Prueba de viabilidad de un programa de ejercicios para mejorar la cognición en pacientes con DM2
Prueba de viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado de un programa de ejercicios para mejorar la cognición en pacientes con DM2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tingting Liu, PhD
- Número de teléfono: 4795755038
- Correo electrónico: tl023@uark.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wen-Juo Lo
- Número de teléfono: (479) 575-6321
- Correo electrónico: wlo@uark.edu
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles para este estudio serán adultos sedentarios sin trastornos físicos o mentales crónicos importantes, pero clasificados con bajos niveles de actividad física determinados por el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
- Los participantes deben tener un diagnóstico médico documentado de T2DM y deben estar recibiendo atención para la diabetes en el momento de la inscripción.
- Los participantes deben hablar inglés y ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- incluyen hipertensión no controlada con presión arterial en reposo de 160/90 mmHg o superior, síntomas de isquemia coronaria, como dolor torácico y falta de aire grave durante las actividades de la vida diaria, pérdida del conocimiento/desmayo por cualquier motivo, o tener cualquier otro problema médico o condiciones físicas (como osteoporosis, asma, lesión de la médula espinal) o síntomas (por ejemplo, dolor o hinchazón en cualquier parte del cuerpo) que puedan interferir con la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
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A cada participante se le proporcionará una zona de frecuencia cardíaca objetivo individualizada en función de su edad.
La frecuencia cardíaca durante el ejercicio se medirá con un oxímetro de pulso de dedo.
Siguiendo las medidas de referencia, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar un oxímetro de pulso de dedo por parte de un estudiante.
A los participantes que no estén en buena forma física o que simplemente estén haciendo ejercicio con regularidad, se les aconsejará que comiencen a caminar en una caminadora a un ritmo cómodo durante 5 a 10 minutos cada vez.46
La duración y la intensidad del ejercicio progresarán desde la semana 3 hasta la semana 5, hasta que los participantes caminen al 40-59 % de la frecuencia cardíaca de reserva según su edad, que se mantendrá durante todo el estudio.
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Comparador de placebos: Grupo de control de atencion
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Siguiendo las medidas de referencia, un estudiante demostrará el uso de un oxímetro de pulso y movimientos de estiramiento a estos participantes.
A partir de la semana 3, los participantes realizarán el ejercicio de estiramiento prescrito 3 veces por semana, manteniendo la frecuencia cardíaca por debajo del 40 % de la frecuencia cardíaca de reserva durante el ejercicio.
El estiramiento se enfocará en todos los principales grupos de músculos y tendones, incluidos los hombros, el pecho, el cuello, el tronco, la parte baja de la espalda, las caderas y las piernas.
También implicará un movimiento lento y constante que tenga en cuenta las limitaciones físicas y las precauciones especificadas por el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: Tres meses
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Prueba de memoria de secuencia de imágenes.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,77.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,69 y -0,08, respectivamente.
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Tres meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Tres meses
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Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,88.
La validez convergente y la validez discriminante son -0,51 y 0,14, respectivamente.
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Tres meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Tres meses
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Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,77.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,58 y 0,30, respectivamente.
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Tres meses
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones.
La prueba tarda unos 3 minutos en completarse.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,72.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,49 y 0,12, respectivamente.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BDNF plasmático en ng/mL
Periodo de tiempo: Tres meses
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El BDNF en plasma se medirá utilizando un kit ELISA.
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Tres meses
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Glucosa en sangre en ayunas en mg/dL
Periodo de tiempo: Tres meses
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La glucemia en ayunas se medirá mediante YSI.
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Tres meses
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HbA1c en porcentaje
Periodo de tiempo: Tres meses
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La HbA1c se medirá con un kit ELISA.
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Tres meses
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Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Tres meses
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El peso se medirá con una balanza sanitaria.
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Tres meses
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Altura en metros
Periodo de tiempo: Tres meses
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La altura se medirá con un estadiómetro.
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Tres meses
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IMC
Periodo de tiempo: Tres meses
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos cognitivos
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Disfunción congnitiva
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2005265810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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