정신분열증 스펙트럼에 대한 디지털 건강 지원의 타당성 및 결과
정신 분열증 스펙트럼 정신 질환이 있는 개인을 위한 디지털 건강 지원의 타당성 및 결과 테스트
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반적인 문제 정신분열증 및 관련 정신 질환의 재발에 가장 일반적인 원인은 약물 비순응, 사회적 고립 및 부적절한 지원입니다. 치료 체계의 결점과 증상으로 인해 나타나는 많은 문제로 인해 이러한 문제의 영향은 개인에서 시스템 수준으로 심오합니다. 이것은 세계적인 문제이며 관련 인구가 관련 기술을 실질적으로 활용하고 있다는 증거에도 불구하고 현재까지 기술은 솔루션을 생성하는 데 실질적으로 활용되지 않았습니다. 현재까지 시장에는 위에서 설명한 일련의 문제를 해결하는 제품이 거의 없습니다. 이 질병은 증상이 매우 다양하고 결과에 큰 영향을 미치는 건강의 여러 사회적 결정 요인과 서비스 제공자 및 간병인 참여와 관련하여 매우 일반적으로 양면성이 수반되기 때문에 미묘한 접근 방식이 필요한 영역입니다. 정신 분열증에 대해 존재하는 이 시나리오는 다른 정신 건강 문제를 위해 개발된 수천 가지 응용 프로그램과 뚜렷한 대조를 이룹니다.
휴대폰 기반 기술 및 정신분열증 정신분열증을 다루는 모바일 응용 프로그램의 실행 가능성과 결과를 조사하는 작고 새로운 문헌이 있습니다. 대체로 인지 교정(두뇌 훈련 게임)과 같은 영역에서 대상 모바일 및 온라인 애플리케이션이 실행 가능한 것으로 확인되었으며 사용 시 알려진 위험을 초래하지 않으며 여기서 테스트했습니다.
현재까지 이 지역의 현지 작업
이 영역에서 앱과 관련된 주요 도메인의 초기 매핑은 협력자의 경험과 관련 실무 문헌에 대한 이해를 바탕으로 수행되었습니다. '종이 프로토타입'으로 간주될 수 있는 이 초기 초안은 다음 요구 사항을 식별하도록 합니다.
플랫폼은 다음을 수행합니다.
- 개인화된 프롬프트, 활동 예약, 사회적 참여와 관련된 다양한 리소스에 대한 연결을 통해 사회적 고립을 방지하는 데 도움이 됩니다.
- 복원력을 촉진하고 웰빙을 향상시키기 위한 증거 기반 전략(예: 개인화된 확언, 팁 시트, 이완 운동)을 활용하는 기능을 통해 회복 과정에서 희망적이고 정보에 입각한 참여를 강화합니다.
- 간병인과의 자동 지원 및 연결 촉진
- 이 질병의 일부로 자주 발생하는 기억력, 주의력 및 개시 문제를 해결하는 등 환자를 위한 일상적인 필수 활동을 격려하고 확인합니다.
- 기본 건강/안전 기능 제공 및 웰빙 수준 추적
특히 이 앱은 4가지 기능 영역으로 구성되도록 설계되었습니다.
- 의료/상호작용 경로, 위기 계획 및 일상적인 빌더를 결정하기 위한 필요 평가와 구성 요소의 관련성과 참여를 유지하고 서비스 제공자의 치료 계획 및 지원을 용이하게 하기 위한 지속적인 평가가 수반됩니다.
- 메시징, 보상 메시징, 소셜 상호 작용 콘텐츠의 자체 결정을 위한 일일 상호 작용 및 체크인 기능.
- 주변 및 상호 작용 데이터 콘텐츠 트리거 및 증거 기반 지침에 기반한 위험 표시를 기반으로 콘텐츠를 결정하는 알고리즘입니다.
- 자가 관리 포털 및 간병인 대시보드.
연구 목적
이 연구는 타당성 테스트의 엄격한 프로세스에 참여하기 위해 수행되었습니다. 그런 다음 이 프로토콜에 설명된 프로세스를 통해 생성되는 베타 버전의 무작위 시험이 뒤따를 것입니다(후속 프로토콜의 주제이며 여기에서 다루지 않음). 따라서 이 연구의 목적은 이 기술의 기능적 베타 버전 개발 프로세스를 캡처하고 기록하는 것입니다. 이 테스트에는 정성적 피드백과 정량적 결과 데이터로 구성된 1개월 간의 앱 사용에서 파생된 결과 데이터가 포함됩니다. 목표는 추가 시험 및 검증 노력에 앞서 실행 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신 분열증 스펙트럼 진단을 받으십시오
- Android 운영 체제와 통화 및 데이터 요금제가 탑재된 스마트폰 소유 및 정기적 사용
- 대화식 영어 읽기 및 말하기
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MHealth 기술 사용
이 연구의 단일 부문은 App4Independence라는 모바일 건강 기술의 제공을 포함합니다.
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모바일 앱 기반 플랫폼은 다음을 위해 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상학
기간: 1 개월
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간략한 증상 목록(BSI)은 전체 점수와 하위 점수를 모두 제공하는 정신과적 증상의 수준을 평가합니다.
53개 항목 모두 점수가 높을수록 증상이 높은 5점 리커트입니다.
전체 점수의 경우 총점이 사용되며 범위는 0-212입니다.
9개 하위 척도 각각의 총 점수는 유사하게 사용되며 점수가 높을수록 하위 척도 증상이 더 크다는 것을 의미합니다.
가장 낮은 점수는 모두 0점이며 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신병에 대한 최고 점수는 20점입니다. 16은 대인 민감도에서 가장 높은 점수입니다. 강박증, 우울증, 불안이 24위; 그리고 신체화를 위해 28.
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1 개월
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복구 프로세스 참여
기간: 1 개월
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PROM(Personal Recovery Outcome Measure)을 사용하여 복구 프로세스 참여 정도를 평가했습니다.
무도회에는 30개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 모두 5점 리커트가 더 많은 회복 참여를 의미합니다.
메트릭은 조정된 점수를 제공하기 위한 총 점수(0-120)/4입니다.
하위 척도가 없습니다.
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1 개월
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치료 준수
기간: 1 개월
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간이 순응도 평가 척도(BARS)는 약물 사용에 대한 A4i의 의미를 조사하는 데 사용되었습니다.
0-100 범위의 총 점수가 제공되며 100은 더 나은 순응도를 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sean Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 84-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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