Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пародонтальные исходы после санации

27 декабря 2019 г. обновлено: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Ретроспективное исследование пародонтологических исходов после санаторно-курортного лечения у пациентов с гипофункцией слюнных желез и без нее

Гипофункция слюнных желез или сухость во рту — это повреждающее состояние полости рта, которое влияет на выработку слюнных желез. Отсутствие слюны вызывает неприятный запах изо рта, кариес, повышенное накопление зубного налета, сухость губ, язвы во рту и невозможность удерживать зубные протезы или съемные протезы. Это исследование определит, отличается ли состояние пародонта у пациентов с сухостью во рту от пациентов без сухости во рту. Кроме того, в этом исследовании будет изучено, имеют ли пациенты, посещающие пародонтологическую клинику исключительно пародонтологическую специализированную клинику, здоровье пародонта, отличающееся от состояния пародонта у пациентов, которые чередуют свои визиты между специализированным кабинетом и общим стоматологическим кабинетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гипофункция слюнных желез или сухость во рту — это повреждающее состояние полости рта, которое влияет на функцию и скорость потока слюны. Низкий уровень слюноотделения может варьироваться от легких симптомов и дискомфорта, о которых сообщают сами пациенты, до серьезных заболеваний полости рта. Слюна необходима для предотвращения раздражения и трения слизистых оболочек. Прогрессирующая сухость во рту может вызвать заболевания полости рта и тела, которые могут повлиять на качество жизни человека и выполнение повседневных задач, таких как прием пищи и избегание социальных ситуаций. В частности, сухость во рту является фактором риска заболеваний пародонта, хронического воспаления тканей и связок полости рта, поддерживающих структуру зуба, и, если его не лечить, в конечном итоге приведет к потере зуба. В Канаде первой линией защиты от заболеваний пародонта является нехирургическая санирующая терапия (ЗТ). Участники этого исследования посещали пародонтологическую специализированную клинику для рутинных профилактических осмотров пародонта в течение как минимум 1-5 лет после первоначального удаления зубного камня и полировки корней. Будет измерена скорость слюноотделения, чтобы определить уровень сухости во рту. При регулярном профилактическом осмотре будут оцениваться клинические показатели (глубина зондирования, кровоточивость при зондировании, индекс зубного налета, индекс десны, толщина тканей, подвижность и фуркации). Пациенты также заполняют анкету о сухости во рту, чтобы определить, влияет ли сухость во рту на повседневную жизнь пациента, а зарегистрированный стоматолог-гигиенист пациента заполняет короткую анкету с описанием симптомов сухости во рту. Кроме того, исследователи стремятся выяснить, отличаются ли клинические результаты у пациента, который посещает пародонтологическое обслуживание в специализированном кабинете, по сравнению с пациентом, который чередует эти приемы между специализированным кабинетом и обычным стоматологическим кабинетом. В целом, исследователи определят, эффективны ли тщательные профилактические осмотры пародонта для предотвращения заболеваний пародонта у пациентов с сухостью во рту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
        • Brock University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, ранее проходившие санаторно-курортное лечение пародонтоза в данной клинике и регулярно проходящие профилактические чистки пародонта в клинике.

Описание

Критерии включения:

  • проходили санаторно-курортное лечение в данной клинике в предшествующие 1-5 лет.

Критерий исключения:

  • любой, кто не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Отсутствие гипофункции слюнных желез
У этих людей скорость нестимулированного слюноотделения превышает 0,1 мл слюны/мин.
Гипофункция слюнной железы
У этих людей нестимулированный слюноотделение составляет менее 0,1 мл слюны/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Глубина зондирования является рутинным клиническим показателем состояния пародонта (измеряется в мм).
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Кровоточивость при зондировании является мерой воспаления и определяется как процент кровоточащих участков, измеренных в 6 местах на зуб.
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Индекс О'Лири контроля зубного налета
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения

Индекс налета пациента = количество поверхностей, содержащих налет, деленное на общее количество доступных поверхностей.

Например, если у пациента 28 зубов, у него 112 зубных поверхностей (28x4=112), а если 40 поверхностей содержат зубной налет, индекс зубного налета составляет 40/112=0,357. или 35,7%.

Минимальный индекс зубного налета будет равен 0%, что соответствует отсутствию зубных поверхностей, содержащих зубной налет.

Максимальный индекс зубного налета должен составлять 100%, что соответствует налету на всех поверхностях зубов пациента.

Оптимальным результатом является наличие индекса зубного налета 0%. Худшим исходом будет индекс зубного налета, равный 100%.

На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Индекс десны (используется для оценки состояния десны, чтобы различать качество десны и местонахождение проблемы с десной).
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения

Система десневого индекса состоит из 4 возможных оценок: 0 = нормальная десна, 1 = легкое воспаление с небольшим изменением цвета, незначительный отек (без кровоточивости при зондировании); 2 = умеренное воспаление с покраснением, отеком и глазированием (кровоточивость при зондировании); или 3 = сильное воспаление с выраженным покраснением и отеком, изъязвлением, тенденцией к спонтанному кровотечению.

Каждым четырем десневым участкам зуба присваивается оценка от 0 до 3. Это соответствует десневому индексу для этой области.

Баллы из четырех областей зуба можно сложить и разделить на четыре, чтобы получить индекс десны для зуба.

Лучший результат — десневой индекс 0, худший результат — 3 десневого индекса.

На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Толщина ткани пародонта
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Оценка толщины десневой ткани для оценки качества ткани и реакции на воспаление
На профилактическом осмотре (1 час)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Оценка массы тела и роста для расчета ИМТ, поскольку это известный фактор риска заболеваний пародонта.
На профилактическом осмотре (1 час)
Анкета по оценке сухости во рту, заполненная пациентом (для оценки влияния сухости во рту на качество жизни)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)

Этот вопросник измеряет, в какой-то момент времени, самоотчетные ежедневные ограничения из-за сухости во рту. Этот инвентаризационный опросник включает 11 критериев, и опросник заполняется пациентом.

11 критериев включают в себя: я пью жидкости, чтобы облегчить проглатывание пищи; Я чувствую сухость во рту во время еды; Я встаю ночью, чтобы выпить; У меня пересохло во рту; Мне трудно есть сухие продукты; Я сосу конфеты или леденцы от кашля, чтобы уменьшить сухость во рту; мне трудно глотать определенные продукты; Кожа на моем лице кажется сухой; Мои глаза сухие; Мои губы пересохли; Внутренняя часть моего носа кажется сухой.

По каждому из критериев пациенты также будут оценивать частоту, с которой сухость во рту ограничивает их повседневные функции в соответствии со следующим описанием: «никогда», «почти никогда», «иногда», «достаточно часто», «очень часто».

На профилактическом осмотре (1 час)
Опросник симптомов наблюдения гигиениста (для оценки того, есть ли у пациента сухость во рту)
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)

С помощью этой анкеты гигиенист записывает о своем пациенте следующее:

  • Симптомы сухости во рту идентифицируют по следующим критериям: исходный объем слюноотделения и консистенция обильная, достаточная, незначительная или недостаточная по объему, а также серозная, липкая или пенистая консистенция. Наилучший результат - обильный объем слюны и серозная консистенция слюны. Наихудшим результатом является недостаточный объем слюны и пенистая консистенция слюны.
  • Зарегистрируйте наличие кариеса, деминерализации эмали, повышенной чувствительности зубов, мукозита, кандидоза полости рта, травматических изъязвлений десен, трещин на языке, зубчатых складок на языке, сухости губ, ангулярного хелита, неприятного запаха изо рта, задержки пищи на зубах и/или языке или потери сосочков на языке. язык. Все перечисленные исходы будут считаться наихудшими исходами сухости во рту. Пациентам было бы полезно не иметь ничего из вышеперечисленного.
  • Запишите использование любого текущего лечения сухости во рту.
На профилактическом осмотре (1 час)
Частота приема пародонтолога в пародонтологической клинике и общей стоматологической клинике
Временное ограничение: Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
Частота визитов к пародонтологу в пародонтологическую клинику и общую практику будет регистрироваться.
Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
Частота визитов к пародонтологу только в пародонтологической клинике
Временное ограничение: Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)
Частота посещений пародонтологического обслуживания в пародонтологической клинике будет регистрироваться.
Будет рассмотрена история болезни пациента за период от 1 до 5 лет (это будет представлять собой период времени от набора и ретроспективно до момента, когда была проведена санирующая терапия)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фуркации
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Фуркации классифицируются (классы с 1 по 3) по степени потери костной ткани, окружающей корень зуба.
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Подвижность зубов
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Подвижность зубов классифицируется (классы с 1 по 3) как степень опоры вокруг зуба.
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: На профилактическом осмотре (1 час)
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
На профилактическом осмотре (1 час)
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
На профилактическом приеме (1 час) и ретроспективно из истории болезни с момента проведения санаторно-курортного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-387-WARD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования