Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skamtilbøyelighet i borderline personlighetsforstyrrelse (SHOO)

24. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Studie av skamtilbøyelighet som en prognostisk faktor for selvmordsatferd hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanlig psykiatrisk lidelse som forekommer hos 2 til 6 % av befolkningen. 70 % av pasienter med BPD gjør minst ett selvmordsforsøk (SA) i livet. Det gjør BPD mest relatert til SA-tilstand.

Negative mellommenneskelige hendelser er blant de viktigste stressfaktorene som induserer en SA. Pasienter med BPD er preget av emosjonell dysregulering, impulsivitet (gjentatt parasuicidal og suicidal atferd) og ustabilitet i mellommenneskelige forhold. Følelsen av skam knyttet til denne psykiatriske lidelsen kan være en av årsakene til den høye SA-raten. I denne studien vil pasienter med BPD følges opp i løpet av 5 år.

Hovedmålet er å studere tilbøyeligheten til å føle skam som en prediktor for SA.

Dette inkluderer:

  • Studie av skamtilbøyelighet som en prediktiv faktor for selvmordsatferd - Identifiser homogene undergrupper av pasienter med BPD basert på SA, og generell funksjon.
  • Identifiser biologiske markører som forutsier SA
  • Identifisere prediktive og beskyttende behandlinger (farmakologisk og psykoterapeutisk) for SA

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en 5 års oppfølging av prospektiv studie som rekrutterer 688 pasienter.

Tidsplan for studien:

Inkluderingsperiode : 3 år Varighet av oppfølging av hver pasient : 5 år Estimert varighet av studien : 8,5 år

Som en del av forskningen vil pasienter bli innkalt årlig i 5 år.

Det første besøket (ved baseline) er inkludert i vanlig pleie

Oppfølgingsbesøkene er spesifikke for forskningen

Under besøkene vil pasienter gjennomføre selvspørsmål og klinisk intervju.

Organiseringen av besøkene er som følger:

  • et inkluderingsbesøk som varer rundt 2 timer (klinisk evaluering og deretter selvspørreskjemaer)
  • et besøk på 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (+/- 1 måned) som varer ca. 1 time 30 (klinisk evaluering og bestått selvspørreskjema)

Genetiske prøver vil bli tatt under det første besøket samt under besøket til 5 år.

De består av:

  • En genetisk samling bestående av et DNA-bibliotek (3 Ethylene Diamine Triacetic Acid (EDTA) rør på 6ml - 18 ml).
  • En off-genetics samling bestående av serum- og plasmaprøver, (1 6 ml EDTA-rør, 1 4 ml heparinisert rør, 2 tørre rør på 5 ml hver og 2 sitratrør på 2,7 ml hver - 25 , 4 ml).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
688

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18
  • Klinisk diagnose av BPD ved bruk av SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)
  • Etter å ha signert det informerte samtykket
  • Kunne forstå studiens natur, formål og metodikk
  • Kunne forstå og utføre de kliniske evalueringene

Ekskluderingskriterier:

  • Berøvet friheten (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Beskyttet av loven (vergemål)
  • Utelukkelsesfrist i forhold til annen protokoll
  • Ikke tilsluttet en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse
Ved hvert besøk vil disse pasientene ha et intervju som vil gi mulighet for en klinisk evaluering, samt fylle ut hetero-spørreskjemaene og selvspørreskjemaene
Annen: Kliniske og biologiske vurderinger - en 5 års oppfølging
Ved hvert besøk vil det bli gjennomført en klinisk evaluering, samt utfylling av hetero-spørreskjemaer og egenspørreskjemaer. Det skal foretas to biologiske innsamlinger: en under inklusjonsbesøket, og den andre ved siste besøk, 5 år etter inkludering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: Ved påmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
Ved påmelding
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
1 år etter innmelding
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
2 år etter innmelding
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
3 år etter innmelding
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
4 år etter innmelding
Nivå av skamtilbøyelighet
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Evaluering av nivået av skamtilbøyelighet vil bli målt ved hjelp av Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
5 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: Ved påmelding
Antallet SA vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
Ved påmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
1 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
2 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
3 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
4 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med kliniske data innhentet i baseline
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske dataene innhentet i baseline
5 år etter innmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: Ved påmelding
Antallet SA vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med biologiske data innhentet i baseline
Ved påmelding
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antallet SA vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med biologiske data innhentet i baseline
1 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antallet SA vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med biologiske data innhentet i baseline
2 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antallet SA vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med biologiske data innhentet i baseline
3 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske dataene innhentet i baseline
4 år etter innmelding
Antall SA sammenlignet med biologiske data oppnådd i baseline
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antall SA i løpet av året vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske dataene innhentet i baseline
5 år etter innmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: Ved påmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ved påmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 år etter innmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 år etter innmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 år etter innmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 år etter innmelding
Selvmordstanker
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antallet selvmordstanker vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 år etter innmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: Ved påmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ved påmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 år etter innmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 år etter innmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 år etter innmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 år etter innmelding
Parasuicidal atferd
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antallet parasuicidal atferd vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 år etter innmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: Ved påmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
Ved påmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
1 år etter innmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
2 år etter innmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
3 år etter innmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
4 år etter innmelding
Sykemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antall sykefravær, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjemaet (CRF).
5 år etter innmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: Ved påmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
Ved påmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
1 år etter innmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
2 år etter innmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
3 år etter innmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
4 år etter innmelding
Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antall sykehusinnleggelser, relatert til BPD, og ​​deres varighet vil bli samlet inn og rapportert på case report form (CRF).
5 år etter innmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: Ved påmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
Ved påmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
1 år etter innmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
2 år etter innmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
3 år etter innmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
4 år etter innmelding
Behovet for akutt psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antall akuttbesøk knyttet til BPD, vil bli samlet inn og rapportert på saksrapportskjema (CRF).
5 år etter innmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: Ved påmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
Ved påmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
1 år etter innmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
2 år etter innmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
3 år etter innmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
4 år etter innmelding
Store depressive episoder
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Antallet alvorlige depressive episoder og mål på depresjonsintensiteten vil bli samlet inn ved hjelp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
5 år etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: Ved påmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
Ved påmelding
Global funksjon
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
1 år etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
2 år etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
3 år etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
4 år etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Den globale funksjonen vil bli målt ved hjelp av funksjonsvurderingen Short Test (FAST).
5 år etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: Ved påmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
Ved påmelding
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år etter innmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
1 år etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år etter innmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
2 år etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
3 år etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: 4 år etter innmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
4 år etter innmelding
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS).
5 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2031

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RECHMPL18_0286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger