Kan brugen af ørepropper og øjenmasker hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten efter større abdominal operation?
Betydningen af god søvn har været at få interesse hos kritisk syge patienter, da dårlig søvn er forbundet med øget forekomst af delirium, ikke-invasiv ventilationssvigt og stress for patienten.
Brugen af ørepropper og øjenmasker har vist sig at resultere i længere søvntid og bedre søvnkvalitet. Det primære resultat af dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere, om brugen af øjenmasker og ørepropper hos patienter, der gennemgår større abdominaloperationer, vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære resultater omfatter niveauet af støjintensitet i de forskellige overvågede enheder, forekomst af delirium, sygeplejebehov, varighed af indlæggelse og anæstesiteknikker. Med disse resultater håber vi at kunne forbedre patienternes generelle tilfredshed med den modtagne sundhedsydelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er 21 år og derover, der gennemgår en elektiv større abdominal kirurgi på Singapore General Hospital, og som forventes at have behov for en overvåget seng postoperativt, vil blive identificeret via Operating Theatre Management-systemet dagen før operationen. Postoperativt skal disse patienter have en Glasgow Coma Scale på mindst 10, i stand til at adlyde verbale kommandoer og forblive i en overvåget enhed postoperativt (intensiv afdeling/intermediate care area/high afhængighed).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kendt hørenedsættelse, demens, forvirring, delirium eller med en trakeostomi vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Patienterne vil få ørepropper og øjenmasker til brug fra kl. 22.00 til kl. 06.00 i 3 dage efter operationen.
|
Patienter i interventionsarmen vil blive forsynet med ørepropper og øjenmasker og instrueret i brugen af disse under søvn
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen ørepropper eller øjenmasker medfølger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af søvnkvalitet mellem de 2 arme baseret på Richard Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af samlet patienttilfredshed mellem de 2 arme baseret på Richard Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
|
Hyppighed af sygeplejeinterventioner påkrævet i løbet af natten
Tidsramme: Tre dage
|
Subjektiv vurdering af sygeplejersker
|
Tre dage
|
|
Forekomst af delirium, baseret på to gange daglig scoring på Neecham Confusion Tool
Tidsramme: Tre dage
|
Neecham Confusion Tool består af 9 scoringskomponenter: Opmærksomhed (score på 0-4), Kommando (score på 0-5), Orientering (0-5), Udseende (0-2), Motorisk adfærd (0-4), Verbal Adfærd (0-4), Vital funktionsstabilitet (0-2), iltmætningsstabilitet (0-2) og urinkontinenskontrol (0-2).
Summen af scorerne fra hver komponent kombineres til en total Neecham-score, hvor højere score indikerer, at patienten er mindre sandsynligt i risiko for delirium.
|
Tre dage
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Støjintensitet i de forskellige overvågede plejeenheder
Tidsramme: Tre dage
|
Målt ved hjælp af en lyddetektor, i decibel
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/2288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
NCT03323814AfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
NCT06600633RekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset Latency
-
NCT07409883Ikke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | Natskiftarbejde
-
NCT07391852Ikke rekrutterer endnuSleep Onset Latency
-
NCT07069322Ikke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
NCT05956392RekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levende
-
NCT06322524AfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset Latency
-
NCT07200167Ikke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset Latency
-
NCT07459322Ikke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
Kliniske forsøg med Ørepropper og øjenmasker
-
NCT07100002AfsluttetSmerte | Hjertekirurgi | Søvnkvalitet | Intensiv medicin
-
NCT04920396SuspenderetMeibomisk kirtel dysfunktion
-
NCT01207960Afsluttet
-
NCT03467464UkendtAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT03664713AfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelse
-
NCT03194386AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT06776744Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
NCT00716638AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk