Viabilidade de testar um programa de exercícios para melhorar a cognição para pacientes com DM2
Teste de viabilidade de um estudo controlado randomizado de um programa de exercícios para melhorar a cognição de pacientes com DM2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tingting Liu, PhD
- Número de telefone: 4795755038
- E-mail: tl023@uark.edu
Estude backup de contato
- Nome: Wen-Juo Lo
- Número de telefone: (479) 575-6321
- E-mail: wlo@uark.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis para este estudo serão adultos sedentários sem grandes transtornos físicos ou mentais crônicos, mas classificados como tendo baixos níveis de atividade física determinados pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
- Os participantes devem ter um diagnóstico médico documentado de DM2 e devem estar recebendo tratamento para diabetes no momento da inscrição.
- Os participantes devem falar inglês e ser capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- incluem hipertensão não controlada com pressão arterial em repouso de 160/90 mmHg ou superior, com sintomas de isquemia coronária, como dor no peito e falta de ar grave durante as atividades da vida diária, perda de consciência/desmaio por qualquer motivo ou qualquer outra condição médica ou condições físicas (como osteoporose, asma, lesão da medula espinhal) ou sintomas (por exemplo, dor ou inchaço em qualquer parte do corpo) que possam interferir na participação no exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
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Cada participante receberá uma zona-alvo de frequência cardíaca individualizada com base em sua idade.
A frequência cardíaca durante o exercício será medida usando um oxímetro de pulso de dedo.
Seguindo as medidas de linha de base, os participantes receberão instruções sobre como usar um oxímetro de pulso de dedo por um aluno.
Para os participantes que não estão fisicamente aptos ou estão apenas praticando exercícios regulares, eles serão aconselhados a começar a caminhar em uma esteira em um ritmo confortável por 5 a 10 minutos de cada vez.46
A duração e a intensidade do exercício progredirão da semana 3 para a semana 5, até que os participantes caminhem a 40-59% da reserva de frequência cardíaca com base em sua idade, que será mantida durante todo o estudo.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de atenção
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Após as medidas de linha de base, um aluno demonstrará o uso de um oxímetro de pulso e movimentos de alongamento para esses participantes.
A partir da semana 3, os participantes farão o exercício de alongamento prescrito 3 vezes por semana, mantendo a frequência cardíaca abaixo de 40% da frequência cardíaca de reserva durante o exercício.
O alongamento terá como alvo todos os principais grupos de tendões musculares, incluindo ombros, tórax, pescoço, tronco, região lombar, quadris e pernas.
Também envolverá um movimento lento e constante que leva em consideração quaisquer limitações físicas e precauções especificadas pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória episódica
Prazo: Três meses
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Teste de Memória de Sequência de Imagens.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,77.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,69 e -0,08, respectivamente.
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Três meses
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Função executiva
Prazo: Três meses
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Teste de classificação de cartão de alteração dimensional.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,88.
A validade convergente e a validade discriminante são -0,51 e 0,14, respectivamente.
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Três meses
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Memória de trabalho
Prazo: Três meses
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Teste de memória de trabalho de classificação de lista.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,77.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,58 e 0,30, respectivamente.
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Três meses
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Velocidade de processamento
Prazo: Três meses
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Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões.
O teste leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,72.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,49 e 0,12, respectivamente.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma BDNF em ng/mL
Prazo: Três meses
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O BDNF no plasma será medido usando um kit ELISA.
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Três meses
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Glicemia em jejum em mg/dL
Prazo: Três meses
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A glicemia de jejum será medida usando YSI.
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Três meses
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HbA1c em porcentagem
Prazo: Três meses
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A HbA1c será medida usando um kit ELISA.
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Três meses
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Peso em quilogramas
Prazo: Três meses
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O peso será medido com uma balança de saúde.
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Três meses
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Altura em metros
Prazo: Três meses
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A altura será medida por meio de um estadiômetro.
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Três meses
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IMC
Prazo: Três meses
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios Cognitivos
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Disfunção cognitiva
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2005265810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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