Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skamtilbøjelighed i borderline personlighedsforstyrrelse (SHOO)

24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelse af skamtilbøjelighed som en prognostisk faktor for selvmordsadfærd hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en almindelig psykiatrisk lidelse, der forekommer hos 2 til 6 % af befolkningen. 70 % af patienter med BPD laver mindst ét ​​selvmordsforsøg (SA) i deres liv. Det gør BPD mest relateret til SA-tilstand.

Negative interpersonelle begivenheder er blandt de vigtigste stressfaktorer, der fremkalder en SA. Patienter med BPD er karakteriseret ved følelsesmæssig dysregulering, impulsivitet (gentagen parasuicidal og selvmordsadfærd) og ustabilitet i interpersonelle forhold. Følelsen af ​​skam relateret til denne psykiatriske lidelse kan være en af ​​årsagerne til den høje SA-rate. I denne undersøgelse vil patienter med BPD blive fulgt op i 5 år.

Hovedformålet er at studere tilbøjeligheden til at føle skam som en forudsigelse for SA.

Dette omfatter:

  • Undersøgelse af skamtilbøjelighed som en prædiktiv faktor for selvmordsadfærd - Identificer homogene undergrupper af patienter med BPD baseret på SA og overordnet funktion.
  • Identificer biologiske markører, der forudsiger SA
  • Identificer prædiktive og beskyttende behandlinger (farmakologisk og psykoterapeutisk) for SA

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 5 års opfølgende prospektivt studie, der rekrutterer 688 patienter.

Tidsplan for undersøgelsen:

Inklusionsperiode: 3 år Varighed af opfølgning af hver patient: 5 år Estimeret varighed af undersøgelsen: 8,5 år

Som en del af forskningen vil patienter blive indkaldt årligt i 5 år.

Det første besøg (ved baseline) er inkluderet i den sædvanlige pleje

Opfølgningsbesøgene er specifikke for forskningen

Under besøgene vil patienter gennemføre selvspørgsmål og klinisk interview.

Tilrettelæggelsen af ​​besøgene er som følger:

  • et inklusionsbesøg, der varer omkring 2 timer (klinisk evaluering og derefter selvspørgeskemaer)
  • et besøg på 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (+/- 1 måned) af ca. 1 time 30 (klinisk evaluering og beståelse af selvspørgeskemaer)

Genetiske prøver vil blive taget under det indledende besøg samt under besøget til 5 år.

De består af:

  • En genetisk samling bestående af et DNA-bibliotek (3 ethylendiamintrieddikesyre (EDTA) rør på 6 ml - 18 ml).
  • En off-genetik samling bestående af serum- og plasmaprøver (1 6 ml EDTA-rør, 1 4 ml hepariniseret rør, 2 tørre rør på 5 ml hver og 2 citratrør på 2,7 ml hver - 25 , 4 ml).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
688

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18
  • Klinisk diagnose af BPD ved hjælp af SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metodologi
  • Kunne forstå og udføre de kliniske evalueringer

Ekskluderingskriterier:

  • Frihedsberøvet (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Lovbeskyttet (værgemål)
  • Udelukkelsesperiode i forhold til anden protokol
  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse
Ved hvert besøg vil disse patienter have en samtale, der vil give mulighed for en klinisk evaluering, samt udfylde hetero-spørgeskemaerne og selv-spørgeskemaerne
Andet: Kliniske og biologiske vurderinger - en 5 års opfølgning
Ved hvert besøg vil der blive foretaget en klinisk evaluering, samt udfyldelse af hetero-spørgeskemaer og selvspørgeskemaer. Der foretages to biologiske indsamlinger: den ene under inklusionsbesøget og den anden under det sidste besøg, 5 år efter inklusionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: Ved indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
Ved indskrivning
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
1 år efter indskrivning
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
2 år efter indskrivning
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
3 år efter indskrivning
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
4 år efter indskrivning
Niveau af skamtilbøjelighed
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Evaluering af niveauet af skamtilbøjelighed vil blive målt ved hjælp af Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
5 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af SA vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Ved indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
1 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
2 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
3 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
4 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de kliniske data opnået i baseline
5 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af SA vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Ved indskrivning
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af SA vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
1 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af SA vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
2 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af SA vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
3 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
4 år efter indskrivning
Antal SA sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af SA inden for året vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og sammenlignet med de biologiske data opnået i baseline
5 år efter indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ved indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 år efter indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 år efter indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 år efter indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 år efter indskrivning
Selvmordstanker
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af selvmordstanker vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 år efter indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ved indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 år efter indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 år efter indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 år efter indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 år efter indskrivning
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af parasuicidal adfærd vil blive indsamlet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 år efter indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
Ved indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
1 år efter indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
2 år efter indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
3 år efter indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
4 år efter indskrivning
Sygemelding for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af sygefravær, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
5 år efter indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
Ved indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
1 år efter indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
2 år efter indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
3 år efter indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
4 år efter indskrivning
Hospitalsindlæggelse for en psykiatrisk tilstand
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af indlæggelser, relateret til BPD, og ​​deres varighed vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
5 år efter indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
Ved indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
1 år efter indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
2 år efter indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
3 år efter indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
4 år efter indskrivning
Behovet for akut psykiatrisk konsultation
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af akutbesøg relateret til BPD vil blive indsamlet og rapporteret på case report form (CRF).
5 år efter indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
Ved indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
1 år efter indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
2 år efter indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
3 år efter indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
4 år efter indskrivning
Større depressive episoder
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Antallet af alvorlige depressive episoder og målingen af ​​depressionsintensiteten vil blive indsamlet ved hjælp af Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30).
5 år efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: Ved indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
Ved indskrivning
Global funktion
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
1 år efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
2 år efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
3 år efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
4 år efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Den globale funktion vil blive målt ved hjælp af Functioning Assessment Short Test (FAST).
5 år efter indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: Ved indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
Ved indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
1 år efter indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
2 år efter indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
3 år efter indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: 4 år efter indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
4 år efter indskrivning
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS).
5 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECHMPL18_0286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kliniske og biologiske vurderinger - en 5 års opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger