경직성 뇌성마비에서 저작전기자극이 삼킴곤란에 미치는 영향 (CP)
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계:
연구의 목적, 절차 및 잠재적 이점을 입증하기 위해 연구를 시작하기 전에 모든 아동의 부모 또는 보호자와 인터뷰를 한 후 무작위 통제 임상 시험을 수행했습니다. 아동의 부모는 연구가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
참가자들:
2세에서 5세 사이의 40명의 경련성 CP 소아(26명의 여아와 14명의 남아)가 이 연구에 참여했습니다. 다음 기준에 따라 선택되었습니다. 기능적 구강 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)에 따라 최소 점수(레벨 4)를 갖고 있으며 머리 조절이 잘 되었습니다. 어린이는 제외되었습니다. 구강 과민증, 급성 또는 만성 치아 문제, 비대칭 긴장성 목 반사 또는 발작과 같은 원시 반사를 방출합니다.
적격 기준을 충족하는 참가자는 동일한 수의 연구 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹의 각 어린이는 매 식사 전에 매일 3번 집에서 오로 운동 프로그램을 받았습니다. 연구 그룹의 어린이들은 신경근 재활을 위해 설계된 2채널 전기 치료 시스템으로 구성된 신경근 전기 자극(NMES)(멀티 전류 SND 64227)을 20분간 받았습니다. NMES는 8주 동안 매주 2회 230밀리초의 60Hz로 적용되었습니다. 통제 그룹의 참가자는 위약 NMES를 받았습니다.
절차:
평가:
- 체중 및 신장 각 아동의 체중 및 신장은 체중 및 신장 측정 저울을 사용하여 치료 전후에 측정하였다.
- 섭식 수준 삼킴곤란 섭식 수준은 기능적 구강 섭취 척도(FOIS)를 사용하여 평가했으며, 1-3 수준의 튜브 의존 어린이는 연구에서 제외되었음을 고려했습니다.
- Oromotor Assessment Scale (OMAS)에 의한 oromotor 기술 평가.
치료:
가정에서의 일상적인 운동 훈련 프로그램의 일관성을 보장하기 위해 운동을 부모에게 시연했습니다. 그들은 매 식사 전에 매일 세 번 운동을 수행하도록 지시 받았습니다. 이 홈 루틴에는 수동적 움직임, 능동적 움직임 및 감각 자극이 포함됩니다.
수동적인 운동:
수동 운동에는 마사지와 수동 운동 범위(ROM) 운동이 포함됩니다. A-마사지: 잇몸, 볼, 입술, 혀를 10회 반복합니다.
- 잇몸마사지 : 일반칫솔을 이용하여 좌우측 잇몸 중앙에서 시작하여 잇몸끝까지 상하 잇몸마사지를 합니다.
- 입술 마사지: 좌우로 시작하여 윗입술 다음에 아랫입술에 바릅니다.
- 뺨 마사지: 원형 방식으로 구강 내 적용.
- 혀마사지 : 일반칫솔을 이용하여 혀의 측면에 좌우측 후방에서 전방으로 도포합니다.
B-Passive 가동 범위는 턱, 혀, 입술에 대해 10회 반복 수행되었습니다.
- 턱 운동: 아래턱을 컵 모양으로 잡고 위아래로 움직입니다.
- 혀의 움직임: 혀를 측면(오른쪽 및 왼쪽) 및 위쪽으로 이동은 설압자와 손가락을 사용하여 수행했습니다.
- 입술을 닫는 동작: 키스하는 자세처럼 입술을 수동적으로 서로 밀어냅니다.
활동적인 움직임:
능동적 움직임에는 턱, 볼, 입술에 대한 능동 ROM과 입술 스트레칭이 포함되었습니다.
A-활성 ROM
- 능동 턱 ROM: 압설자를 깨물고 6초 동안 10회 반복하여 저항에 대항하여 턱을 닫습니다.
- 활성 뺨 ROM: 서로 다른 직경의 빨대로 마시는 뺨 압축.
B-입술 스트레칭; 윗입술과 아랫입술 스트레칭은 20초 동안 3세트를 유지합니다.
- 감각자극; 감각자극은 막대사탕을 다른 방향으로 움직여 입술 다물기, 볼, 혀의 움직임을 자극하는 막대사탕 운동을 통해 이루어졌다.
신경근 전기 자극 NMES는 네오패러딕 자극(Two channel system. 전극을 양측에 적용하였다. 첫 번째 채널은 설골과 턱 사이의 목에 적용되었습니다(대략 위 근육의 배 부분). 두 번째 채널은 얼굴 측면(대략 깨물근)에 적용되었습니다. 강도 수준은 통증 감각 없이 눈에 보이는 근육 수축에 의해 결정되었습니다. 연구 그룹의 어린이의 경우 강도 수준은 7mA ~ 15mA이고 상승 및 하강 시간은 같으며(50% 상승 및 50% 하강) 켜짐 및 꺼짐 시간은 다음과 같이 고정되었습니다. 3,1초:3,1초. 통제 그룹에 있는 사람들은 근육에 신호가 도달하지 않고 위약 NMES를 받았습니다.
모든 아동은 가정에서 일상적인 운동과 함께 2개월 동안 주 2회, 20분 치료 세션을 받았습니다.
통계:
인구통계학적 특성, 체중증가, 신장 변수에 대한 평균과 비방편차를 비교하기 위해 paired and unpaired t-test를 시행하였다. 두 그룹 간의 FOIS 중앙값을 비교하기 위해 Mann-Whitney U 테스트를 수행했습니다. Wilcoxon Signed Ranks Test는 각 그룹의 FOIS의 치료 전후 중앙값을 비교하기 위해 수행되었습니다.
모든 통계 테스트의 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 측정은 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Studies) 버전 22를 통해 수행되었습니다.
결과:
참가자의 일반적인 특성:
두 그룹 간의 전처리 비교는 연령, 체중 및 신장의 평균값에 대해 유의미한 차이를 보였다(p
체중 증가와 신장은 치료 전과 후 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 그룹 비교 내에서 치료 전과 후가 두 그룹에서 유의미한 차이를 나타냈지만(p
섭식 수준(FOIS)과 관련하여 섭식 수준을 고려한 두 그룹 간의 값 비교는 처리 후 각 그룹에서 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다. 두 그룹 간에 치료 전 유의한 차이는 없었지만(p>0.05). 치료 후 FOIS(p
구강운동능력은 치료 전과 후 두 군간에 유의한 차이가 없었으며(p>0.05), 치료 전 값과 비교했을 때 치료 후 각 그룹에서 상당한 차이가 있었지만 기록되었습니다(p
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Giza
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Dokki, El-Giza, 이집트, 12612
- Out Patient Clinic Faculty of Physical Therapy Cairo University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성 마비의 진단.
- 나이는 2세에서 5세까지였다.
- 기능적 경구섭취척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)에 따라 점수가 4등급 이상인 경우
- 그들은 헤드 컨트롤을 가졌습니다.
제외 기준:
- 구강 과민증.
- 급성 또는 만성 치과 문제
- 비대칭 긴장 목 반사로 원시 반사를 해제.
- 발작
- 유전 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Cp의 삼킴곤란에 대한 전기 자극의 효과
신경근 전기 자극에 추가하여 선택된 구강 운동 프로그램으로 치료받은 연구 그룹, 기능적 구강 섭취 척도에 의해 섭식 수준 진행을 평가했습니다. 치료의.
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직업훈련과 전기자극을 이용한 치료연구반
다른 이름들:
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실험적: cp에서 삼킴곤란에 대한 오로모터 운동의 효과
대조군은 신경근 전기 자극의 플라시보 효과에 더하여 동일한 구강 운동 프로그램으로 치료를 받았습니다.
섭식 수준의 진행은 기능적 구강 섭취 척도에 의해 평가되었고, 또는 운동 능력은 구강 운동 평가 척도에 의해 평가되었고, 체중 증가 및 키는 치료 2개월 전과 후에 측정되었습니다.
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직업훈련과 전기자극을 이용한 치료연구반
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 수준 진행
기간: 치료기간은 두달
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기능적 경구섭취 척도로 평가된 기능적 섭식 수준.
저울에는 하나의 항목(급식 수준)이 포함됩니다.
레벨 1에서 레벨 7까지의 점수 7개 레벨, 최고 레벨은 레벨 7입니다(제한 없는 총 경구 섭취량). 가치 레벨은 레벨 1입니다. 9튜브에 따라 다름.
최종 점수는 평가된 수준의 수입니다.
전후 처리
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치료기간은 두달
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오로모터 기술
기간: 치료기간은 두달
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오로 모터 평가 척도는 오로 모터 기술을 평가하며, 각 항목에는 0에서 3까지 4개의 점수가 있으며, 0은 가치가 있고 3개는 최고입니다.
각 항목은 30초 동안 평가되었습니다. 보호자나 아동이 음식을 섭취하는 방식에 방해가 되지 않았습니다. 아동이 동일한 항목에 대해 두 가지 유형 이상의 구강 운동 기술을 제시한 경우 평가 중에 가장 자주 사용되는 기술이 고려되었습니다.
구강 운동 기능의 최종 분류 점수는 가장 빈번한 점수를 기준으로 귀속되었으며 두 점수 사이에 동점이 있는 경우 가장 높은 점수가 ttt 전후 평가된 우세 유형 구강 운동 기능의 진단을 결정했습니다.
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치료기간은 두달
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살찌 다
기간: 치료기간은 두달
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체중 측정 저울을 사용하여 사전 및 사후 ttt를 평가합니다. 서 있을 수 있는 아동에게 체중 측정 저울에 서서 아동의 체중을 기록하도록 요청했습니다. 체중을 기록하고 어머니 혼자의 체중을 평가하고 그녀의 체중도 기록하고 빼서 아기의 체중을 kg 단위로 찾으십시오.
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치료기간은 두달
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키
기간: 치료기간은 두달
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키 측정 전/후 ttt를 높이 측정 저울로 평가합니다. 서 있을 수 있는 어린이에게 키 측정 저울 위에 서서 높이 측정 저울의 팔을 아이의 꼭지점까지 들어올려 키를 기록했습니다.
설 수 없는 아이는 엄마에게 아이를 앙와위로 눕혀서 머리 끝에서 기준점을 찍고 발뒤꿈치에서 가장 먼 지점에서 기준점을 찍고 무릎을 펴고 그 사이의 거리를 측정합니다. 2개의 랜드마크를 표시하고 높이를 cm로 기록합니다.
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치료기간은 두달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/001630 (레지스트리 식별자: Research Ehical committee of faculty of pysical therapy)
- NCT04086355 (레지스트리 식별자: Clinical Trials.gov Identifier)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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