T2DM 환자의 인지력 향상을 위한 운동 프로그램의 타당성 테스트
2026년 8월 13일 업데이트: Tingting Liu, Florida State University
T2DM 환자의 인지력 향상을 위한 운동 프로그램의 무작위 통제 시험의 타당성 테스트
제안된 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 인지 및 혈장 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 수준을 개선하기 위해 표준화되고 엄격하게 설계되고 전달되는 운동 프로그램의 타당성에 대한 증거를 제공함으로써 과학을 발전시킬 것입니다.
또한 특정 유전 변이가 운동 유발 인지 개선 및 혈장 BDNF 수준에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구할 것입니다.
제안된 연구 결과는 게놈 프로필을 기반으로 인지 기능 장애에 취약한 고위험 개인을 위한 개인화된 운동 프로그램의 향후 연구 및 개발을 위한 포괄적인 지식 기반을 구축할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 기억력, 처리 속도 및 집행을 포함하여 제2형 당뇨병(T2DM)에서 주로 영향을 받는 인지 영역과 혈장 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 수준을 개선하기 위해 3개월 감독 운동 프로그램을 파일럿 테스트할 예정입니다. 전체적으로 그리고 BDNF Val66Met 변이체의 유전자형에 따른 기능.
T2DM은 뇌를 손상시켜 인지 기능 장애로 이어지며 이는 평생 동안 상당한 결과를 초래합니다.
이는 T2DM 환자의 인지 기능을 개선하기 위한 효과적인 치료 전략을 찾아야 하는 시급한 필요성을 강조합니다.
유산소 운동은 BDNF의 증가된 방출을 통해 건강한 대상의 인지 기능을 향상시킵니다.
BDNF는 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장을 촉진합니다.
새로운 증거는 감소된 BDNF 수준이 T2DM과 관련된 인지 기능 장애를 악화시킬 수 있음을 시사합니다.
BDNF의 약물 전달과 비교할 때, 유산소 운동은 내인성 BDNF 수치를 증가시키는 저렴하고 안전하며 쉽게 접근할 수 있는 경로입니다.
T2DM 환자의 경우 혈액-뇌 장벽(BBB)의 무결성이 손상됩니다.
점점 더 많은 증거가 BBB 무결성에서 규칙적인 운동의 보호 역할을 지원하지만 T2DM을 가진 개인의 BBB 투과성을 조정한 후 규칙적인 유산소 운동 훈련에 대한 반응으로 말초 BDNF 수치가 어떻게 변할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
인간의 인지에 영향을 미치는 한 가지 중요한 유전 변이는 BDNF Val66Met 변이입니다.
Met 대립유전자는 Met 보인자 중에서 성숙한 BDNF의 활동 의존적 분비를 방해합니다.
유산소 운동이 인지 기능에 유익한 효과가 있음을 시사하는 강력한 증거에도 불구하고, 인지 결과에서 운동 훈련에 대한 개별 반응의 상당한 가변성이 Val/Val 대 Met 보유자 사이에서 보고되었습니다.
그러나 BDNF Val66Met 변형이 T2DM을 가진 개인의 유산소 운동 개입 후 인지 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 증거는 현재 부족합니다.
총 84명의 T2DM 참가자가 2:1로 무작위 배정되어 3개월 동안 유산소 운동 중재(n=56) 또는 주의력 조절(n=28)을 받게 됩니다.
이 연구는 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 BBB 투과성을 제어한 후 인지 기능 및 혈장 BDNF 수준에 대한 감독 운동 프로그램의 예비 효과를 평가할 것입니다.
탐구 목표는 유산소 운동 개입에 대한 응답으로 인지 결과 및 혈장 BDNF 수준에 대한 BDNF Val66Met 다형성의 영향을 탐구하는 것입니다.
이 연구의 목적은 증상 과학 연구를 통해 질병 증상의 기본 메커니즘을 다루는 개인화된 개입을 개발하려는 NINR(National Institute of Nursing Research) 사명과 잘 일치합니다.
