Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale resultaten na sanatieve therapie

27 december 2019 bijgewerkt door: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Retrospectieve studie van parodontale uitkomsten na sanatieve therapie bij patiënten met of zonder speekselklierhypofunctie

Hypofunctie van de speekselklier, of droge mond, is een schadelijke orale aandoening die de productie van speekselklieren beïnvloedt. Afwezigheid van speeksel veroorzaakt een slechte adem, tandbederf, verhoogde opeenhoping van tandplak, droge lippen, zweertjes in de mond en het onvermogen om een ​​kunstgebit of uitneembare prothese vast te houden. Deze studie zal bepalen of patiënten met een droge mond een andere parodontale gezondheid hebben dan patiënten zonder droge mond. Bovendien zal deze studie onderzoeken of patiënten die hun parodontale onderhoudsafspraken alleen in een parodontale gespecialiseerde kliniek hebben, een andere parodontale gezondheid hebben dan patiënten die hun afspraken afwisselen tussen een gespecialiseerd kantoor en hun algemene tandartspraktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een hypofunctie van de speekselklier, of een droge mond, is een schadelijke orale aandoening die de functie en stroomsnelheid van speeksel beïnvloedt. Een laag speekselgehalte kan variëren van milde zelfgerapporteerde symptomen en ongemak tot ernstige orale aandoeningen. Speeksel is essentieel bij het voorkomen van irritatie en wrijving van slijmvliesoppervlakken. Een progressief droge mond kan orale en lichamelijke aandoeningen veroorzaken die de kwaliteit van leven en dagelijkse taken, zoals eten en het vermijden van sociale situaties, kunnen aantasten. Met name een droge mond is een risicofactor voor parodontitis, een chronische orale ontsteking van weefsels en ligamenten die de tandstructuur ondersteunen en die, indien onbehandeld, uiteindelijk zal leiden tot tandverlies. In Canada is de eerste verdedigingslinie tegen parodontitis niet-chirurgische sanatieve therapie (ST). Deelnemers aan deze studie hebben gedurende ten minste 1 tot 5 jaar na hun eerste schilfering en wortelplaning een parodontale gespecialiseerde kliniek bezocht voor routinematige parodontale onderhoudsafspraken. De speekselstroom wordt gemeten om het niveau van een droge mond te bepalen. Bij de reguliere onderhoudsafspraak zullen klinische maatregelen worden geëvalueerd (sondediepte, bloeding bij sonderen, plaque-index, tandvleesindex, dikte van weefsels, mobiliteit en furcaties). Patiënten vullen ook een vragenlijst over een droge mond in om te bepalen of een droge mond het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt, en de geregistreerde mondhygiënist van de patiënt zal een korte vragenlijst invullen waarin de orale symptomen van een droge mond worden beschreven. Bovendien willen de onderzoekers zien of een patiënt die parodontale onderhoudsafspraken heeft bij een gespecialiseerd kantoor andere klinische uitkomsten heeft dan een patiënt die deze afspraken afwisselt tussen een gespecialiseerd kantoor en een algemene tandartspraktijk. Over het algemeen zullen de onderzoekers bepalen of grondige parodontale onderhoudsafspraken efficiënt zijn in het voorkomen van parodontitis bij patiënten met een droge mond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
        • Brock University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die eerder een sanatieve therapie hebben ondergaan om parodontitis in deze kliniek te behandelen en die regelmatig een parodontale onderhoudsreiniging ondergaan in de kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de afgelopen 1 tot 5 jaar sanatieve therapie hebben gehad in deze kliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen hypofunctie van speekselklieren
Deze personen hebben een ongestimuleerde speekselstroomsnelheid van meer dan 0,1 ml speeksel/min.
Speekselklier hypofunctie
Deze personen hebben een ongestimuleerde speekselstroomsnelheid van minder dan 0,1 ml speeksel/min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
De sonderingsdiepte is een routinematige klinische meting van parodontale gezondheid (gemeten in mm)
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Bloeden bij sonderen is een maat voor ontsteking en wordt bepaald als het percentage bloedingen dat op 6 plaatsen per tand wordt gemeten.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
O'Leary Index van plaquecontrole
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie

De plaque-index van de patiënt = het aantal plaque-bevattende oppervlakken gedeeld door het totale aantal beschikbare oppervlakken.

Als een patiënt bijvoorbeeld 28 tanden heeft, hebben ze 112 tandoppervlakken (28x4 = 112) en als 40 oppervlakken tandplak bevatten, is hun plaque-index 40/112 = 0,357 of 35,7%.

De minimale plaque-index zou 0% zijn, wat betekent dat er geen tandoppervlakken zijn die plaque bevatten.

De maximale plaque-index zou 100% zijn, wat betekent dat alle oppervlakken van de tanden van de patiënt plaque bevatten.

