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Registro Español de Pacientes con Gammapatías Monoclonales IgM (PRAME)

19 de febrero de 2026 actualizado por: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Registro Español de Pacientes con Diagnóstico de IgM-MGUS, Macroglobulinemia de Waldenström Asintomática y Sintomática. Análisis de características clínicas y de laboratorio, tratamiento y resultados.

La macroglobulinemia de Waldenström (WM) es un trastorno linfoproliferativo de células B que se define por la infiltración de la médula ósea por linfocitos pequeños, linfoplasmacitoides y células plasmáticas junto con la presencia de una inmunoglobulina M (IgM) monoclonal detectable. La presentación clínica de la WM es variable. Los síntomas pueden estar relacionados con la infiltración del tumor o pueden estar relacionados con el componente IgM monoclonal. Las opciones terapéuticas son heterogéneas y no están bien establecidas tanto en entornos de primera línea como de recaída/refractarios. En España se desconoce la incidencia de MGUS-IgM y WM en la última década.

Los objetivos de este estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico son:

  • Desarrollar un registro nacional de pacientes diagnosticados de Macroglobulinemia de Waldenström y Gammapatía Monoclonal de significado incierto -IgM en España en los últimos 30 años.
  • Evaluar las características clínicas más relevantes, la seguridad y eficacia a largo plazo de diferentes esquemas terapéuticos y el pronóstico a largo plazo de pacientes con WM
  • Ayudar en el diseño de futuras estrategias terapéuticas, factores pronósticos de riesgo y ensayos clínicos en España.

Métodos:

Los investigadores recogerán datos de las historias clínicas de los pacientes previo consentimiento informado de pacientes con diagnóstico de MGUS-IgM y WM en los últimos 30 años en España, según la clasificación de tumores linfoides de la OMS (2008) revisada en 2016. Los datos de los pacientes que no pueden proporcionar IC (es decir, pacientes que ya han muerto) se incluirán solo después del permiso de la junta de revisión de ética.

