선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료 주요우울장애 환자에서 마그네슘 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료 주요 우울 장애 환자에서 마그네슘 보충의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- Basic Science and Paraclinical Science of BSMMU
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BSMMU 외래 정신과에서 DSM-5에 따라 새로 진단된 18세 이상의 두 성별 MDD 환자
- DASS-21에 따른 중등도에서 중증 MDD(14-27점)
- SSRI만 처방받은 환자
제외 기준:
- 기타 정신질환, 신장질환, 소화기 질환이 있는 환자
- 지난 2개월 동안 식이 보조제 복용
- 플루오로퀴놀론, 아미노글리코사이드, 테트라사이클린, 칼슘 채널 차단제, 비스포스포네이트 및 골격근 이완제 복용
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 실험적
SSRI 및 마그네슘 정제를 투여받은 45명의 MDD 환자가 이 군에 포함되었습니다.
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마그네슘 글리시네이트 정제 200mg 1일 2회 SSRI와 함께 8주간 경구 복용
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플라시보_COMPARATOR: 제어
SSRI와 위약 정제를 받은 45명의 MDD 환자가 이 군에 포함되었습니다.
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위약 정제 200mg 1일 2회 SSRI와 함께 8주간 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도 점수 평가
기간: 8주
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기준선, 4주 종료 및 8주 치료 종료 시에 DASS-21을 사용하여 우울 증상의 중증도 점수를 평가했습니다. 치료 전과 후의 점수를 비교했습니다. 두 팔 사이의 점수를 비교했습니다. DASS21 점수 범위는 0-28+이며 다음 점수: 0-9 정상, 10-13 경증, 14-20 중등도, 21-27 중증, 28+ 극도로 중증. |
8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 평가
기간: 8주
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혈청 마그네슘 수치(mg/dL)는 기준선과 8주 치료 종료 시점에 측정되었습니다. 치료 전후의 혈청 마그네슘 수치(mg/dL)를 비교했습니다. 두 팔 사이의 혈청 마그네슘 수치(mg/dL)를 비교합니다. |
8주
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부작용 평가
기간: 8주
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미리 만들어진 체크리스트를 사용하여 참가자들에게 부작용에 대해 질문했습니다.
그리고 두 팔 사이의 효과를 비교합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BSMMU/2021/257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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