이 제안된 연구 결과를 기반으로, 우리의 장기 목표는 게놈 프로필을 기반으로 인지 기능 장애에 취약한 고위험 개인을 위한 맞춤형 운동 프로그램을 개발하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tingting Liu, PhD
- 전화번호: 4795755038
- 이메일: tl023@uark.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Wen-Juo Lo
- 전화번호: (479) 575-6321
- 이메일: wlo@uark.edu
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
- University of Arkansas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 주요 만성 신체 또는 정신 장애가 없지만 국제 신체 활동 설문지에서 결정된 신체 활동 수준이 낮은 것으로 분류된 앉아서 생활하는 성인입니다.
- 참가자는 T2DM에 대한 문서화된 의학적 진단이 있어야 하며 등록 당시 당뇨병 치료를 받고 있어야 합니다.
- 참가자는 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 안정시 혈압이 160/90 mmHg 이상인 조절되지 않는 고혈압, 흉통 및 일상 생활 중 심한 숨가쁨과 같은 관상 동맥 허혈 증상이 있는 경우, 어떤 이유로든 의식 상실/기절 또는 기타 내과적 또는 운동 참여를 방해할 수 있는 신체 상태(예: 골다공증, 천식, 척수 손상) 또는 증상(예: 신체 부위의 통증 또는 부종).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
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각 참가자에게는 연령에 따라 개별화된 목표 심박수 영역이 제공됩니다.
운동 중 심박수는 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
기본 측정에 따라 참가자는 학생으로부터 손가락 맥박 산소 측정기 사용 방법에 대한 지침을 받습니다.
신체적으로 적합하지 않거나 규칙적인 운동을 하는 참가자의 경우 한 번에 5~10분 동안 편안한 속도로 러닝머신에서 걷기 시작하도록 조언합니다.46
운동 기간과 강도는 3주차부터 5주차까지 진행되며 참가자는 나이에 따라 여유 심박수의 40~59%로 걸을 때까지 연구 기간 동안 유지됩니다.
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위약 비교기: 주의 통제 그룹
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기본 측정 후 학생은 맥박 산소 측정기의 사용과 이 참가자들에게 스트레칭 동작을 시연합니다.
3주 차부터 참가자들은 처방된 스트레칭 운동을 주 3회 실시하고 운동 중 심박수를 여유 심박수의 40% 미만으로 유지합니다.
스트레칭은 어깨, 가슴, 목, 트럭, 허리, 엉덩이 및 다리를 포함한 모든 주요 근육 힘줄 그룹을 대상으로 합니다.
또한 물리적 제한과 의사가 지정한 예방 조치를 설명하는 느리고 지속적인 동작이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 기억
기간: 삼 개월
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그림 시퀀스 메모리 테스트.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.77입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.69와 -0.08이다.
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삼 개월
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실행 기능
기간: 삼 개월
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차원 변경 카드 정렬 테스트.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.88입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 -0.51과 0.14이다.
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삼 개월
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작업기억
기간: 삼 개월
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목록 정렬 작업 메모리 테스트.
테스트의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.77입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.58과 0.30이다.
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삼 개월
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처리 속도
기간: 삼 개월
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패턴 비교 처리 속도 테스트.
테스트는 경쟁하는 데 약 3분이 소요됩니다.
테스트의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.72입니다.
수렴타당도와 판별타당도는 각각 0.49와 0.12이다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 BDNF(ng/mL)
기간: 삼 개월
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혈장 내 BDNF는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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삼 개월
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공복 혈당(mg/dL)
기간: 삼 개월
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공복 혈당은 YSI를 사용하여 측정됩니다.
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삼 개월
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백분율의 HbA1c
기간: 삼 개월
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HbA1c는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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삼 개월
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킬로그램의 무게
기간: 삼 개월
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체중은 건강 저울로 측정됩니다.
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삼 개월
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미터 높이
기간: 삼 개월
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신장은 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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삼 개월
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BMI
기간: 삼 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2005265810
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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