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IgM 단클론 감마병증 환자의 스페인 등록부 (PRAME)

2026년 2월 19일 업데이트: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

IgM-MGUS, 무증상 및 증상 발덴스트룀 마크로글로불린혈증 진단 환자의 스페인 등록부. 임상 및 검사실 특징, 치료 및 결과 분석.

발덴스트룀 마크로글로불린혈증(WM)은 검출 가능한 단클론성 면역글로불린 M(IgM)의 존재와 함께 작은 림프구, 림프형질세포 및 형질 세포에 의한 골수 침윤으로 정의되는 B 세포 림프증식성 장애입니다. WM의 임상 증상은 다양합니다. 증상은 종양 침윤과 관련되거나 단클론성 IgM 성분과 관련될 수 있습니다. 치료 옵션은 이질적이며 1차 또는 재발/불응 설정 모두에서 잘 정립되어 있지 않습니다. 스페인에서는 지난 10년 동안 MGUS-IgM 및 WM의 발병률을 알 수 없습니다.

이 후향적, 관찰적, 다중심적 연구의 목적은 다음과 같습니다.

지난 30년 동안 스페인에서 Waldenström의 마크로글로불린혈증 및 불확실한 의미의 단클론성 감마병증 -IgM으로 진단된 환자의 국가 등록부를 개발합니다.
가장 관련성이 높은 임상 특성, 다양한 치료 계획의 장기 안전성 및 효능, WM 환자의 장기 예후를 평가하기 위해
향후 치료 전략의 설계를 돕기 위해 스페인에서 예후 인자 및 임상 시험을 위험에 빠뜨립니다.

행동 양식:

조사관은 2016년에 개정된 WHO 림프 종양 분류(2008)에 따라 스페인에서 지난 30년 동안 MGUS-IgM 및 WM 진단을 받은 환자로부터 제공된 사전 동의 후 환자 임상 파일에서 데이터를 수집할 예정입니다. IC를 제공할 수 없는 환자(즉, 이미 사망한 환자)의 데이터는 윤리 심의 위원회의 허가 후에만 포함됩니다.

수집된 데이터는 스페인 혈액학 및 혈액요법 학회(SEHH)에서 임시로 만든 스페인 골수종 및 림프종 그룹 간(SMALI) 팀의 데이터베이스에 포함됩니다. 각 센터의 각 수석 조사관은 기술 감독을 수행합니다. 치료 프로토콜의 평가는 International Waldenström의 마크로글로불린혈증 그룹의 지침에 따라 그룹간 위원회의 지시에 따라 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

발덴스트롬 마크로글로불린혈증

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: RAMON GARCIA SANZ, MD
전화번호: 4768443 +34 915868000
이메일: rgarcias@usal.es

연구 연락처 백업

이름: ELHAM ASKARI ASKARI, MD
전화번호: 2433 +34 915504800
이메일: easkari@fdj.es

연구 장소

스페인
- Badajoz
  - Mérida, Badajoz, 스페인, 06800
    - 모병
    - Hospital de Mérida
    - 연락하다:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
- Balearic Islands
  - Palma, Balearic Islands, 스페인
    - 모병
    - Hospital Son Llatzer
    - 연락하다:
      
      Joan Bargay, MD
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Son Espases
    - 연락하다:
      
      Albert Pérez Montaña, MD
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
    - 연락하다:
      
      Laura Abril Sabater, MD
    - 수석 연구원:
      
      Laura Abril Sabater, MD
  - Barcelona, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Del Mar
    - 연락하다:
      
      Eugenia Abella, MD
  - Barcelona, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Vall d'hebrón
    - 연락하다:
      
      Mercedes Gironella, MD
  - Barcelona, Barcelona, 스페인, 08221
    - 모병
    - Hospital Mutua Terrassa
    - 연락하다:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
  - Barcelona, Barcelona, 스페인, 08970
    - 모병
    - Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
    - 연락하다:
      
      Elena Cabezudo, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Elena Cabezudo, MD
  - Barcelona, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - 연락하다:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
    - 수석 연구원:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
  - Manresa, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - 연락하다:
      
      Cristina Motlló, MD
  - Sabadell, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Hospital Parc Tauli
    - 연락하다:
      
      Cristina Motlló, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Cristina Motlló, MD
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - 연락하다:
      
      Miguel Ángel Álvarez, MD
- Granada
  - Granada, Granada, 스페인, 18014
    - 모병
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - 연락하다:
      
      Amanda Núñez García, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Amanda Núñez García, MD
  - Granada, Granada, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - 연락하다:
      
      Isabel García Cabrera, MD
- Huelva
  - Huelva, Huelva, 스페인, 21005
    - 모병
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - 연락하다:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, 스페인
    - 모병
    - Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
    - 연락하다:
      
      Ana Vale López, MD
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
    - 모병
    - Hospital San Pedro
    - 연락하다:
      
      María José Najera Irazu, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      María José Najera Irazu, MD
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
    - 모병
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    - 연락하다:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
    - 모병
    - Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
    - 연락하다:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
- León
  - León, León, 스페인
    - 모병
    - CAU de León
    - 연락하다:
      
      Fernando Escalante, MD
    - 수석 연구원:
      
      Fernando Escalante, MD
  - Ponferrada, León, 스페인, 24404
    - 모병
    - Hospital del Bierzo
    - 연락하다:
      
      Carmen Aguilera, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Carmen Aguilera, MD
- Lleida
  - Lleida, Lleida, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - 연락하다:
      
      Antonio GARCIA GUIÑON, MD
- Madrid
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28041
    - 모병
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - 연락하다:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28031
    - 모병
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - 연락하다:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - 연락하다:
      
      Elham Askari, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Elham Askari, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - 연락하다:
      
      María Jesús Blanchard, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28007
    - 모병
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - 연락하다:
      
      Ramón García Sanz, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Ramón García Sanz, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
    - 연락하다:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    - 연락하다:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital de Laredo
    - 연락하다:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Marqués de Valdecilla
    - 연락하다:
      
      Arancha Bermúdez, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Arancha Bermúdez, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Rey Juan Carlos
    - 연락하다:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
  - Madrid, Madrid, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
    - 연락하다:
      
      María Belén Navarro Matilla, MD
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Santa Lucía de Cartagena
    - 연락하다:
      
      Marta Romera, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Marta Romera, MD
  - El Palmar, Murcia, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - 연락하다:
      
      Angela Heredia Cano, MD
- Málaga
  - Marbella, Málaga, 스페인
    - 모병
    - Hospital Costa del Sol
    - 연락하다:
      
      Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
  - Málaga, Málaga, 스페인
    - 모병
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - 연락하다:
      
      María Alcalá Peña, MD
  - Málaga, Málaga, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - 연락하다:
      
      Ricarda García Sánchez, MD
  - Málaga, Málaga, 스페인, 29400
    - 모병
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - 연락하다:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, 스페인
    - 모병
    - CUN Navarra
    - 연락하다:
      
      Miguel Angel Canales Albendea, MD
- Principality of Asturias
  - Mieres, Principality of Asturias, 스페인
    - 모병
    - Hospital Vital Álvarez-Buylla
    - 연락하다:
      
      Francisco Taboada, MD
- Salamanca
  - Salamanca, Salamanca, 스페인
    - 모병
    - CAU de Salamanca
    - 연락하다:
      
      Cristina de Ramón, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Cristina de Ramón, MD
- Santa Cruz de Tenerife
  - Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - 연락하다:
      
      Pablo Rios Rull, MD
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, 스페인, 41009
    - 모병
    - Hospital Virgen de la Macarena
    - 연락하다:
      
      Rafael Duro Millán, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Rafael Duro Millán, MD
  - Seville, Sevilla, 스페인, 41014
    - 모병
    - Hospital Virgen de Valme
    - 연락하다:
      
      Virgilio Calama, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Virgilio Calama, MD
- Valencia
  - Valencia, Valencia, 스페인
    - 모병
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - 연락하다:
      
      Paz Rivas, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
    - 수석 연구원:
      
      Paz Rivas, MD
  - Valencia, Valencia, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clínico de Valencia
    - 수석 연구원:
      
      Ana Saus Carreres, MD
    - 연락하다:
      
      Ana Saus Carreres, MD
      
      전화번호: +34 913191998
      
      이메일: sehh@sehh.es
  - Valencia, Valencia, 스페인
    - 모병
    - Hospital La Fe de Valencia
    - 연락하다:
      
      Mario Arnao Herráiz, MD
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
    - 모병
    - Hospital de Galdakao
    - 연락하다:
      
      Garazi Letamendi, MD
- Zaragoza
  - Zaragoza, Zaragoza, 스페인
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    - 연락하다:
      
      Victoria Dourdil Sahun, MD
  - Zaragoza, Zaragoza, 스페인
    - 모병
    - Hospital Miguel Servet
    - 연락하다:
      
      Ana Godoy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

발덴스트룀 마크로글로불린혈증 및 의미가 불확실한 단클론성 감마병증 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

연령 ≥18세
지난 30년 이내에 진단이 확인된 환자:
의미가 불명확한 단클론 감마병증 -IgM
무증상 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
증상 발덴스트룀 마크로글로불린혈증

제외 기준:

림프증식성 질병의 다른 아형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Waldenström의 마크로글로불린혈증 코호트 환자 발덴스트룀 마크로글로불린혈증으로 진단된 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 학업 수료까지 평균 4년	진단일로부터 어떠한 원인으로 인한 환자 사망까지의 전반적인 생존 평가	학업 수료까지 평균 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PRAME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .