내시경 장 준비용 QR 코드
2020년 9월 3일 업데이트: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz
외래에서 보다 효과적인 환자 교육 및 양질의 배변을 위한 QR코드 추가 활용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
참여 센터 중 한 곳에서 대장내시경 검사를 받기 위해 내원하는 환자는 포함 및 제외 기준을 신중하게 평가한 후 본 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
포함하기 전에 모든 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
참여하는 모든 환자는 잘 알려져 있고 승인된 배변 준비제인 PLENVU를 받게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1의 환자는 장 정결제를 사용하는 방법에 대해 전통적인 방식으로 정보를 받습니다.
이 방법에는 장 준비제 사용 방법에 대한 의사 및 간호사와의 논의와 개별 단계를 다시 강조하는 서면 문서가 포함됩니다.
그룹 2의 환자는 모든 앱 스토어에서 무료로 제공되는 앱을 참조하는 QR 코드를 추가로 받게 되며 배변제 사용 시기와 방법을 환자에게 자세히 설명합니다.
환자는 두 그룹에서 동일한 설문지(첨부 참조)를 받고 검사 당일 작성된 양식을 지참하도록 요청받았습니다.
내시경 검사는 표준 방식으로 수행되며 장 준비의 효율성은 문서 보고서에서 의사가 특별히 강조합니다.
마지막으로 QR코드의 환자만족도, 수용도, 장정결의 질에 대한 효과에 대한 데이터를 분석한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
높은 수용도와 적절한 배변 준비를 위해서는 환자 교육이 가장 중요합니다. PLENVU와 함께 장정결 앱을 직접 참조하는 QR 코드를 사용하면 의사와 환자 간의 논의가 빨라질 수 있으며, 장정결에 대한 환자의 수용률이 향상되어 최종적으로 보다 강화되고 효과적인 장정결이 가능해질 수 있습니다. .
스크리닝 또는 감시 내시경 검사를 받는 환자는 전향적으로 포함되며 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1: 앱; 그룹 2: 아래에 언급된 앱 없는 연구 끝점은 전향적으로 평가되고 중요한 변화에 대해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
404
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Helmut Neumann, Prof. Dr.
- 전화번호: +4917866516595
- 이메일: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Tanja Bender, M.A.
- 전화번호: 176838 +496131
- 이메일: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
연구 장소
-
-
Northrine-Westfalia
-
Bad Salzuflen, Northrine-Westfalia, 독일, 32105
- 모병
- Dr. Helmut Neumann
-
연락하다:
- Helmut Neumann, Dr. med.
- 전화번호: 369836 +495222
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 결장 준비 방법에 대한 전통적인 정보를 받는 환자 그룹 2: 모든 앱 스토어에서 무료로 제공되는 앱을 참조하는 QR 코드를 추가로 수신하여 환자에게 배변 준비를 언제 어떻게 사용하는지 자세히 설명하는 환자 에이전트
설명
포함 기준:
• 선별검사 또는 감시 대장내시경
- 18-85세
- 서면 동의서
제외 기준:
• 임신 또는 수유
- 혈역학적 불안정성으로 위장관 출혈 감소
- 장폐색
- ASA >3
- 충분히 교정되지 않은 항응고 장애
Plenvu를 복용하면 안 됩니다.
- 활성 성분 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기(과민한)가 있는 경우;
- 소화관에 막힘(폐색)이 있는 경우.
- 소화관 벽에 돌파구(천공)가 있는 경우;
- 장 폐쇄(Ileus)로 고통받는 경우;
- 위 배출 장애(예: 위마비, 위저류);
- 페닐케톤뇨증을 앓는 경우. 페닐케톤뇨증은 체내에서 페닐알라닌을 처리할 수 없는 선천성 대사 질환입니다. Plenvu는 페닐알라닌 공급원으로 아스파탐을 함유하고 있습니다.
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증을 앓고 있는 경우;
- 급성 결장 비대증(독성 거대결장)을 앓고 있는 경우.
경고 및 주의 사항
o 플렌뷰를 복용하기 전에 다음과 같은 상황에 대해 의사에게 알려야 합니다.
- 심장 문제 및/또는 부정맥이 있는 경우;
- 신장 문제가 있거나 탈수증이 있는 경우;
- 장 염증을 포함하여 위 또는 장 문제가 있는 경우;
- 액체를 삼킬 때 어려움이나 불편함이 있는 경우;
- 전해질 수치가 높거나 낮은 경우(예: 나트륨, 칼륨);
- 다른 질병(예: 경련).
- 임신 및 수유기 o 임신 및 수유기에는 플렌뷰 사용에 대한 자료가 없으므로 권장하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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QR 코드
환자는 내시경 가이드라인에 따라 플렌뷰 1리터와 물 또는 차 1리터를 섭취하여 내시경을 준비합니다.
또한 이 그룹은 더 나은 준비를 위한 건강 앱과 준비 및 내시경 자체에 대한 추가 정보를 받게 됩니다.
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환자는 내시경 준비를 위해 플렌뷰를 받게 됩니다.
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QR 코드 없음
환자는 내시경 가이드라인에 따라 플렌뷰 1리터와 물 또는 차 1리터를 섭취하여 내시경을 준비합니다.
이 그룹에는 앱이 없으며 기존 방식으로 정보를 받아야 합니다.
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환자는 내시경 준비를 위해 플렌뷰를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 장 준비 표준(BBPS)
기간: 1 일
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국제 표준에 따른 배변 준비, 1은 나쁨, 9는 매우 좋음, 9로 BBPS를 달성할 수 있는 환자는 몇 명입니까?
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1 일
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선종 발견율(ADR)
기간: 1 일
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내시경 검사 중에 얼마나 많은 선종이 발견됩니까?
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1 일
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용종 검출률(PDR)
기간: 1 일
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내시경 검사 중에 얼마나 많은 용종을 발견할 것인가
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1 일
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배변 준비를 설명하기 위한 시간 노출
기간: 1 일
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환자가 준비하는 데 필요한 시간과 의사와 논의하는 데 필요한 시간
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준비에 만족하는 환자 수
기간: 최대 1개월
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의사와 환자는 플렌뷰와 QR코드로 준비를 어떻게 좋아할까요?
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최대 1개월
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재검사를 수락한 환자 수(감시)
기간: 최대 1개월
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또 다른 내시경 검사를 위해 얼마나 많은 환자가 돌아올 것인가
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최대 1개월
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맹장 삽관 속도
기간: 1 일
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얼마나 많은 내시경이 맹장에 도달할 것인가
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1 일
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절차 시간
기간: 3 시간
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내시경 검사는 표준 기술과 비교하여 얼마나 걸립니까?
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helmut Neumann, Prof. Dr., University Medical Center Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
DDW 예비 결과(마감일 2020년 12월 1일) .
발행일:
- 2020년 예비 데이터: DDW 2021(마감일 12월 1일), DGVS(독일) 및 APDW(말레이시아)용 Norgine에 대한 예비 데이터를 사용할 수 있습니다.
- 최종 데이터: DDW, ESGE Days, UEGW, DGVS, APDW에 대한 제출 2021
- 최종 원고: Gut -> Am J Gastro -> Endoscopy
IPD 공유 기간
첫 번째 데이터: 2021년 1월 전체 데이터: 2021년 12월
IPD 공유 액세스 기준
초록 및 간행물
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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