건강한 여성의 와이너리 부산물에서 추출한 천연 항혈소판활성인자 추출물의 심장보호 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (NAPE)
2020년 6월 17일 업데이트: Elizabeth Fragopoulou, Harokopio University
PAF 대사 및 작용 조절을 통한 천연 추출물의 생체 내 항염증 및 항혈소판 기전 규명
본 연구의 목적은 포도주 양조장 부산물 추출물의 항혈소판 및 항염증 특성을 조사하고 생체액에서 추출물 화합물 및 그 대사산물을 검출하는 것입니다.
이 연구는 건강한 여성을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 교차, 위약 통제 식후 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
잘 알려진 와인 소비의 심장 보호 및 대사 효과는 주로 미량 성분에 기인합니다. 포도 찌꺼기(GP)는 포도주 양조 과정의 부산물이며 주로 껍질과 씨로 구성됩니다. 와이너리 부산물은 저렴하고 풍부한 와인 미량 성분의 공급원으로 다른 식품을 풍부하게 하거나 심혈관 질환의 예방 또는 부분적 치료를 목표로 하는 식품 보조제에 포함될 수 있습니다. 우리의 이전 결과는 와이너리 부산물에서 혈소판 활성화 인자 억제제가 풍부한 특정 에탄올-물 추출물의 강력한 시험관 내 항혈소판 효과를 밝혔습니다.
본 연구의 목적은 특정 와이너리 부산물 추출물의 생체 내 항혈소판 및 항염증 특성을 조사하고 생물학적 유체에서 추출 화합물 및 그 대사 산물을 검출하는 것입니다.
따라서 건강한 여성을 대상으로 무작위 이중 맹검, 교차, 위약 통제 식후 연구를 실시할 것입니다. 이를 위해 15명의 건강한 여성이 프로토콜에 참여합니다. 두 번의 일일 시험은 월경 주기에 따라 특정 날짜에 진행됩니다. 각 채혈 3일 전에 지원자들에게 페놀 화합물이 풍부한 음식과 음료를 삼가도록 지시하고 식이 섭취를 기록합니다(24시간 회수 3회 및 음식 빈도 설문지 1회). 채혈은 8시간 금식 후 실시한다. 시험일에 자원 봉사자는 첫 번째 아침 소변 샘플을 가져오고 인체 측정이 수행됩니다(체중, 키, 허리/엉덩이 둘레, 생체 전기 임피던스). 그런 다음 정맥 카테터를 삽입하고 10분 후에 공복 혈액을 채취합니다. 자원 봉사자들은 캡슐(연구 추출물 또는 위약)과 함께 표준화된 식사(1131 kcal, 19.7% 탄수화물, 11.2% 단백질, 66.7% 지방)를 섭취하게 됩니다. 소비된 캡슐의 유형(연구 추출물 또는 위약)은 지원자와 조사자 모두에 대해 2일 동안 무작위로 블라인드 처리됩니다. 혈액은 식사 후와 다음 6시간 동안 익사합니다(처음 4시간 동안 30분마다, 다음 2시간 동안 1시간마다). 연구 추출물의 항혈소판, 항염증 및 항산화 효과를 평가할 수 있도록 시험일 동안 특정 시점에서 혈청, 혈장, 혈소판 풍부 혈장, 백혈구 풍부 혈장 및 소변 샘플을 분리할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Fragopoulou, PhD
- 전화번호: 0030 2109549249
- 이메일: efragop@hua.gr
연구 장소
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-
-
Athens, 그리스, 17671
- 모병
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
연락하다:
- Elizabeth Fragopoulou, PhD
- 전화번호: 0030 2109549249
- 이메일: efragop@hua.gr
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수석 연구원:
- Elizabeth Fragopoulou, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 안
- BMI: 22-32kg/m2
제외 기준:
- 체계적인 약물 치료
- 만성 질환 상태
- 특정 식이 조건(채식주의자, 비건...)
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보충
와이너리 부산물의 에탄올-물 추출물
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충분한 양의 포도주 양조장 부산물을 산업적 규모로 추출하고 각 캡슐에 110mg의 페놀 화합물(갈산 등가물)을 함유하는 캡슐을 생산할 것입니다. 자원봉사자는 표준화된 식사(1131kcal, 19.7 % 탄수화물, 11.2% 단백질, 66.7% 지방) 및 혈액은 식사 전과 다음 6시간 동안 특정 시점에 익사합니다.
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위약 비교기: 위약
Maltodextrin 기반 위약
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말토덱스트린이 함유된 유사 플라시보가 준비됩니다. 자원봉사자는 표준화된 식사(1131 kcal, 19.7% 탄수화물, 11.2% 단백질, 66.7% 지방)와 함께 6 캡슐을 섭취하고 식사 전과 특정 시간에 혈액을 익사시킵니다. 다음 6시간 동안 포인트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 응집에 미치는 영향
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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PAF에 대한 혈소판 응집의 EC50 값 변화 %
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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혈소판 응집에 미치는 영향
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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ADP에 대한 혈소판 응집의 EC50 값의 % 변화
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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혈소판 응집에 미치는 영향
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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콜라겐에 대한 혈소판 응집의 EC50 값 변화 %
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 30분, 90분, 150분, 210분, 300분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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염증 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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PAF 생합성 효소 활성의 변화(lyso-PAF AT)
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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염증 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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PAF 생합성 효소 활성의 변화(PAF-CPT)
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 60분, 120분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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염증 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 전, 60분, 120분, 180분, 240분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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PAF 수준의 변화 PAF 분해 효소 활성(Lp-PLA2)의 변화 PAF 수준의 변화 IL6
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6시간 시험의 시점(식사 전, 60분, 120분, 180분, 240분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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염증 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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PAF 분해 효소 활성의 변화(Lp-PLA2)
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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염증 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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IL-6
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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총 혈청 콜레스테롤
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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LDL-콜레스테롤
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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HDL-콜레스테롤
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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꼬리표
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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요산
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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포도당
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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고전적인 생화학적 마커에 대한 효과
기간: 6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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인슐린
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6시간 시험의 시점(식사 소비 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분, 210분, 240분, 300분, 360분)과 두 가지 다른 중재 사이의 변화
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추출 화합물 대사 산물의 검출 및 추정
기간: 6시간 시험의 시점(식사 전, 60분, 120분, 240분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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6시간 시험의 시점(식사 전, 60분, 120분, 240분, 360분)과 두 가지 중재 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 6월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HarokopioU_anti-PAF extract
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보충에 대한 임상 시험
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NCT06891105아직 모집하지 않음혈액 투석 | 영양 상태 | 프로바이오틱스 | 신바이오틱스
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NCT03681392빼는