Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skłonność do wstydu w zaburzeniu osobowości borderline (SHOO)

24 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie skłonności do wstydu jako czynnika prognostycznego zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniem osobowości borderline

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest powszechnym zaburzeniem psychicznym występującym u 2 do 6% populacji. 70% pacjentów z BPD dokonuje przynajmniej jednej próby samobójczej (SA) w swoim życiu. To sprawia, że ​​BPD jest najbardziej związana z chorobą SA.

Negatywne wydarzenia interpersonalne należą do głównych stresorów wywołujących SA. Pacjenci z BPD charakteryzują się rozregulowaniem emocjonalnym, impulsywnością (powtarzające się zachowania para- i samobójcze) oraz niestabilnością w relacjach międzyludzkich. Poczucie wstydu związane z tym zaburzeniem psychicznym mogło być jedną z przyczyn wysokiego wskaźnika SA. W tym badaniu pacjenci z BPD będą obserwowani przez 5 lat.

Głównym celem jest zbadanie skłonności do odczuwania wstydu jako predyktora SA.

Obejmuje to:

  • Badanie skłonności do wstydu jako czynnika predykcyjnego zachowań samobójczych - Zidentyfikuj jednorodne podgrupy pacjentów z BPD na podstawie SA i ogólnego funkcjonowania.
  • Zidentyfikuj markery biologiczne przewidujące SA
  • Zidentyfikuj metody predykcyjne i ochronne (farmakologiczne i psychoterapeutyczne) dla SA

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie z 5-letnią obserwacją, w którym wzięło udział 688 pacjentów.

Harmonogram badania:

Okres włączenia : 3 lata Czas trwania obserwacji każdego pacjenta : 5 lat Szacowany czas trwania badania : 8,5 roku

W ramach badań pacjenci będą wzywani corocznie przez 5 lat.

Pierwsza wizyta (wyjściowa) jest wliczona w standardową opiekę

Wizyty kontrolne to specyfika badań

Podczas wizyt pacjenci wypełniają kwestionariusz własny oraz wywiad kliniczny.

Organizacja wizyt wygląda następująco:

  • wizyta integracyjna trwająca około 2 godzin (ocena kliniczna, a następnie ankiety)
  • wizyta u 1 roku, 2 lat, 3 lat, 4 lat i 5 lat (+/- 1 miesiąc) trwająca ok. 1 godz. 30 (ocena kliniczna i wypełnienie ankiet)

Próbki genetyczne zostaną pobrane podczas pierwszej wizyty, jak również podczas wizyty do 5 lat.

Składają się z:

  • Kolekcja genetyczna składająca się z biblioteki DNA (3 probówki z kwasem etylenodiaminotrioctowym (EDTA) o pojemności 6 ml - 18 ml).
  • Kolekcja poza genetyką składająca się z próbek surowicy i osocza (1 probówka 6 ml z EDTA, 1 probówka heparynizowana 4 ml, 2 suche probówki po 5 ml i 2 probówki z cytrynianem po 2,7 ml - 25,4 ml).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
688

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Diagnoza kliniczna BPD za pomocą SCID II (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osobowości osi II z przeglądem DSM-IV-Text)
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Potrafi zrozumieć i przeprowadzić oceny kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pozbawiony wolności (orzeczeniem sądowym lub administracyjnym)
  • Chroniony prawem (opieka)
  • Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
  • Nie podlega systemowi zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Na każdej wizycie pacjenci ci będą mieli wywiad, który pozwoli na ocenę kliniczną, a także wypełnienie hetero-kwestionariuszy i autokwestionariuszy
Inny: Ocena kliniczna i biologiczna — obserwacja po 5 latach
Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, a także wypełnienie hetero-kwestionariuszy i autokwestionariuszy. Zostaną wykonane dwa zbiory biologiczne: jeden podczas wizyty inkluzyjnej, a drugi podczas ostatniej wizyty, 5 lat po włączeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
Przy rejestracji
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
1 rok po rejestracji
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
2 lata po rejestracji
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
3 lata po rejestracji
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
4 lata po rejestracji
Poziom skłonności do wstydu
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Ocena poziomu skłonności do wstydu mierzona będzie za pomocą Testu Afektu Samoświadomego (TOSCA)
5 lat po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba SA zostanie zebrana przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Przy rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale – C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
1 rok po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale – C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
2 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale – C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
3 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale – C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
4 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Ciężaru Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale – C-SSRS) i porównana z danymi klinicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
5 lat po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba SA zostanie zebrana przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Przy rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba SA zostanie zebrana przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
1 rok po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba SA zostanie zebrana przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
2 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba SA zostanie zebrana przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
3 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu skali oceny samobójstw Columbia (C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
4 lata po rejestracji
Liczba SA w porównaniu z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba SA w ciągu roku zostanie zebrana przy użyciu skali oceny samobójstw Columbia (C-SSRS) i porównana z danymi biologicznymi uzyskanymi w punkcie wyjściowym
5 lat po rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Przy rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 rok po rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 lata po rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 lata po rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 lata po rejestracji
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba myśli samobójczych zostanie zebrana przy użyciu Skali Oceny Samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 lat po rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Przy rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1 rok po rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
2 lata po rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
3 lata po rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
4 lata po rejestracji
Zachowania parasamobójcze
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba zachowań parasuicydalnych zostanie zebrana za pomocą Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
5 lat po rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
Przy rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
1 rok po rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
2 lata po rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
3 lata po rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
4 lata po rejestracji
Zwolnienie lekarskie z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba zwolnień lekarskich związanych z BPD oraz czas ich trwania będą gromadzone i zgłaszane w formularzu opisu przypadku (CRF).
5 lat po rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
Przy rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
1 rok po rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
2 lata po rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
3 lata po rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
4 lata po rejestracji
Hospitalizacja z powodu choroby psychicznej
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba hospitalizacji związanych z BPD oraz czas ich trwania zostaną zebrane i podane w formularzu opisu przypadku (CRF).
5 lat po rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
Przy rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
1 rok po rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
2 lata po rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
3 lata po rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
4 lata po rejestracji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba wizyt w nagłych wypadkach związanych z BPD zostanie zebrana i odnotowana w formularzu opisu przypadku (CRF).
5 lat po rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
Przy rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
1 rok po rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
2 lata po rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
3 lata po rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
4 lata po rejestracji
Duże epizody depresyjne
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Liczba epizodów dużej depresji oraz miara nasilenia depresji zostaną zebrane za pomocą Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
5 lat po rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
Przy rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
1 rok po rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
2 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
3 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
4 lata po rejestracji
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Globalne funkcjonowanie zostanie zmierzone za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST).
5 lat po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Przy rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
1 rok po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata po rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
2 lata po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata po rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
3 lata po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 lata po rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
4 lata po rejestracji
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
5 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECHMPL18_0286

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami