이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

투석 중 동맥 저혈압 발생 시 신경계 이상에 관한 연구 (SUDHEMO)

2021년 5월 28일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

투석 중 동맥 저혈압 발생 시 식물신경계 이상에 관한 연구

투석 중 저혈압은 만성신부전 환자의 혈액투석 중 흔한 합병증으로 약 10~30%의 유병률을 보인다. 이 저혈압은 고전적으로 임상 징후(경련, 복통, 무의식, 경련)와 관련된 수축기 혈압이 30mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 그것의 반복은 심혈관 사건, 신경학적 사건 및 초과 사망률과 상관관계가 있습니다. 나이, 특정 합병증(당뇨병, 허혈성 심장 질환...), 투석 양식(혈액 투석), 한외여과, 전도도, 자율 신경계의 변화(특히 공감 시스템).

최근 몇 년 동안 식물 기능에 대한 연구는 작은 비수초 세포의 활동을 직접 반영하는 염소 전도도 연구를 가능하게 하는 간단하고 비침습적인 도구인 SUDOSCAN®(Impeto, Paris, France)의 사용으로 촉진되었습니다. 땀샘을 자극하는 C 섬유. SUDOSCAN®은 당뇨병 환자의 식물 손상 진단에서 우수한 민감도와 특이성을 보여주었고 또한 심장 자율신경병증과도 좋은 상관관계를 보여주었습니다. 보다 최근에 SUDOSCAN®은 특히 당뇨병 환자의 신경병증 작은 섬유를 감지하는 데 좋은 감도를 보여주었습니다. 이 민감도는 QST 유형의 정량적 검사와 유사하며 심혈관 자율신경계 검사와의 상관관계가 좋습니다. 이 테스트는 간단하고 빠르게 실현되며 환자의 적극적인 참여가 필요하지 않습니다. SUDOSCAN®의 결과와 피부 생검에서 피내 섬유 밀도의 감소 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.

혈액투석 환자는 당뇨병 발병률 증가(30-40%)뿐만 아니라 특정 요독 독소의 비정상적인 생성 및 제거 때문에 말초신경학적 침범의 위험이 있습니다. 혈액투석에서 식물계의 이상에 대한 연구는 거의 없다. 최근 발표된 논문에서는 혈액투석의 종류에 따라 신경 흥분도의 차이가 있다고 제시하여 이온 변화에 이차적인 신경 변화를 시사하고 있다. 투석 세션 중 투석 중 저혈압 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 혈액 투석 프로토콜을 조정하는 데 유용할 수 있습니다.

환자는 투석 중 저혈압의 발생에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1은 투석 중 저혈압이 있는 환자에 해당하고 그룹 2는 투석 중 저혈압이 없는 환자에 해당합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • AURA Paris Plaisance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 6개월 이상 혈액투석 중인 환자
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 불어권 환자
  • 환자가 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의하는 경우

제외 기준:

  • 손바닥과 발의 염소 전도도 측정을 방해하는 병변, 상처, 절단이 있는 환자
  • 컨덕턴스를 측정하는 동안 서 있지 못하는 장애가 있는 환자 / SUDOSCAN®
  • 중재 연구 프로토콜에 이미 포함된 환자
  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 투석 중 저혈압이 없는 환자
조사관은 투석 중 저혈압이 없는 모든 투석 환자에서 SUDOSCAN®을 사용하여 염소에 대한 피부 전도도를 측정하고 이 검사 결과와 혈액 투석 중 불편함 발생 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
이 연구 프로토콜과 관련된 추가 검사는 염소와의 피부 전도도 기록에 해당합니다. 이 2분 30초의 기록은 투석 세션 전 30분 이내(투석 기계에 "연결"되기 전)와 투석 종료 후 30분 이내에 긴장감 혈압 및 심장 측정을 통해 SUDOSCAN® 덕분에 이루어집니다. SUDOSCAN® 직전의 속도.
실험적: 그룹 2: 투석 중 저혈압 환자
조사관은 투석 중 저혈압이 있는 모든 투석 환자에서 SUDOSCAN®을 사용하여 염소에 대한 피부 전도도를 측정하고 이 검사 결과와 혈액 투석 중 불편함 발생 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
이 연구 프로토콜과 관련된 추가 검사는 염소와의 피부 전도도 기록에 해당합니다. 이 2분 30초의 기록은 투석 세션 전 30분 이내(투석 기계에 "연결"되기 전)와 투석 종료 후 30분 이내에 긴장감 혈압 및 심장 측정을 통해 SUDOSCAN® 덕분에 이루어집니다. SUDOSCAN® 직전의 속도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 전 SUDOSCAN에 의한 염소에 대한 피부 전도도
기간: 1일차
이 결과는 혈액투석 30분 전에 SUDOSCAN으로 염소에 대한 피부 전도도를 측정한 결과입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 후 SUDOSCAN에 의한 염소에 대한 피부 전도도
기간: 1일차
이 결과는 혈액투석 30분 후 SUDOSCAN으로 염소에 대한 피부 전도도를 측정한 결과입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUDHEMO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색