Parodontale resultaten na sanatieve therapie
Retrospectieve studie van parodontale uitkomsten na sanatieve therapie bij patiënten met of zonder speekselklierhypofunctie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de afgelopen 1 tot 5 jaar sanatieve therapie hebben gehad in deze kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
|---|
|
Geen hypofunctie van speekselklieren
Deze personen hebben een ongestimuleerde speekselstroomsnelheid van meer dan 0,1 ml speeksel/min.
|
|
Speekselklier hypofunctie
Deze personen hebben een ongestimuleerde speekselstroomsnelheid van minder dan 0,1 ml speeksel/min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
De sonderingsdiepte is een routinematige klinische meting van parodontale gezondheid (gemeten in mm)
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Bloeden bij sonderen is een maat voor ontsteking en wordt bepaald als het percentage bloedingen dat op 6 plaatsen per tand wordt gemeten.
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
|
O'Leary Index van plaquecontrole
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
De plaque-index van de patiënt = het aantal plaque-bevattende oppervlakken gedeeld door het totale aantal beschikbare oppervlakken. Als een patiënt bijvoorbeeld 28 tanden heeft, hebben ze 112 tandoppervlakken (28x4 = 112) en als 40 oppervlakken tandplak bevatten, is hun plaque-index 40/112 = 0,357 of 35,7%. De minimale plaque-index zou 0% zijn, wat betekent dat er geen tandoppervlakken zijn die plaque bevatten. De maximale plaque-index zou 100% zijn, wat betekent dat alle oppervlakken van de tanden van de patiënt plaque bevatten. Het optimale resultaat is een plaque-index van 0%. Het slechtste resultaat zou een plaque-index van 100% zijn. |
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
|
Tandvleesindex (gebruikt om de conditie van het tandvlees te beoordelen om onderscheid te maken tussen de kwaliteit van het tandvlees en de locatie van tandvleesproblemen).
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Het gingiva-indexsysteem bestaat uit 4 mogelijke beoordelingen: 0 = normaal tandvlees, 1 = lichte ontsteking met een lichte kleurverandering, licht oedeem (geen bloeding bij sonderen); 2 = matige ontsteking met roodheid, oedeem en glazuur (bloeding bij sonderen); of 3 = ernstige ontsteking met uitgesproken roodheid en oedeem, zweren, neiging tot spontane bloedingen. Elke vier tandvleesgebieden van een tand krijgt een score van 0 tot 3. Dit komt overeen met de tandvleesindex voor dat gebied. De scores van de vier gebieden van de tand kunnen worden opgeteld en gedeeld door vier om de tandvleesindex voor de tand te geven. De beste uitkomst is een gingivale index van 0, de slechtste uitkomst is een gingivale uitkomst van 3. |
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
|
Dikte van parodontaal weefsel
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
Beoordeling van de dikte van het tandvlees om de weefselkwaliteit en de reactie op ontstekingen te beoordelen
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
Beoordeling van het lichaamsgewicht en de lengte om de BMI te berekenen, aangezien dit een bekende risicofactor is voor parodontitis
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
|
Inventarisatievragenlijst droge mond ingevuld door de patiënt (om de impact van een droge mond op de kwaliteit van leven te beoordelen)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
Deze vragenlijst meet op een bepaald moment de zelfgerapporteerde dagelijkse beperkingen als gevolg van een droge mond. Deze inventarisatievragenlijst bevat 11 criteria en de vragenlijst wordt ingevuld door de patiënt. De 11 criteria omvatten: ik drink van vloeistoffen om te helpen bij het doorslikken van voedsel; Mijn mond voelt droog aan tijdens het eten van een maaltijd; Ik sta 's nachts op om te drinken; Mijn mond voelt droog aan; Ik heb moeite met het eten van droog voedsel; Ik zuig snoep of hoestlollies om een droge mond te verlichten; Ik heb moeite met het doorslikken van bepaalde voedingsmiddelen; De huid op mijn gezicht voelt droog aan; Mijn ogen voelen droog aan; Mijn lippen voelen droog aan; De binnenkant van mijn neus voelt droog aan. Voor elk van de criteria zullen patiënten ook de frequentie beoordelen waarmee het hebben van een droge mond hun dagelijkse functies beperkt volgens de volgende beschrijving: "nooit", "bijna nooit", "af en toe", "redelijk vaak", "zeer vaak". |
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
|
De Hygiënist Observational Symptom Questionnaire (om te beoordelen of een patiënt een droge mond heeft)
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
Met deze vragenlijst registreert de mondhygiënist het volgende van zijn patiënt:
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
|
Frequentie van parodontale onderhoudsafspraak bij de Parodontale Kliniek en de Algemene Tandheelkundige Kliniek
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
|
Frequentie van parodontale onderhoudsafspraken in de parodontale kliniek en de huisartsenpraktijk worden geregistreerd.
|
Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
|
|
Frequentie parodontaal onderhoud Afspraak alleen in de parodontale kliniek
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
|
De frequentie van parodontale onderhoudsafspraken in de parodontale kliniek wordt geregistreerd.
|
Zal worden beoordeeld op basis van het klinische dossier van de patiënt over een periode van 1 tot 5 jaar (dit vertegenwoordigt de tijdsperiode vanaf rekrutering en retrospectief tot het moment waarop sanatieve therapie werd uitgevoerd)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Furcaties
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Furcaties worden geclassificeerd (klasse 1 tot en met 3) als de hoeveelheid botverlies rond de wortel van een tand.
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
|
Tand Mobiliteit
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Tandmobiliteit wordt geclassificeerd (klasse 1 tot en met 3) als de hoeveelheid steun rond een tand.
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
|
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur)
|
|
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst over voedingssupplementen
|
Bij onderhoudsafspraak (1 uur) en retrospectief vanaf het klinische dossier vanaf het moment van sanatieve therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 17-387-WARD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
NCT01800201VoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)
-
NCT05028166VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases