누점 폐색에 대한 Restylane-Defyne의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 21세~80세
• 각 눈에 대해 개별적으로 "해당 없음"이 3회 이하인 기준선 안구 표면 질병 지수 점수가 13 이상
• 연구 눈에서, ≤ 10mm/5분의 마취제를 사용한 베이스라인 쉬르머 테스트
• 글을 읽고, 영어로 말할 수 있으며, 독립적으로 설문지를 작성할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있다고 간주됩니다.

제외 기준:

• 0일 전 30일 이내에 안과용 사이클로스포린 또는 리피테그라스트 사용.
• 외과적 누점 폐색(예: 소작술), 소관 감염 또는 소관 수술의 병력.
• 한쪽 눈의 각막 이식
• 기준선 방문 6개월 이내에 양쪽 눈의 안구 수술(예: 백내장 수술 또는 라식).
• 안정화되지 않았거나 조사자가 연구 참여와 양립할 수 없다고 판단한 전신 상태 또는 질병(예: 현재 전신 감염, 조절되지 않는 자가면역 질환, 조절되지 않는 면역결핍 질환).
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 눈의 안구 장애 또는 상태의 병력 또는 존재 가벼운 안검염), 안구 건조증과 관련되지 않은 결막염 또는 염증 전방(상피) 기저막 각막 이영양증 또는 기타 임상적으로 유의한 각막 이영양증 또는 변성 안구 헤르페스 감염의 병력 원추 각막의 증거 눈꺼풀 또는 눈물샘 암.
• 활성 중증 전신 알레르기, 계절성 알레르기, 치료가 필요한 비염 또는 부비동염(예: 항히스타민제, 충혈 제거제, 경구 또는 에어로졸 스테로이드).
• 전신, 흡입 또는 국소 안구 경로를 통한 투여를 포함한 스테로이드 사용(눈꺼풀에 바르지 않는 피부과 스테로이드는 허용됨).
• 지난 30일 동안 임상시험 참여
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 연구 시작 시 수유 중인 여성