Los datos recogidos se incluirán en una base de datos del equipo del Intergrupo Español de Mieloma y Linfoma (SMALI) creada ad-hoc por la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Cada investigador principal de cada centro realizará su supervisión técnica. La evaluación de los protocolos de tratamiento se realizará siguiendo las indicaciones del comité intergrupal según las guías del International Waldenström's Macroglobulinemia Group.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: RAMON GARCIA SANZ, MD
  • Número de teléfono: 4768443 +34 915868000
  • Correo electrónico: rgarcias@usal.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ELHAM ASKARI ASKARI, MD
  • Número de teléfono: 2433 +34 915504800
  • Correo electrónico: easkari@fdj.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, España, 06800
        • Reclutamiento
        • Hospital de Mérida
        • Contacto:
          • ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • ELENA PAUMARD RODRIGUEZ, MD
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Son Llatzer
        • Contacto:
          • Joan Bargay, MD
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Contacto:
          • Albert Pérez Montaña, MD
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
        • Contacto:
          • Laura Abril Sabater, MD
        • Investigador principal:
          • Laura Abril Sabater, MD
      • Barcelona, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Del Mar
        • Contacto:
          • Eugenia Abella, MD
      • Barcelona, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Contacto:
          • Mercedes Gironella, MD
      • Barcelona, Barcelona, España, 08221
        • Reclutamiento
        • Hospital Mutua Terrassa
        • Contacto:
          • Carles Tolosa Ridao, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Carles Tolosa Ridao, MD
      • Barcelona, Barcelona, España, 08970
        • Reclutamiento
        • Hospital de San Juan Despí Moisès Broggi
        • Contacto:
          • Elena Cabezudo, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Elena Cabezudo, MD
      • Barcelona, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
          • Carlos Fernandez de Larrea, MD
        • Investigador principal:
          • Carlos Fernandez de Larrea, MD
      • Manresa, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
        • Contacto:
          • Cristina Motlló, MD
      • Sabadell, Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Parc Tauli
        • Contacto:
          • Cristina Motlló, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Cristina Motlló, MD
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contacto:
          • Miguel Ángel Álvarez, MD
    • Granada
      • Granada, Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen de las Nieves
        • Contacto:
          • Amanda Núñez García, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Amanda Núñez García, MD
      • Granada, Granada, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Contacto:
          • Isabel García Cabrera, MD
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, España, 21005
        • Reclutamiento
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Contacto:
          • Sofía Vázquez Díaz, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Sofía Vázquez Díaz, MD
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, España
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC)
        • Contacto:
          • Ana Vale López, MD
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, España, 26006
        • Reclutamiento
        • Hospital San Pedro
        • Contacto:
          • María José Najera Irazu, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • María José Najera Irazu, MD
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
        • Contacto:
          • Alexia Suárez Cabrera, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Alexia Suárez Cabrera, MD
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
        • Reclutamiento
        • Hospital Insular Materno Infantil- Gran Canaria
        • Contacto:
          • CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • CRISTINA LEMES QUINTANA, MD
    • León
      • León, León, España
        • Reclutamiento
        • CAU de León
        • Contacto:
          • Fernando Escalante, MD
        • Investigador principal:
          • Fernando Escalante, MD
      • Ponferrada, León, España, 24404
        • Reclutamiento
        • Hospital del Bierzo
        • Contacto:
          • Carmen Aguilera, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Carmen Aguilera, MD
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Contacto:
          • Antonio GARCIA GUIÑON, MD
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
          • Fatima Miras Calvo, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Fatima Miras Calvo, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28031
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contacto:
          • Mª Angeles Foncillas García, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Mª Angeles Foncillas García, MD
      • Madrid, Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Contacto:
          • Elham Askari, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Elham Askari, MD
      • Madrid, Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contacto:
          • María Jesús Blanchard, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Contacto:
          • Ramón García Sanz, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Ramón García Sanz, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
        • Contacto:
          • Mª Teresa Calderón López, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Mª Teresa Calderón López, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
        • Contacto:
          • Marta Sonia Gonzalez, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Marta Sonia Gonzalez, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital de Laredo
        • Contacto:
          • Diana Sánchez Argüello, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Diana Sánchez Argüello, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
          • Arancha Bermúdez, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Arancha Bermúdez, MD
      • Madrid, Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Rey Juan Carlos
        • Contacto:
          • Carolina Miranda Castillo, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Carolina Miranda Castillo, MD
      • Madrid, Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Contacto:
          • María Belén Navarro Matilla, MD
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Santa Lucía de Cartagena
        • Contacto:
          • Marta Romera, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Marta Romera, MD
      • El Palmar, Murcia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
          • Angela Heredia Cano, MD
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Costa del Sol
        • Contacto:
          • Maria CASANOVA ESPINOSA, MD
      • Málaga, Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contacto:
          • María Alcalá Peña, MD
      • Málaga, Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contacto:
          • Ricarda García Sánchez, MD
      • Málaga, Málaga, España, 29400
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Serranía de Ronda
        • Contacto:
          • Reyes Jiménez Bárcenas, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Reyes Jiménez Bárcenas, MD
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España
        • Reclutamiento
        • CUN Navarra
        • Contacto:
          • Miguel Angel Canales Albendea, MD
    • Principality of Asturias
      • Mieres, Principality of Asturias, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Vital Álvarez-Buylla
        • Contacto:
          • Francisco Taboada, MD
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, España
        • Reclutamiento
        • CAU de Salamanca
        • Contacto:
          • Cristina de Ramón, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Cristina de Ramón, MD
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Contacto:
          • Pablo Rios Rull, MD
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Contacto:
          • Rafael Duro Millán, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Rafael Duro Millán, MD
      • Seville, Sevilla, España, 41014
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen de Valme
        • Contacto:
          • Virgilio Calama, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Virgilio Calama, MD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Contacto:
          • Paz Rivas, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
        • Investigador principal:
          • Paz Rivas, MD
      • Valencia, Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico de Valencia
        • Investigador principal:
          • Ana Saus Carreres, MD
        • Contacto:
          • Ana Saus Carreres, MD
          • Número de teléfono: +34 913191998
          • Correo electrónico: sehh@sehh.es
      • Valencia, Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital La Fe de Valencia
        • Contacto:
          • Mario Arnao Herráiz, MD
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, España, 48960
        • Reclutamiento
        • Hospital de Galdakao
        • Contacto:
          • Garazi Letamendi, MD
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contacto:
          • Victoria Dourdil Sahun, MD
      • Zaragoza, Zaragoza, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Miguel Servet
        • Contacto:
          • Ana Godoy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con Macroglobulinemia de Waldenström y Gammapatía Monoclonal de significado incierto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Pacientes con diagnóstico confirmado de cualquiera de los dos en los últimos 30 años:
  • Gammapatía monoclonal de significado incierto -IgM
  • Macroglobulinemia de Waldenström asintomática
  • Macroglobulinemia de Waldenström sintomática

Criterio de exclusión:

  • Otros subtipos de enfermedades Linfoproliferativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Paciente de la cohorte de macroglobulinemia de Waldenström
Pacientes adultos diagnosticados con Macroglobulinemia de Waldenström

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
Evaluación de la supervivencia global desde la fecha del diagnóstico hasta el fallecimiento del paciente por cualquier causa
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PRAME

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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