Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tuggstimulering på dysfagi vid spastisk cerebral pares (CP)

12 september 2019 uppdaterad av: amira farag, Cairo University
Denna studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av elektrisk stimulering av tuggmuskler på oromotoriska färdigheter, framsteg på matningsnivån och barntillväxt hos barn med dyafagi. Fyrtio barn diagnostiserade som spastisk cerebral pares, från båda könen, ålder från 2 till 5 år inkluderades i den aktuella studien. De fördelades slumpmässigt i studiegrupp (A) som fick oromotoriska övningar och neuromuskulär elektrisk stimulering på tygmuskler och magmuskler och kontrollgrupp (B) fick samma övningar men placebo-elektrisk stimulering. Resultatet visade signifikant förbättring av alla variabler i båda grupperna. Studiegruppen visade dock signifikant skillnad i utfodringsnivå jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning genomfördes efter att intervjuer gjorts med föräldrar eller vårdgivare till alla barn, innan studien påbörjades för att visa syftet, procedurerna och potentiella fördelarna med studien. Barnens föräldrar gav skriftligt informerat samtycke innan studien genomfördes.

Deltagare:

Fyrtio spastiska CP-barn (26 flickor och 14 pojkar), ålder från 2 till 5 år, deltog i denna studie. De valdes ut utifrån följande kriterier; hade minst poäng (nivå 4) enligt funktionell oral intagsskala (FOIS), och de hade bra huvudkontroll. Barn uteslöts om de hade; oral överkänslighet, akuta eller kroniska tandproblem, frigjorda primitiva reflexer som asymmetrisk tonisk nackreflex eller kramper.

Deltagare som uppfyllde de kvalificerade kriterierna tilldelades slumpmässigt antingen studie- eller kontrollgrupp med lika antal. Varje barn i båda grupperna fick ett oro-motoriskt träningsprogram som hemrutin 3 gånger dagligen före varje måltid. Barn i studiegruppen fick 20 minuters neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) (multiström SND 64227) som bestod av tvåkanaligt elektroterapisystem utformat för neuromuskulär rehabilitering. NMES applicerades med 60 Hz på 230 millisekunder två gånger i veckan under 8 veckor. Medan deltagarna i kontrollgruppen fick placebo NMES.

Tillvägagångssätt:

Bedömning:

  1. vikt och längd Vikt och längd för varje barn mättes före och efter behandling med hjälp av en vikt- och längdmätskala.
  2. Utfodringsnivå Dysfagi matningsnivå bedömdes med hjälp av funktionell oral intagsskala (FOIS), med hänsyn till att sondberoende barn på nivåer från 1-3 exkluderades från studien.
  3. Bedömning av oromotoriska färdigheter genom oromotorisk bedömningsskala (OMAS).

Behandling:

Rutinövningar hemma Övningarna visades för föräldrarna för att motivera träningsprogrammets enhetlighet. De instruerades att utföra övningarna tre gånger dagligen före varje måltid. Denna hemrutin inkluderade passiv rörelse, aktiv rörelse och sensorisk stimulering.

  1. Passiva rörelseövningar:

    Passiv rörelse inkluderade massage och passiv rörelseomfång (ROM)-övningar. A-massage: för tandkött, kinder, läppar och tunga för tio repetitioner.

    • Tandköttsmassage: övre och nedre tandköttsmassage startade från mitten av tandköttet till slutet på höger och vänster sida med vanlig borste.
    • Läppmassage: började från sida till sida, den applicerades för de övre och sedan underläpparna.
    • Kindmassage: Appliceras intraoralt på ett cirkulärt sätt.
    • Tungmassage: Appliceras i laterala sidan av tungan från bakåt till framåt riktning på höger och vänster sida med hjälp av vanlig tandborste.

    B-Passiv rörelseomfång gjordes för käke, tunga och läppar i tio repetitioner.

    • Käkrörelse: kupa underkäken och flytta den upp och ner.
    • Tungrörelser: Att flytta tungan i sidled (höger och vänster) och riktningar uppåt gjordes av tungnedtryckare och fingrar.
    • Rörelse för läppstängning: trycka läpparna passivt mot varandra som en kyssposition.
  2. Aktiva rörelser:

    Aktiv rörelse inkluderade aktiv ROM för käke, kinder och läppar och stretching för läppar.

    A-Active ROM

    • Active jaw ROM: Käkstängning mot motstånd genom att bita på tungdepressorn och hålla i 6 sekunder med tio gångers upprepning.
    • Active cheek ROM: Kindkompress genom att dricka ur sugrör med olika diametrar.

    B- läppsträckning; Stretchande över- och underläppar håller i tjugo sekunder i tre set.

  3. Sensorisk stimulering; Sensorisk stimulering gjordes genom Lollipop-träning genom stimulering av läppstängning, kind- och tungrörelse genom att flytta klubban i olika riktningar.

Neuromuskulär elektrisk stimulering NMES applicerades av den neo-faradiska stimuleringen (tvåkanalsystem. Elektroderna applicerades bilateralt. Den första kanalen applicerades över halsen mellan hyoiden och käken (ungefär på magen av magmuskeln). Den andra kanalen applicerades på sidan av ansiktet (ungefär på tygmuskeln). Intensitetsnivån bestämdes av synliga muskelsammandragningar utan smärtkänsla. För barn i studiegruppen var intensitetsnivån från 7 mA till 15 mA, tiden för uppgång och fall var lika (50 % höjning och 50 % fall) och tiden på och av var fixerad som; 3,1s:3,1s. Medan de i kontrollgruppen fick placebo NMES utan att några signaler nåddes till musklerna.

Alla barn fick behandlingssessionerna 20 minuter, två gånger/vecka i 2 månader utöver hemmets rutinövningar.

Statistik:

Parade och oparade t-test utfördes för jämförelse av medelvärdet och förtalade avvikelser för de demografiska egenskaperna, viktökningen och längdvariablerna. Mann-Whitney U-test utfördes för jämförelse av medianvärden för FOIS mellan båda grupperna. Wilcoxon Signed Ranks Test utfördes för jämförelse mellan medianvärden för FOIS före och efter behandling i varje grupp.

Signifikansnivån för alla statistiska tester sattes till p < 0,05. Alla statistiska mätningar utfördes genom statistikpaketet för samhällskunskap (SPSS) version 22 för Windows.

Resultat:

Allmänna egenskaper hos deltagare:

Jämförelsen av förbehandlingen mellan båda grupperna visade obetydlig skillnad vad gäller medelvärdena ålder, vikt och längd (p

Beträffande viktökning och längd var det obetydlig skillnad mellan båda grupperna före och efter behandling (p>0,05). Medan före och efter behandling inom gruppjämförelse visade signifikant skillnad i båda grupperna (s

När det gäller utfodringsnivån (FOIS) visade jämförelse av värden mellan båda grupperna med tanke på utfodringsnivån en statistiskt signifikant skillnad i varje grupp efter behandling. Medan mellan båda grupperna fanns en obetydlig skillnad före behandling (p>0,05). Efter behandling var det signifikant skillnad mellan studien och kontrollgrupperna i FOIS (s

När det gäller oromotorik Det var obetydlig skillnad mellan båda grupperna före och efter behandling (p>0,05), Medan en signifikant skillnad var i varje grupp efter behandling när man jämförde den med dess förbehandlingsvärde registrerades (s

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El-Giza
      • Dokki, El-Giza, Egypten, 12612
        • Out Patient Clinic Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av spastisk cerebral pares.
  • åldern varierade från 2 till 5 år.
  • De hade poängnivå 4 eller mer enligt funktionell oral intagsskala (FOIS)
  • De hade huvudkontroll

Exklusions kriterier:

  • oral överkänslighet.
  • eventuella akuta eller kroniska tandproblem
  • släppte primitiva reflexer som asymmetrisk tonic nackreflex.
  • anfall
  • genetiskt syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekt av elektrisk stimulering på dysfagi i cp
studiegruppen som behandlades med utvalda oromotoriska träningsprogram utöver neuromuskulär elektrisk stimulering, matningsnivåns framsteg utvärderades genom funktionell oral intagsskala, oro motoriska färdigheter utvärderades genom oromotorisk bedömningsskala, viktökning och längd mättes före och efter 2 månader av behandlingen.
behandlingsstudiegrupp med yrkesövningar och elektrisk stimulering
Andra namn:
  • arbetsterapi och fysikaliska medel
Experimentell: effekt av oromotorisk träning på dysfagi i cp
kontrollgruppen behandlades med samma oromotoriska träningsprogram förutom placeboeffekten av neuromuskulär elektrisk stimulering. Utfodringsnivåns framsteg utvärderades genom funktionell oral intagsskala, oromotoriska färdigheter utvärderades genom oromotorisk bedömningsskala, viktökning och längd mättes före och efter 2 månaders behandling.
behandlingsstudiegrupp med yrkesövningar och elektrisk stimulering
Andra namn:
  • arbetsterapi och fysikaliska medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framsteg på matningsnivån
Tidsram: behandlingstiden var två månader
funktionell utfodringsnivå utvärderad med funktionell oral intagsskala .detta vågen innehåller ett föremål (matningsnivå). poäng från nivå ett till nivå sju sju nivåer, den bästa nivån är nivå sju (totalt oralt intag utan begränsningar) värdenivån är nivå ett 9rörsberoende. slutpoäng är antalet nivå .assessed före och efter behandling
behandlingstiden var två månader
oromotoriska färdigheter
Tidsram: behandlingsperioden var två månader
oromotorisk bedömningsskala bedöm oromotoriska färdigheter, den har sju artiklar varje objekt har fyra poäng från noll till tre, noll värdet och tre bäst. Varje föremål bedömdes 30 s. De störde inte hur vårdgivaren eller barnet fick i sig maten. När barnet presenterade mer än en typ av munmotorisk färdighet för samma föremål, övervägdes den mest använda färdigheten under bedömningen. Den slutliga klassificeringspoängen för oral motorik tillskrevs baserat på den vanligaste poängen och om det fanns ett oavgjort resultat mellan två poäng avgjorde den högsta poängen diagnosen av den dominerande typen oromotorik bedömd före och efter ttt
behandlingsperioden var två månader
viktökning
Tidsram: behandlingsperioden var två månader
bedöma vikt före och efter ttt efter viktmätningsvåg. Barn som kan stå ombads att stå på viktmätningsvågen och registrera barnets vikt som visas i Barnet som inte kan stå bedöma mammans vikt medan det bar barnet och registrera vikten och bedöm sedan vikten av ensam mamma och registrera hennes vikt också, subtrahera sedan för att hitta vikten på barnet i kg
behandlingsperioden var två månader
höjd
Tidsram: behandlingsperioden var två månader
bedöma höjd före och efter ttt efter höjdmätningsskala. Barn som kunde stå ombads att stå på höjdmätskalan och höja armen på höjdmätskalan tills barnets spets, sedan registrerades höjden. barn som inte kan stå be mamma att ligga barnet i ryggläge, ta sedan landmärke längst bort från huvudet, ta sedan även landmärke från längst bort från hälen och håll knäet utsträckt, mät sedan avståndet mellan två land markera och registrera höjden i cm.
behandlingsperioden var två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/001630 (Registeridentifierare: Research Ehical committee of faculty of pysical therapy)
  • NCT04086355 (Registeridentifierare: Clinical Trials.gov Identifier)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök