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경계성 인격장애에서의 SHame prOpensity (SHOO)

2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier

경계성 인격장애 환자의 자살행위 예후인자로서의 수치성향에 관한 연구

경계성 인격장애(Borderline Personality Disorder, BPD)는 인구의 2~6%에서 발생하는 흔한 정신과적 장애입니다. BPD 환자의 70%는 일생 동안 적어도 한 번은 자살 시도(SA)를 합니다. 그것은 BPD를 SA 조건과 가장 관련되게 만듭니다.

부정적인 대인 관계 사건은 SA를 유발하는 주요 스트레스 요인 중 하나입니다. BPD 환자는 정서적 조절 장애, 충동성(반복적인 자살 및 자살 행동), 대인 관계의 불안정성을 특징으로 합니다. 이 정신 장애와 관련된 수치심은 높은 SA 비율의 원인 중 하나일 수 있습니다. 이 연구에서 BPD 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.

주요 목표는 SA의 예측 인자로서 수치심을 느끼는 성향을 연구하는 것입니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

자살 행동의 예측 요인으로서의 수치심 성향에 대한 연구 - SA 및 전반적인 기능을 기반으로 BPD 환자의 동질적 하위 그룹을 식별합니다.
SA를 예측하는 생물학적 마커 식별
SA에 대한 예측 및 보호 치료(약리 및 심리 치료) 식별

연구 개요

상태

모병

정황

경계성 인격 장애

개입 / 치료

다른: 임상 및 생물학적 평가 - 5년 추적

상세 설명

이것은 688명의 환자를 모집한 5년의 후속 전향적 연구입니다.

연구 일정 :

포함 기간: 3년 각 환자의 추적 기간: 5년 예상 연구 기간: 8.5년

연구의 일환으로 환자는 5년 동안 매년 소환됩니다.

첫 번째 방문(기준선)은 일반 진료에 포함됩니다.

후속 방문은 연구에 대한 세부 사항입니다.

방문하는 동안 환자는 자기 질문 및 임상 인터뷰를 완료합니다.

방문 조직은 다음과 같습니다.

약 2시간 동안 지속되는 포함 방문(임상 평가 및 자체 설문지)
약 1시간 동안 지속되는 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년(+/- 1개월) 방문 30(임상 평가 및 자가 설문 통과)

유전자 샘플은 최초 방문 시뿐만 아니라 5년 방문 시에도 채취됩니다.

다음으로 구성됩니다.

DNA 라이브러리(6ml - 18ml의 EDTA(Ethylene Diamine Triacetic Acid) 튜브 3개)로 구성된 유전 컬렉션입니다.
혈청 및 혈장 샘플로 구성된 비유전학 수집물(1 6 ml EDTA 튜브, 1 4 ml 헤파린 처리된 튜브, 각각 5 ml의 건조 튜브 2개 및 각각 2.7 ml의 구연산 튜브 2개 - 25, 4 ml).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

688

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Déborah DUCASSE, MD, PhD
전화번호: +33 (0)467338581
이메일: d-ducasse@chu-montpellier.fr

연구 장소

프랑스
- Hérault
  - Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
    - 모병
    - University Hospital of Montpellier
    - 연락하다:
      
      Laëtitia LACOURT
      
      전화번호: (0)467335663
      
      이메일: l-lacourt@chu-montpellier.fr
    - 연락하다:
      
      Catherine GENTY
      
      전화번호: +33 (0)499614575
      
      이메일: c-genty@chu-montpellier.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상
SCID II(Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)를 이용한 BPD의 임상 진단
정보에 입각한 동의서에 서명한 후
연구의 성격, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
임상 평가를 이해하고 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

자유 박탈(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
법적 보호(후견인)
다른 프로토콜과 관련된 제외 기간
사회보장제도에 가입되어 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 경계성 인격장애 환자 방문할 때마다 이 환자들은 임상 평가를 허용하고 이질 설문지 및 자가 설문지를 작성할 수 있는 인터뷰를 하게 됩니다.	다른: 임상 및 생물학적 평가 - 5년 추적 방문할 때마다 임상 평가가 수행되고 이성 설문지 및 자체 설문지가 작성됩니다. 두 번의 생물학적 수집이 이루어질 것입니다. 하나는 포함 방문 동안, 다른 하나는 포함 후 5년 후의 마지막 방문 동안입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수치심 성향 수준 기간: 등록 시	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	등록 시
수치심 성향 수준 기간: 등록 후 1년	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 1년
수치심 성향 수준 기간: 등록 후 2년	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 2년
수치심 성향 수준 기간: 등록 후 3년	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 3년
수치심 성향 수준 기간: 입학 후 4년	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 4년
수치심 성향 수준 기간: 입학 후 5년	수치심 성향의 평가는 TOSCA(Test of Self Conscious Affect)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 5년
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 시	SA의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	등록 시
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 1년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	등록 후 1년
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 2년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	등록 후 2년
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 3년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	등록 후 3년
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 입학 후 4년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	입학 후 4년
베이스라인에서 얻은 임상 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 입학 후 5년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 임상 데이터와 비교합니다.	입학 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 시	SA의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	등록 시
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 1년	SA의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	등록 후 1년
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 2년	SA의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	등록 후 2년
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 등록 후 3년	SA의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	등록 후 3년
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 입학 후 4년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	입학 후 4년
기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교한 SA의 수 기간: 입학 후 5년	해당 연도의 SA 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집하고 기준선에서 얻은 생물학적 데이터와 비교합니다.	입학 후 5년
자살 생각 기간: 등록 시	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 시
자살 생각 기간: 등록 후 1년	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 1년
자살 생각 기간: 등록 후 2년	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 2년
자살 생각 기간: 등록 후 3년	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 3년
자살 생각 기간: 입학 후 4년	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 4년
자살 생각 기간: 입학 후 5년	자살 생각의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 5년
준자살 행위 기간: 등록 시	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 시
준자살 행위 기간: 등록 후 1년	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 1년
준자살 행위 기간: 등록 후 2년	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 2년
준자살 행위 기간: 등록 후 3년	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 3년
준자살 행위 기간: 입학 후 4년	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 4년
준자살 행위 기간: 입학 후 5년	준자살 행위의 수는 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 5년
정신 질환으로 인한 병가 기간: 등록 시	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	등록 시
정신 질환으로 인한 병가 기간: 등록 후 1년	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	등록 후 1년
정신 질환으로 인한 병가 기간: 등록 후 2년	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	등록 후 2년
정신 질환으로 인한 병가 기간: 등록 후 3년	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	등록 후 3년
정신 질환으로 인한 병가 기간: 입학 후 4년	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	입학 후 4년
정신 질환으로 인한 병가 기간: 입학 후 5년	BPD와 관련된 병가의 수와 기간이 수집되어 증례 보고서 양식(CRF)에 보고됩니다.	입학 후 5년
정신 질환으로 인한 입원 기간: 등록 시	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 시
정신 질환으로 인한 입원 기간: 등록 후 1년	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 1년
정신 질환으로 인한 입원 기간: 등록 후 2년	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 2년
정신 질환으로 인한 입원 기간: 등록 후 3년	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 3년
정신 질환으로 인한 입원 기간: 입학 후 4년	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	입학 후 4년
정신 질환으로 인한 입원 기간: 입학 후 5년	BPD와 관련된 입원 횟수 및 기간을 수집하여 사례 보고서 양식(CRF)에 보고합니다.	입학 후 5년
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 등록 시	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 시
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 등록 후 1년	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 1년
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 등록 후 2년	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 2년
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 등록 후 3년	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	등록 후 3년
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 입학 후 4년	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	입학 후 4년
응급 정신과 상담의 필요성 기간: 입학 후 5년	BPD 관련 응급 방문 횟수를 수집하여 증례 보고 양식(CRF)에 보고합니다.	입학 후 5년
주요 우울 삽화 기간: 등록 시	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	등록 시
주요 우울 삽화 기간: 등록 후 1년	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 1년
주요 우울 삽화 기간: 등록 후 2년	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 2년
주요 우울 삽화 기간: 등록 후 3년	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	등록 후 3년
주요 우울 삽화 기간: 입학 후 4년	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 4년
주요 우울 삽화 기간: 입학 후 5년	주요 우울 에피소드의 수와 우울증 강도의 척도는 우울 증상 목록(IDS-C30)을 사용하여 수집됩니다.	입학 후 5년
글로벌 기능 기간: 등록 시	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	등록 시
글로벌 기능 기간: 등록 후 1년	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 1년
글로벌 기능 기간: 등록 후 2년	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 2년
글로벌 기능 기간: 등록 후 3년	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 3년
글로벌 기능 기간: 입학 후 4년	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 4년
글로벌 기능 기간: 입학 후 5년	전반적인 기능은 FAST(Function Assessment Short Test)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 5년
삶의 질 기간: 등록 시	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	등록 시
삶의 질 기간: 등록 후 1년	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 1년
삶의 질 기간: 등록 후 2년	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 2년
삶의 질 기간: 등록 후 3년	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	등록 후 3년
삶의 질 기간: 입학 후 4년	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 4년
삶의 질 기간: 입학 후 5년	삶의 질은 삶의 만족도(SWLS)를 사용하여 측정됩니다.	입학 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RECHMPL18_0286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경계성 인격장애에서의 SHame prOpensity (SHOO)

경계성 인격장애 환자의 자살행위 예후인자로서의 수치성향에 관한 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

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미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치