Fattibilità e risultati di un supporto sanitario digitale per lo spettro della schizofrenia
Testare la fattibilità e i risultati di un supporto sanitario digitale per le persone con malattie mentali dello spettro della schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problemi generali I fattori che più comunemente contribuiscono alla ricaduta nella schizofrenia e nelle malattie mentali associate sono la mancata aderenza ai farmaci, l'isolamento sociale e supporti inadeguati. Spinti in larga misura dalle carenze del sistema di assistenza e dalle numerose sfide presentate dai sintomi, gli impatti di questi problemi sono profondi dal livello individuale a quello del sistema. Questo è un problema globale e fino ad oggi la tecnologia non è stata sfruttata in modo sostanziale per generare soluzioni, nonostante l'evidenza di un sostanziale assorbimento delle tecnologie pertinenti da parte delle popolazioni interessate. Ad oggi, ci sono pochi prodotti sul mercato che risolvono la costellazione di problemi sopra delineati. È un'area in cui è necessario un approccio sfumato poiché questa malattia è molto diversa nella presentazione, accompagnata da una serie di determinanti sociali della salute che influenzano notevolmente i risultati e, abbastanza comunemente, ambivalenza rispetto al fornitore di servizi e al coinvolgimento del caregiver. Questo scenario così come esiste per la schizofrenia è in netto contrasto con le molte migliaia di applicazioni sviluppate per altri problemi di salute mentale.
Tecnologie basate sui cellulari e schizofrenia C'è una piccola letteratura emergente che sta esaminando la fattibilità ei risultati delle applicazioni mobili che affrontano la schizofrenia. In generale, le applicazioni mobili e online mirate in aree come la correzione cognitiva (giochi di allenamento del cervello) sono risultate fattibili e non comportano alcun rischio notato nel loro utilizzo e ci sono stati risultati promettenti negli studi sui risultati delle strategie emergenti di mHealth per la schizofrenia del tipo testato qui.
Lavoro locale in quest'area fino ad oggi
La mappatura iniziale dei domini chiave rilevanti per un'app in quest'area è stata condotta sulla base dell'esperienza dei collaboratori e della comprensione della letteratura pratica pertinente. Questa bozza iniziale, che potrebbe essere considerata un 'prototipo cartaceo', ha permesso di identificare le seguenti esigenze:
La piattaforma:
- Aiuta a prevenire l'isolamento sociale attraverso suggerimenti personalizzati, programmazione delle attività e collegamenti a una serie di risorse rilevanti per l'impegno sociale
- Migliorare il coinvolgimento fiducioso e informato nel processo di recupero attraverso funzioni che promuovono la resilienza e attingono a strategie basate sull'evidenza per migliorare il benessere (ad esempio, affermazioni personalizzate; fogli di suggerimenti; esercizi di rilassamento)
- Facilita il supporto automatizzato e il collegamento con gli operatori sanitari
- Incoraggiare e controllare le attività quotidiane essenziali per i pazienti, affrontando le sfide della memoria, dell'attenzione e dell'iniziazione che spesso si verificano come parte di questa malattia
- Fornire funzionalità di salute/sicurezza di base e tenere traccia del livello di benessere
Nello specifico, l'app è stata pensata per essere composta da 4 aree funzionali:
- Una valutazione dei bisogni al fine di determinare il percorso di cura/interazione, la pianificazione delle crisi e i costruttori di routine, accompagnata da una valutazione continua per mantenere i componenti pertinenti e coinvolgenti e per facilitare la pianificazione del trattamento e il supporto da parte dei fornitori.
- Interazioni quotidiane e funzionalità di check-in per l'autodeterminazione di messaggi, messaggi di ricompensa, contenuti di interazione sociale.
- Un algoritmo per determinare il contenuto in base ai trigger del contenuto dei dati ambientali e di interazione e alla segnalazione del rischio basato su linee guida basate sull'evidenza.
- Portale di autogestione e dashboard del caregiver.
Obiettivo di ricerca
Questo studio è stato intrapreso per impegnarsi in un rigoroso processo di test di fattibilità. Questo sarà poi seguito da una sperimentazione randomizzata della versione beta che sarà generata attraverso il processo delineato in questo protocollo (sarà oggetto di un protocollo successivo e non affrontato qui). Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è acquisire e registrare il processo di sviluppo di una versione beta funzionale di questa tecnologia. Questo test include dati sugli esiti derivati da 1 mese di utilizzo dell'app, compresi feedback qualitativo e dati sugli esiti quantitativi. L'obiettivo è determinare la fattibilità prima di ulteriori prove e sforzi di convalida.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 18 anni o più
- Avere una diagnosi dello spettro della schizofrenia
- Possedere e utilizzare regolarmente uno smartphone dotato di sistema operativo Android e un piano telefonico e dati
- Leggere e parlare inglese colloquiale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso della tecnologia mHealth
Questo singolo braccio dello studio prevede la fornitura della tecnologia sanitaria mobile intitolata App4Independence.
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La piattaforma mobile basata su app è stata progettata per:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomatologia
Lasso di tempo: 1 mese
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Il Brief Symptom Inventory (BSI) valuta il livello di sintomatologia psichiatrica fornendo punteggi sia totali che di sottoscala.
Tutti i 53 item sono likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una sintomatologia più alta.
Per il punteggio complessivo viene utilizzato il totale e può variare da 0 a 212.
I punteggi totali di ciascuna delle 9 sottoscale sono usati in modo simile con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia della sottoscala.
I punteggi più bassi per tutti sono 0, con 20 il punteggio più alto per ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica, psicoticismo; 16 il punteggio più alto per la sensibilità interpersonale; 24 il più alto per ossessivo compulsivo, depressione, ansia; e 28 per somatizzazione.
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1 mese
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Impegno nel processo di recupero
Lasso di tempo: 1 mese
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La Personal Recovery Outcome Measure (PROM) è stata utilizzata per valutare il grado di coinvolgimento nel processo di recupero.
Il ballo di fine anno ha 30 articoli, tutti likert a 5 punti con punteggi più alti che significano più coinvolgimento nel recupero.
La metrica è il punteggio totale (0-120)/4 per fornire un punteggio corretto.
Non ci sono sottoscale.
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1 mese
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
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La Brief Adherence Rating Scale (BARS) è stata utilizzata per esaminare le implicazioni di A4i per l'uso di farmaci.
Viene fornito un punteggio totale compreso tra 0 e 100, dove 100 indica una migliore aderenza.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Kidd, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84-2016
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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