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S-ketamine과 연속장골근막공간차단이 고령의 고관절 골절 환자의 수술 전후 신경학적 인지장애와 수술 후 재활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 27일 업데이트: Yangtian Shuang, Yangzhou University
고관절 골절이 있는 노인 환자는 나이가 많고 수술 전후 합병증의 발생률이 높습니다. 고령의 고관절 골절 환자의 수술 후 회복은 골절로 인한 혈역학적 불안정성과 통증의 영향을 받습니다. S-케타민은 케타민의 S-이성질체입니다. 전통적인 케타민에 비해 S-케타민은 진통 효과가 더 강하고 신경계 부작용이 적습니다. S-케타민의 부교감 효과는 프로포폴의 순환 억제를 길항하고 고령의 고관절 골절 환자에서 혈역학을 보다 안정적으로 만들 수 있습니다. 장골 근막 공간 차단(fasciailiacacompartmentblock,FICB)은 주로 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 장골근막 공간의 신경 및 폐색 신경이 우세한 영역에서 무통증을 달성합니다. 초음파 유도 장골 근막 공간 블록은 마취제의 양을 효과적으로 줄일 수 있으며 천공 시간이 짧고 합병증이 적습니다. 고관절 골절이 있는 노인 환자의 수술 전후 통증을 보다 효과적으로 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

고령화 사회의 도래에 따라 고령 환자의 고관절 골절 발생률이 해마다 증가하고 있으며, 수술 전후 신경학적 인지 장애(PND) 발생률도 해마다 증가하고 있습니다. PND는 정신 장애가 없는 환자에서 수술 후 섬망 POD 및 수술 후 인지 기능 장애 POCD를 포함하는 수술 후 뇌 기능 장애를 말합니다. PND는 진료소, 특히 노인에서 더 흔합니다. PND의 주요 특징은 수술 후 인지 기능의 장기적인 쇠퇴 및 쇠퇴입니다. PND는 환자의 재원 기간을 연장하고 수술 후 치료를 방해할 뿐만 아니라 사망률도 증가시킵니다. PND의 병인은 명확하지 않으며 많은 요인에 의해 영향을 받습니다. 연구에 따르면 수술 중 혈압을 기준선보다 10% 높게 유지하면 PND 발생률을 크게 줄일 수 있습니다. 또한, 통증도 PND를 발생시키는 중요한 요인입니다. S-케타민은 케타민의 S-이성질체입니다. 전통적인 케타민에 비해 S-케타민은 진통 효과가 더 강하고 신경계 부작용이 적습니다. S-케타민의 부교감신경 효과는 프로포폴의 순환 억제를 길항하고 혈역학을 보다 안정적으로 만들 수 있습니다. 장골 근막 공간 차단(fasciailiacacompartmentblock,FICB)은 주로 장골 근막 공간의 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 신경 및 폐색 신경으로 퍼지는 국소 마취제에 의존하여 지배적 인 영역에서 진통을 달성합니다. 초음파 유도 장골 근막 공간 블록은 마취제의 양을 효과적으로 줄일 수 있으며 천공 시간이 짧고 합병증이 적습니다. 본 연구에서는 고령의 고관절 골절 환자에서 S-ketamine과 초음파유도 장골근막차단술을 전신마취와 병용하여 임상적 효과를 관찰하고 임상적 가치를 평가하기 위해 무작위대조시험을 실시하였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
108

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Maohua Wang, master
  • 전화번호: 13952590032
  • 이메일: wmhyz002@126.com

연구 장소

  • 중국
      • Yangzhou, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

고관절 골절의 임상적 진단

65세 이상

ASA Ⅰ-Ⅲ

정신 및 신경계 질환 없음

골종양, 골결핵, 골수염 등 병적 골절 없음

펑크 부위 감염 없음

수술 후 48시간 이상 입원 불가

제외 기준:

수술 전 심한 심장, 간, 신장 기능 장애가 있는 환자

진통제, 진정제 및 알코올 중독의 장기간 사용

호흡기 관리가 어려운 환자(수정된 Ma의 점수는 IV임)

중증 뇌혈관, 알츠하이머병, 간질, 파킨슨병 등 신경정신과 질환 이전

두개내 수술 또는 두개뇌 손상의 이전 병력

심각한 시력, 청각, 언어 장애 또는 의사소통이 불가능한 기타 사유

로피바카인 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있거나 금기

응급 수술 또는 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 약물 그룹
S-ketamine 0.1mg/kg은 마취유도 시 정맥주사하였고, esmolamine 0.1mg/(kg.h)은 마취유지 시 정맥주사하였다. S-Ketamine은 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통펌프에 투입하였다. .
의약품: S-케타민
S-Ketamine0.1mg/kg은 마취유도 시 정맥주사하였고, S-Ketamine0.1mg/kg은 (kg.h)를 마취 유지 중에 정맥 주사하였다. S-Ketamine을 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통 펌프에 넣었다.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 장치 그룹
내원 시 고관절 골절을 임상적으로 진단하고 평가 후 초음파유도 장골근막공간차단술을 시행하였으며 진통효과는 수술 후 2일까지 지속되었다.
장치: 연속 장골 근막 공간 블록
내원 후 초음파 유도하에 장골근막 공간차단 및 카테터삽입술을 시행하였고, 수술 후 2일까지 진통을 지속하였다.
다른 이름들:
  • 대조군
위약 비교기: 정상 식염수 그룹
마취유도 시 생리식염수 0.1ml/kg, 마취유지 시 생리식염수 0.1ml/(kg.h) 정맥주사.정상 식염수는 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 진통제 펌프에 넣었다.
의약품: 생리식염수
마취유도 시 생리식염수 0.1ml/kg을 정맥 주사하였고, 생리식염수 0.1ml/kg을 주사하였다. (kg.h)를 마취 유지 중에 정맥 주사하였다. 수술 후 2일까지 지속적인 진통을 위한 보조제로 생리 식염수를 진통 펌프에 넣었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 신경인지 장애의 발병률
기간: 수술 기간
수술 중 신경인지 장애의 발병률
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yangzhou University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 26일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 26일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • YShuang

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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