Het optimale resultaat is een plaque-index van 0%. Het slechtste resultaat zou een plaque-index van 100% zijn.

Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Tandvleesindex (gebruikt om de conditie van het tandvlees te beoordelen om onderscheid te maken tussen de kwaliteit van het tandvlees en de locatie van tandvleesproblemen).
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie

Het gingiva-indexsysteem bestaat uit 4 mogelijke beoordelingen: 0 = normaal tandvlees, 1 = lichte ontsteking met een lichte kleurverandering, licht oedeem (geen bloeding bij sonderen); 2 = matige ontsteking met roodheid, oedeem en glazuur (bloeding bij sonderen); of 3 = ernstige ontsteking met uitgesproken roodheid en oedeem, zweren, neiging tot spontane bloedingen.

Elke vier tandvleesgebieden van een tand krijgt een score van 0 tot 3. Dit komt overeen met de tandvleesindex voor dat gebied.

De scores van de vier gebieden van de tand kunnen worden opgeteld en gedeeld door vier om de tandvleesindex voor de tand te geven.

De beste uitkomst is een gingivale index van 0, de slechtste uitkomst is een gingivale uitkomst van 3.

Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Dikte van parodontaal weefsel
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Beoordeling van de dikte van het tandvlees om de weefselkwaliteit en de reactie op ontstekingen te beoordelen
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Beoordeling van het lichaamsgewicht en de lengte om de BMI te berekenen, aangezien dit een bekende risicofactor is voor parodontitis
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inventarisatievragenlijst droge mond ingevuld door de patiënt (om de impact van een droge mond op de kwaliteit van leven te beoordelen)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Deze vragenlijst meet op een bepaald moment de zelfgerapporteerde dagelijkse beperkingen als gevolg van een droge mond. Deze inventarisatievragenlijst bevat 11 criteria en de vragenlijst wordt ingevuld door de patiënt.

De 11 criteria omvatten: ik drink van vloeistoffen om te helpen bij het doorslikken van voedsel; Mijn mond voelt droog aan tijdens het eten van een maaltijd; Ik sta 's nachts op om te drinken; Mijn mond voelt droog aan; Ik heb moeite met het eten van droog voedsel; Ik zuig snoep of hoestlollies om een ​​droge mond te verlichten; Ik heb moeite met het doorslikken van bepaalde voedingsmiddelen; De huid op mijn gezicht voelt droog aan; Mijn ogen voelen droog aan; Mijn lippen voelen droog aan; De binnenkant van mijn neus voelt droog aan.

Voor elk van de criteria zullen patiënten ook de frequentie beoordelen waarmee het hebben van een droge mond hun dagelijkse functies beperkt volgens de volgende beschrijving: "nooit", "bijna nooit", "af en toe", "redelijk vaak", "zeer vaak".

Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
De Hygiënist Observational Symptom Questionnaire (om te beoordelen of een patiënt een droge mond heeft)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)

Met deze vragenlijst registreert de mondhygiënist het volgende van zijn patiënt:

  • Symptomen van een droge mond geïdentificeerd aan de hand van de volgende criteria: het initiële speekselvolume en de consistentie van de patiënt als overvloedig, voldoende, gering of gebrekkig in volume, evenals of de consistentie sereus, plakkerig of schuimig is. Het beste resultaat is een overvloedig speekselvolume en een speekselconsistentie die sereus is. Het slechtste resultaat is een gebrekkig speekselvolume en een schuimige consistentie van het speeksel.
  • Recordaanwezigheid van tandcariës, demineralisatie van het glazuur, overgevoeligheid van de tanden, mucositis, orale candidiasis, traumatische tandvleeszweren, fissuur van de tong, crenulaties op de tong, droge lippen, angulaire chelitis, halitose, voedselretentie op tanden en/of tong, of verlies van papillair tong. Alle vermelde uitkomsten worden beschouwd als de slechtste uitkomsten van een droge mond. Patiënten zouden er baat bij hebben als ze niets van het bovenstaande hebben.
  • Noteer het gebruik van een huidige behandeling voor een droge mond.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Frequentie van parodontale onderhoudsafspraak bij de Parodontale Kliniek en de Algemene Tandheelkundige Kliniek
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
Frequentie van parodontale onderhoudsafspraken in de parodontale kliniek en de huisartsenpraktijk worden geregistreerd.
Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
Frequentie parodontaal onderhoud Afspraak alleen in de parodontale kliniek
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
De frequentie van parodontale onderhoudsafspraken in de parodontale kliniek wordt geregistreerd.
Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Furcaties
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Furcaties worden geclassificeerd (klasse 1 tot en met 3) als de hoeveelheid botverlies rond de wortel van een tand.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Tand Mobiliteit
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Tandmobiliteit wordt geclassificeerd (klasse 1 tot en met 3) als de hoeveelheid steun rond een tand.
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst over voedingssupplementen
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-387-WARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken