукты; Кожа на моем лице кажется сухой; Мои глаза сухие; Мои губы пересохли; Внутренняя часть моего носа кажется сухой. По каждому из критериев пациенты также будут оценивать частоту, с которой сухость во рту ограничивает их повседневные функции в соответствии со следующим описанием: «никогда», «почти никогда», «иногда», «достаточно часто», «очень часто». |
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Опросник симптомов наблюдения гигиениста (для оценки того, есть ли у пациента сухость во рту)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
С помощью этой анкеты гигиенист записывает о своем пациенте следующее:
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Частота приема пародонтолога в пародонтологической клинике и общей стоматологической клинике
Временное ограничение: Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
|
Частота визитов к пародонтологу в пародонтологическую клинику и общую практику будет регистрироваться.
|
Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
|
|
Частота визитов к пародонтологу только в пародонтологической клинике
Временное ограничение: Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
|
Частота посещений пародонтологического обслуживания в пародонтологической клинике будет регистрироваться.
|
Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фуркации
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Фуркации классифицируются (классы с 1 по 3) по степени потери костной ткани, окружающей корень зуба.
|
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Подвижность зубов классифицируется (классы с 1 по 3) как степень опоры вокруг зуба.
|
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
|
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
|
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
|
На профилактическом осмотре (1 час)
|
|
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
|
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17-387-WARD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .