Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágó elektromos stimuláció hatása a dysphagiára spasztikus cerebrális bénulásban (CP)

2019. szeptember 12. frissítette: amira farag, Cairo University
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a rágóizmok elektromos stimulációjának hatékonyságát a szájmotoros készségekre, az etetési szint előrehaladására és a gyermek növekedésére diafágiában szenvedő gyermekeknél. A jelenlegi vizsgálatba negyven, spasztikus cerebrális bénultsággal diagnosztizált gyermeket vontak be, mindkét nemből, 2 és 5 év közöttiek. Véletlenszerűen besorolták őket az (A) vizsgálati csoportba, amelyek szájmotoros gyakorlatokat és neuromuszkuláris elektromos stimulációt kaptak rágóizmokon és gyomorizmokon, a kontrollcsoport (B) pedig ugyanazokat a gyakorlatokat, de placebo elektromos stimulációt kapott. Az eredmény minden változóban szignifikáns javulást mutatott mindkét csoportban. A vizsgálati csoport azonban szignifikáns eltérést mutatott a takarmányozási szintben a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek, miután interjúkat készítettek minden gyermek szüleivel vagy gondozóival, a vizsgálat megkezdése előtt, hogy bemutassák a vizsgálat célját, eljárásait és lehetséges előnyeit. A gyermekek szülei írásos beleegyező nyilatkozatot adtak a vizsgálat elvégzése előtt.

Résztvevők:

Ebben a vizsgálatban 40 spasztikus CP gyermek (26 lány és 14 fiú) vett részt, életkoruk 2 és 5 év között volt. Kiválasztásuk a következő szempontok alapján történt; a funkcionális orális beviteli skála (FOIS) alapján legalább pontszámmal (4. szint) és jó fejkontrollal rendelkeztek. A gyerekeket kizárták, ha volt; szájüregi túlérzékenység, akut vagy krónikus fogászati ​​problémák, felszabaduló primitív reflexek, mint aszimmetrikus tónusos nyaki reflex vagy görcsrohamok.

Azok a résztvevők, akik megfeleltek a megfelelő kritériumoknak, véletlenszerűen kerültek besorolásra az egyenlő létszámú vizsgálati vagy kontrollcsoportba. Mindkét csoportban minden gyermek száj-motoros gyakorlatokat kapott otthoni rutinként, naponta háromszor minden étkezés előtt. A vizsgálati csoportba tartozó gyerekek 20 perces neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) kaptak (többáramú SND 64227), amely kétcsatornás elektroterápiás rendszerből állt, amelyet neuromuszkuláris rehabilitációra terveztek. Az NMES-t 60 Hz-en, 230 ezredmásodperccel alkalmaztuk hetente kétszer 8 héten keresztül. Míg a kontrollcsoport résztvevői placebo NMES-t kaptak.

Eljárások:

Értékelés:

  1. súly és magasság Minden gyermek súlyát és magasságát a kezelés előtt és után mértük súly- és magasságmérő skála segítségével.
  2. Etetési szint A dysphagia tápláltsági szintjét funkcionális orális beviteli skála (FOIS) segítségével értékelték, figyelembe véve, hogy az 1-3. fokozatú szondafüggő gyermekeket kizárták a vizsgálatból.
  3. Az oromotoros készségek értékelése oromotoros értékelési skálával (OMAS).

Kezelés:

Otthoni rutin gyakorlatok A gyakorlatokat bemutatták a szülőknek, hogy biztosítsák az edzésprogram egységességét. Azt az utasítást kapták, hogy naponta háromszor végezzék el a gyakorlatokat minden étkezés előtt. Ez az otthoni rutin passzív mozgást, aktív mozgást és szenzoros stimulációt tartalmazott.

  1. Passzív mozgás gyakorlatok:

    A passzív mozgás magában foglalta a masszázst és a passzív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat. A-masszázs: ínyre, arcra, ajkakra és nyelvre tíz ismétlésig.

    • Ínymasszázs: a felső és alsó ínymasszázs az íny közepétől a bal és jobb oldalon a végéig indult, normál kefével.
    • Ajakmasszázs: oldalról oldalra indulva a felső majd az alsó ajkakra alkalmaztuk.
    • Arcmasszázs: Orálisan, körkörösen alkalmazva.
    • Nyelvmasszázs: Alkalmazza a nyelv oldalsó felét hátrafelé haladva jobb és bal oldalon hagyományos fogkefével.

    B-passzív mozgástartományt végeztünk az állkapocsra, a nyelvre és az ajkakra tíz ismétlés erejéig.

    • Állkapocs mozgása: az alsó állkapocs felfogása és fel-le mozgatása.
    • Nyelvmozgás: A nyelv mozgatása oldalra (jobbra és balra) és felfelé a nyelvnyomóval és az ujjakkal történt.
    • Mozgás az ajak zárásához: az ajkakat passzívan egymáshoz nyomja, mint egy csókolózás.

  2. Aktív mozgások:

    Az aktív mozgás magában foglalta az aktív ROM-ot az állkapocs, az arc és az ajkak számára, valamint az ajkak nyújtását.

    A-Active ROM

    • Aktív állkapocs ROM: Pofazárás ellenállás ellen a nyelvnyomón való harapás és 6 másodperces tartás tízszeres ismétléssel.
    • Aktív arc ROM: Arccompresszió különböző átmérőjű szívószálakból történő ivással.

    B- ajaknyújtás; A felső és alsó ajkak nyújtása húsz másodpercig tart három sorozatig.

  3. Érzékszervi stimuláció; Az érzékszervi stimulációt Nyalóka gyakorlattal végezték az ajak zárásának, az arc és a nyelv mozgásának stimulálásával a nyalóka különböző irányokba történő mozgatásával.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció Az NMES-t neofaradikus stimulációval (kétcsatornás rendszer) alkalmaztuk. Az elektródákat kétoldalasan alkalmaztuk. Az első csatornát a nyakra helyeztük a hasüreg és az állkapocs közé (körülbelül a gyomor izom hasára). A második csatornát az arc oldalára helyeztük (körülbelül a rágóizomra). Az intenzitás szintjét látható izom-összehúzódások határozták meg fájdalomérzet nélkül. A vizsgálati csoportba tartozó gyermekek esetében az intenzitás szintje 7 mA és 15 mA között volt, az emelkedés és csökkenés ideje egyenlő volt (50%-os emelkedés és 50%-os csökkenés), és a be- és kikapcsolási időt a következőképpen rögzítették; 3,1s:3,1s. Míg a kontrollcsoportba tartozók placebót kaptak, az NMES-t anélkül, hogy az izmokat jelek értek volna.

Minden gyermek 20 perces kezelést kapott, hetente kétszer 2 hónapon keresztül, az otthoni rutin gyakorlatok mellett.

Statisztika:

Páros és nem párosított t-próbát végeztünk a demográfiai jellemzők, a súlygyarapodás és a magassági változók átlagos és rágalmazott eltérésének összehasonlítására. Mann-Whitney U tesztet végeztünk a FOIS medián értékeinek összehasonlítására mindkét csoport között. Wilcoxon Signed Ranks tesztet végeztünk a kezelés előtti és utáni FOIS medián értékeinek összehasonlítására minden csoportban.

Az összes statisztikai teszt szignifikancia szintjét p < 0,05-re állítottuk be. Az összes statisztikai mérést a társadalmi tanulmányokhoz készült statisztikai csomag (SPSS) 22-es Windows-verzióján keresztül hajtották végre.

Eredmények:

A résztvevők általános jellemzői:

A két csoport kezelés előtti összehasonlítása jelentéktelen különbséget mutatott az életkor, a súly és a magasság átlagértékei tekintetében (p

A súlygyarapodás és a testmagasság tekintetében jelentéktelen különbség volt mindkét csoport között a kezelés előtt és után (p>0,05). Míg a kezelés előtt és után a csoporton belüli összehasonlítás szignifikáns különbséget mutatott mindkét csoportban (p

A takarmányozási szint (FOIS) tekintetében a két csoport értékeinek összehasonlítása a takarmányozási szintet figyelembe véve statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott mindegyik csoportban a kezelést követően. Míg a két csoport között a kezelés előtt jelentéktelen különbség volt (p>0,05). A kezelés után szignifikáns különbség volt a vizsgálati és a kontrollcsoportok között a FOIS-ban (p

Az oromotoros képességek tekintetében A két csoport között jelentéktelen különbség volt a kezelés előtt és után (p>0,05), Míg az egyes csoportokban szignifikáns eltérés mutatkozott a kezelés után, ha azt a kezelés előtti értékkel hasonlítjuk össze (p

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Giza
      • Dokki, El-Giza, Egyiptom, 12612
        • Out Patient Clinic Faculty of Physical Therapy Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spasztikus cerebrális bénulás diagnózisa.
  • életkora 2 és 5 év között volt.
  • 4-es vagy magasabb pontszámot értek el a funkcionális orális beviteli skála (FOIS) szerint.
  • Fejirányításuk volt

Kizárási kritériumok:

  • orális túlérzékenység.
  • bármilyen akut vagy krónikus fogászati ​​probléma
  • felszabadított primitív reflexek aszimmetrikus tónusos nyaki reflexként.
  • rohamok
  • genetikai szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Az elektromos stimuláció hatása a dysphagiára cp-ben
a vizsgált csoport, amelyet a neuromuszkuláris elektromos stimuláció mellett kiválasztott oromotoros edzésprogrammal kezeltek, a táplálkozási szint előrehaladását funkcionális orális beviteli skálával értékelték, az oromotoros képességeket oromotoros értékelő skálával értékelték, súlygyarapodást és magasságot mértek 2 hónap előtt és után. a kezelésről.
Egyéb: oromotoros gyakorlatok és neuromuszkuláris elektromos stimulációk
kezelési tanulmányi csoport foglalkozási gyakorlatokkal és elektromos stimulációval
Más nevek:
  • munkaterápia és fizikai szerek
Kísérleti: oromotoros gyakorlat hatása dysphagiára cp
a kontrollcsoportot ugyanazzal az oromotoros edzésprogrammal kezelték a neuromuszkuláris elektromos stimuláció placebo-hatása mellett. A takarmányozási szint előrehaladását funkcionális orális beviteli skálával, az oro motoros készségeket oromotoros skálával értékeltük, a súlygyarapodást és a magasságot a kezelés előtt és után mértük.
Egyéb: oromotoros gyakorlatok és neuromuszkuláris elektromos stimulációk
kezelési tanulmányi csoport foglalkozási gyakorlatokkal és elektromos stimulációval
Más nevek:
  • munkaterápia és fizikai szerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
etetési szintű előrehaladás
Időkeret: a kezelés ideje két hónap volt
funkcionális etetési szint funkcionális orális beviteli skálával értékelve .ez skála egy elemet tartalmaz (etetési szint) .a Az első szinttől a hetedik szintig terjedő pontszám hét szint, a legjobb szint a hetedik szint (teljes szájon át történő bevitel korlátozás nélkül) az első szint 9 tubus függő. A végső pontszám a .értékelt szint száma kezelés előtt és után
a kezelés ideje két hónap volt
oromotoros készségek
Időkeret: a kezelés időtartama két hónap volt
Az oromotoros értékelési skála az oromotoros képességek felmérésére szolgál, hét elemből áll, minden elemnek négy pontja van nullától háromig, nulla az érték és három a legjobb. Minden elemet 30 másodpercig értékeltek. Nem zavarták a gondozó vagy a gyermek ételfelvételi módját. Ha a gyermek egynél több típusú szájmotoros képességet mutatott be ugyanarra a tárgyra, a leggyakrabban használt képességet vették figyelembe az értékelés során. Az orális motoros készségek végső osztályozási pontszámát a leggyakoribb pontszám alapján adták hozzá, és ha két pont között holtverseny volt, a legmagasabb pontszám határozta meg a ttt előtt és után értékelt túlsúlyban lévő típusú oro motoros készségek diagnózisát.
a kezelés időtartama két hónap volt
súlygyarapodás
Időkeret: a kezelés időtartama két hónap volt
A ttt előtti és utáni testsúly mérése súlymérő mérleggel. Az állni tudó gyermeket megkérték, hogy álljon fel a súlymérő mérlegre, és jegyezze fel a gyermek súlyát az „A lábra nem tudó gyermek értékelje fel az anyja súlyát, miközben hordozza a gyermeket és jegyezze fel a súlyt, majd mérje meg egyedül az anya súlyát, és rögzítse a súlyát is, majd vonja ki a gyermek súlyát kg-ban
a kezelés időtartama két hónap volt
magasság
Időkeret: a kezelés időtartama két hónap volt
ttt előtti és utáni magasság mérése magasságmérő skálán. Az állni tudó gyermeket megkértük, hogy álljon fel a magasságmérő skálára, és emelje fel a magasságmérő skála karját a gyermek csúcsáig, majd rögzíti a magasságát. az állni nem tudó gyermek kérje meg az anyát, hogy feküdjön a gyermek hanyatt fekvő helyzetébe, majd vegye le a talajjelet a fej távolabbi pontjáról, majd vegye fel a talajjelet a saroktól legtávolabbi pontról is, és tartsa kinyújtva a térdét, majd mérje meg a távolságot két földjelet, és jegyezze fel a magasságot cm-ben.
a kezelés időtartama két hónap volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • P.T.REC/012/001630 (Registry Identifier: Research Ehical committee of faculty of pysical therapy)
  • NCT04086355 (Registry Identifier: Clinical Trials.gov Identifier)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése