대대적인 복부 수술 후 귀마개와 안대를 사용하면 수면의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까?
2019년 10월 10일 업데이트: Singapore General Hospital
수면 부족은 정신 착란, 비침습적 환기 장애 및 환자에 대한 스트레스 증가율과 관련이 있기 때문에 좋은 수면의 중요성은 중환자들에게 관심을 불러일으키고 있습니다.
귀마개와 안대를 사용하면 수면 시간이 길어지고 수면의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 통제 실험의 주요 결과는 대대적인 복부 수술을 받는 환자의 눈 마스크와 귀마개 사용이 수면의 질을 향상시키는지 평가하는 것입니다. 이차 결과에는 다양한 모니터링 단위의 소음 강도 수준, 섬망 발생률, 간호 요구, 입원 기간 및 마취 기술이 포함됩니다. 이러한 결과를 통해 우리는 받은 의료 서비스에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
열악한 수면은 정신 착란, 비침습적 인공 호흡 장애의 비율 증가와 관련이 있고 환자에게 스트레스 요인이 될 수 있기 때문에 좋은 수면의 중요성은 중환자에게 관심을 불러일으키고 있습니다.
수면의 질을 개선하기 위해 귀마개와 안대를 사용하는 것은 중환자 집단에서 설명되었으며 결과에 따르면 이러한 개입으로 인해 수면 시간이 길어지고 빠른 안구 운동 수면, 수면 시작 대기 시간이 짧아지고 각성이 향상되었습니다. 인지된 수면의 질.
마취 후 치료실에서 이러한 개입은 환자의 수면 품질을 상당히 보존하는 결과를 가져왔습니다.
이 무작위 통제 시험의 주요 결과는 대대적인 복부 수술을 받는 환자와 수술 후 모니터링 장치에 입원할 환자의 눈 마스크와 귀마개 사용이 수면의 질을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
평가된 이차 결과에는 다양한 모니터링 단위(중환자실/중환자실/고의존 병동)의 소음 강도 수준, 섬망 발생률, 간호 수요, 입원 기간 및 마취 기술이 포함됩니다.
이러한 결과를 통해 우리는 받은 의료 서비스에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 모든 환자는 싱가포르 종합병원에서 선택적 주요 복부 수술을 받고 수술 후 모니터링 침대가 필요할 것으로 예상되며 수술 전날 수술실 관리 시스템을 통해 식별됩니다. 수술 후 이러한 환자는 글래스고 코마 척도가 10 이상이어야 하며 구두 명령을 따르고 수술 후 모니터링되는 병동(중환자실/중환자실/고의존도)에 머물 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 청각 장애, 치매, 착란, 섬망 또는 기관절개술이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 간섭
수술 후 3일 동안 밤 10시부터 오전 6시까지 사용할 귀마개와 안대를 환자에게 제공합니다.
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개입 팔에 있는 환자에게는 귀마개와 눈 마스크가 제공되고 수면 중 사용에 대한 지침이 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
귀마개나 아이 마스크는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Richard Campbell 수면 설문지를 기반으로 두 팔 사이의 수면 품질 비교
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richard Campbell 수면 설문지를 기반으로 두 팔 사이의 전반적인 환자 만족도 비교
기간: 3 일
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3 일
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야간에 필요한 간호 중재의 빈도
기간: 3 일
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간호사의 주관적 평가
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3 일
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Neecham Confusion Tool에서 1일 2회 점수를 기준으로 한 섬망 발생률
기간: 3 일
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Neecham Confusion Tool은 주의(0-4점), 명령(0-5점), 방향(0-5), 외모(0-2), 운동 행동(0-4), 언어 등 9개의 점수 구성 요소로 구성됩니다. 행동(0-4), 생명 기능 안정성(0-2), 산소 포화도 안정성(0-2) 및 요실금 조절(0-2).
각 구성 요소의 점수 합계는 총 Neecham 점수로 결합되며 점수가 높을수록 환자가 섬망의 위험이 적다는 것을 나타냅니다.
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3 일
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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모니터링되는 다양한 케어 유닛의 소음 강도
기간: 3 일
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소리 탐지기를 사용하여 데시벨 단위로 측정
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/2288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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잠에 대한 임상 시험
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NCT06974851모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만
귀마개 및 안대에 대한 임상 시험
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NCT07490743완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)