호르몬대체요법이 폐경여성의 야간빈뇨에 미치는 영향 (HARALD)
2024년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Ghent
폐경 후 여성의 야간뇨에 대한 호르몬 대체 요법의 효과 관찰
이 연구의 목적은 관찰하는 것이었습니다.
이 연구는 두 부분으로 조정되었습니다.
파트 1은 폐경 후 여성의 야간 빈뇨 유병률, 위험 요인 및 병인을 평가하는 단면적 연구입니다.
파트 2는 10가지 호르몬 대체 요법이 야간뇨에 미치는 영향을 관찰하는 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kim Pauwaert
- 전화번호: 093321182
- 이메일: kim.pauwaert@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Karel Everaert
- 이메일: Karel.Everaert@uzgent.be
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Department of Urology, Ghent University
-
연락하다:
- Kim Pauwaert, MD
- 전화번호: +32 93321182
- 이메일: kim.pauwaert@uzgent.be
-
연락하다:
- An-Sofie Goessaert, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Kim Pauwaert, MD
-
수석 연구원:
- An-Sofie Goessaert, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생화학적으로 폐경 후인 것으로 확인된 여성.
설명
포함 기준:
- 폐경기 증상이 있는 여성(안면 홍조, 위축, ..)
- 모든 여성은 '생식 노화 워크숍'(STRAW) 기준에 의해 정의된 '초기' 폐경 후 단계 +1a, +1b 또는 +1c였습니다.
제외 기준:
- 포함 순간에 HRT 섭취
- 갑상선 기능 장애가 있는 여성
- 항고혈압제를 사용하는 여성
- 정신 또는 신경 장애의 병력이 있는 여성
- 알코올 또는 약물 중독 병력이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
10
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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구강 에스트로겐 + IUD
경구 에스트로겐 + IUD를 사용하여 폐경 후 증상 치료를 선택한 여성
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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구강 에스트로겐 + 자궁 절제술
구강 에스트로겐 + 자궁 절제술을 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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구강 에스트로겐 + 경구 프로게스테론
경구용 에스트로겐 + 경구용 프로게스테론을 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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경피 에스트로겐 + IUD
경피 에스트로겐 + IUD를 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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|
경피 에스트로겐 + 자궁절제술
경피 에스트로겐 + 자궁 절제술을 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
|
모든 여성이 3개의 질문을 충족함
|
|
경피 에스트로겐 + 경구 프로게스테론
경피 에스트로겐 + 경구 프로게스테론을 사용하여 폐경 후 증상 치료를 선택한 여성
|
모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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SERM
SERM을 사용하여 폐경기 증상 치료를 선택한 여성
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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아로마타제 억제제
아로마타제 억제제를 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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듀아비브
듀아비브를 사용하여 폐경기 증상 치료를 받기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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치료 없음
폐경기 증상 때문에 치료를 받지 않기로 선택한 여성.
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모든 여성이 3개의 질문을 충족함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 빈도의 변화
기간: 치료 시작 후 6개월
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야간뇨 및 폐경 설문지를 통해 평가된 야간 배뇨 삽화의 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 후 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 빈도와 관련된 귀찮음의 변화
기간: 6 개월
|
야간 빈도와 관련된 귀찮음의 VAS 척도 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC 2018/0315 (BC-02592)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설문지에 대한 임상 시험
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NCT06780800모집하지 않고 적극적으로허리 통증 | 지식 | 신념 | 번역, 문화적 적응 및 터키어 검증
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NCT06945874완전한물질 또는 알려진 생리학적 상태로 인한 것이 아닌 수면 장애