Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaans register van patiënten met IgM monoklonale gammopathieën (PRAME)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Spaans register van patiënten met de diagnose IgM-MGUS, asymptomatische en symptomatische Waldenström-macroglobulinemie. Analyse van klinische en laboratoriumkenmerken, behandeling en resultaten.

Waldenström's macroglobulinemie (WM) is een B-cel lymfoproliferatieve aandoening die wordt gedefinieerd door beenmerginfiltratie door kleine lymfocyten, lymfoplasmacytoïde en plasmacellen samen met de aanwezigheid van een detecteerbaar monoklonaal immunoglobuline M (IgM). De klinische presentatie van WM is variabel. Symptomen kunnen verband houden met tumorinfiltratie of ze kunnen verband houden met de monoklonale IgM-component. De therapeutische opties zijn heterogeen en er zijn geen gevestigde waarden in zowel eerstelijns- als recidief/refractaire settings. In Spanje is de incidentie van MGUS-IgM en WM in het laatste decennium niet bekend.

De doelstellingen van deze retrospectieve, observationele, multicentrische studie zijn:

Ontwikkeling van een nationaal register van patiënten met de diagnose Waldenström's macroglobulinemie en monoklonale gammopathie van onzekere betekenis -IgM in Spanje in de afgelopen 30 jaar.
Om de meest relevante klinische kenmerken, veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van verschillende therapeutische schema's en langetermijnprognose van patiënten met WM te evalueren
Om te helpen bij het ontwerpen van toekomstige therapeutische strategieën, risicoprognostische factoren en klinische proeven in Spanje.

methoden:

De onderzoekers zullen gegevens verzamelen uit de klinische patiëntendossiers na voorafgaande geïnformeerde toestemming van patiënten met de diagnose MGUS-IgM en WM in de afgelopen 30 jaar in Spanje, volgens de WHO-classificatie van lymfoïde tumoren (2008), herzien in 2016. Gegevens van patiënten die geen IC kunnen verstrekken (d.w.z. reeds overleden patiënten) worden alleen opgenomen na toestemming van de ethische toetsingscommissie.

De verzamelde gegevens zullen worden opgenomen in een database van het Spaanse Myeloma en Lymphoma Intergroup (SMALI) team dat ad hoc is gecreëerd door de Spaanse Vereniging voor Hematologie en Hemotherapie (SEHH). Elke hoofdonderzoeker in elk centrum zal technisch toezicht houden. De evaluatie van de behandelingsprotocollen zal gebeuren volgens de indicaties van de intergroepscommissie volgens de richtlijnen van de Internationale Waldenström's Macroglobulinemia Groep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Waldenström Macroglobulinemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: RAMON GARCIA SANZ, MD
Telefoonnummer: 4768443 +34 915868000
E-mail: rgarcias@usal.es

Studie Contact Back-up

Naam: ELHAM ASKARI ASKARI, MD
Telefoonnummer: 2433 +34 915504800
E-mail: easkari@fdj.es

Studie Locaties

Spanje
- Badajoz
  - Mérida, Badajoz, Spanje, 06800
    - Werving
    - Hospital de Mérida
    - Contact:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
- Balearic Islands
  - Palma, Balearic Islands, Spanje
    - Werving
    - Hospital Son Llatzer
    - Contact:
      
      Joan Bargay, MD
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Contact:
      
      Albert Pérez Montaña, MD
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
    - Contact:
      
      Laura Abril Sabater, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laura Abril Sabater, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Del Mar
    - Contact:
      
      Eugenia Abella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Contact:
      
      Mercedes Gironella, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanje, 08221
    - Werving
    - Hospital Mutua Terrassa
    - Contact:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carles Tolosa Ridao, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanje, 08970
    - Werving
    - Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
    - Contact:
      
      Elena Cabezudo, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elena Cabezudo, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carlos Fernandez de Larrea, MD
  - Manresa, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
    - Contact:
      
      Cristina Motlló, MD
  - Sabadell, Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Parc Tauli
    - Contact:
      
      Cristina Motlló, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cristina Motlló, MD
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Miguel Ángel Álvarez, MD
- Granada
  - Granada, Granada, Spanje, 18014
    - Werving
    - Hospital Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Amanda Núñez García, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Amanda Núñez García, MD
  - Granada, Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - Contact:
      
      Isabel García Cabrera, MD
- Huelva
  - Huelva, Huelva, Spanje, 21005
    - Werving
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Contact:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sofía Vázquez Díaz, MD
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
    - Contact:
      
      Ana Vale López, MD
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Spanje, 26006
    - Werving
    - Hospital San Pedro
    - Contact:
      
      María José Najera Irazu, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      María José Najera Irazu, MD
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
    - Werving
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
    - Contact:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexia Suárez Cabrera, MD
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
    - Werving
    - Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
    - Contact:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
- León
  - León, León, Spanje
    - Werving
    - CAU de León
    - Contact:
      
      Fernando Escalante, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fernando Escalante, MD
  - Ponferrada, León, Spanje, 24404
    - Werving
    - Hospital del Bierzo
    - Contact:
      
      Carmen Aguilera, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carmen Aguilera, MD
- Lleida
  - Lleida, Lleida, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Contact:
      
      Antonio GARCIA GUIÑON, MD
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fatima Miras Calvo, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28031
    - Werving
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mª Angeles Foncillas García, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Contact:
      
      Elham Askari, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elham Askari, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contact:
      
      María Jesús Blanchard, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Ramón García Sanz, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ramón García Sanz, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
    - Contact:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mª Teresa Calderón López, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    - Contact:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marta Sonia Gonzalez, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital de Laredo
    - Contact:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Diana Sánchez Argüello, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Arancha Bermúdez, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Arancha Bermúdez, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Rey Juan Carlos
    - Contact:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carolina Miranda Castillo, MD
  - Madrid, Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
    - Contact:
      
      María Belén Navarro Matilla, MD
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Santa Lucía de Cartagena
    - Contact:
      
      Marta Romera, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marta Romera, MD
  - El Palmar, Murcia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Contact:
      
      Angela Heredia Cano, MD
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Costa del Sol
    - Contact:
      
      Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
  - Málaga, Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Contact:
      
      María Alcalá Peña, MD
  - Málaga, Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Ricarda García Sánchez, MD
  - Málaga, Málaga, Spanje, 29400
    - Werving
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Contact:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanje
    - Werving
    - CUN Navarra
    - Contact:
      
      Miguel Angel Canales Albendea, MD
- Principality of Asturias
  - Mieres, Principality of Asturias, Spanje
    - Werving
    - Hospital Vital Álvarez-Buylla
    - Contact:
      
      Francisco Taboada, MD
- Salamanca
  - Salamanca, Salamanca, Spanje
    - Werving
    - CAU de Salamanca
    - Contact:
      
      Cristina de Ramón, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cristina de Ramón, MD
- Santa Cruz de Tenerife
  - Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - Contact:
      
      Pablo Rios Rull, MD
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spanje, 41009
    - Werving
    - Hospital Virgen de la Macarena
    - Contact:
      
      Rafael Duro Millán, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rafael Duro Millán, MD
  - Seville, Sevilla, Spanje, 41014
    - Werving
    - Hospital Virgen de Valme
    - Contact:
      
      Virgilio Calama, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Virgilio Calama, MD
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - Contact:
      
      Paz Rivas, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paz Rivas, MD
  - Valencia, Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ana Saus Carreres, MD
    - Contact:
      
      Ana Saus Carreres, MD
      
      Telefoonnummer: +34 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Valencia, Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital La Fe de Valencia
    - Contact:
      
      Mario Arnao Herráiz, MD
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
    - Werving
    - Hospital de Galdakao
    - Contact:
      
      Garazi Letamendi, MD
- Zaragoza
  - Zaragoza, Zaragoza, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    - Contact:
      
      Victoria Dourdil Sahun, MD
  - Zaragoza, Zaragoza, Spanje
    - Werving
    - Hospital Miguel Servet
    - Contact:
      
      Ana Godoy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose Waldenström's macroglobulinemie en monoklonale gammopathie van onzekere betekenis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar
Patiënten met een bevestigde diagnose van een van beide in de afgelopen 30 jaar:
Monoklonale gammopathie van onzekere betekenis -IgM
Asymptomatische macroglobulinemie van Waldenström
Symptomatische macroglobulinemie van Waldenström

Uitsluitingscriteria:

Andere subtypes van lymfoproliferatieve ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort Groep / Cohort Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Waldenström's macroglobulinemie-cohortpatiënt Volwassen patiënten met de diagnose macroglobulinemie van Waldenström

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar	Algehele overlevingsevaluatie vanaf de datum van diagnose tot het overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook	tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PRAME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .