Kan bruk av øreplugger og øyemasker bidra til å forbedre søvnkvaliteten etter større abdominal kirurgi?
Betydningen av god søvn har økt interessen hos kritisk syke pasienter ettersom dårlig søvn er assosiert med økt forekomst av delirium, ikke-invasiv ventilasjonssvikt og stress for pasienten.
Bruk av ørepropper og øyemasker har vist seg å gi lengre søvntid og bedre søvnkvalitet. Det primære resultatet av denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere om bruk av øyemasker og ørepropper hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære utfall inkluderer nivået av støyintensitet i de ulike overvåkede enhetene, forekomst av delirium, sykepleiebehov, lengde på sykehusinnleggelse og anestesiteknikker. Med disse funnene håper vi å kunne forbedre pasientenes generelle tilfredshet med helsehjelpen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er 21 år og eldre, som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi i Singapore General Hospital, og som forventes å trenge en overvåket seng postoperativt, vil bli identifisert via Operating Theatre Management-systemet dagen før operasjonen. Postoperativt må disse pasientene ha en Glasgow Coma Scale på minst 10, i stand til å adlyde verbale kommandoer og oppholde seg i en overvåket enhet postoperativt (Intensivavdeling/Intermediate Care Area/High Dependency).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har kjent hørselshemming, demens, forvirring, delirium eller med trakeostomi vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Pasienter vil få ørepropper og øyemasker, som skal brukes fra kl. 22.00 til kl. 06.00, i 3 dager etter operasjonen.
|
Pasienter i intervensjonsarmen vil få ørepropper og øyemasker og instruert i bruk av disse under søvn
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen ørepropper eller øyemasker følger med.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av søvnkvalitet mellom de 2 armene basert på Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av generell pasienttilfredshet mellom de 2 armene basert på Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
|
Hyppighet av sykepleieintervensjoner som kreves i løpet av natten
Tidsramme: 3 dager
|
Subjektiv vurdering av sykepleiere
|
3 dager
|
|
Forekomst av delirium, basert på to ganger daglig scoring på Neecham Confusion Tool
Tidsramme: 3 dager
|
Neecham Confusion Tool består av 9 scoringskomponenter: Oppmerksomhet (score på 0-4), Kommando (score på 0-5), Orientering (0-5), Utseende (0-2), Motorisk oppførsel (0-4), Verbal Atferd (0-4), Vital funksjonsstabilitet (0-2), oksygenmetningsstabilitet (0-2) og urinkontinenskontroll (0-2).
Summen av skårene fra hver komponent kombineres til en total Neecham-score, med høyere skåre som indikerer at pasienten har mindre sannsynlighet for delirium.
|
3 dager
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
Støyintensitet i de ulike overvåkede omsorgsenhetene
Tidsramme: 3 dager
|
Målt ved hjelp av en lyddetektor, i desibel
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018/2288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
NCT03323814FullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
NCT07409883Har ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | Nattskiftarbeid
-
NCT07069322Har ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
NCT05956392RekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | Frilevende
-
NCT04721691FullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave Sleep
-
NCT07459322Har ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
-
NCT03980340AvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom
-
NCT03956745AvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase
-
NCT04690504FullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom
Kliniske studier på Ørepropper og øyemasker
-
NCT04920396TilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjon
-
NCT01207960Fullført
-
NCT04875832Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose
-
NCT03664713FullførtPsykologiske traumer | Alvorlig psykisk lidelse
-
NCT06776744Har ikke rekruttert ennåAlle akutte pediatriske tilstander | Alle kroniske pediatriske tilstander
-
NCT00716638FullførtStresslidelser, posttraumatisk
-
NCT06277973Har ikke rekruttert ennåPosttraumatisk stresslidelse | Akutt stresslidelse