Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av S-ketamin og Kontinuerlig Iliac Fascia Space Block på perioperativ nevrologisk kognitiv svikt og postoperativ rehabilitering hos eldre pasienter med hoftebrudd

27. mars 2022 oppdatert av: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Eldre pasienter med hoftebrudd er eldre og har høy forekomst av perioperative komplikasjoner. postoperativ utvinning av eldre pasienter med hoftebrudd påvirkes av hemodynamisk ustabilitet og smerte forårsaket av fraktur. S-ketamin er S-isomeren av ketamin. Sammenlignet med tradisjonell ketamin har S-ketamin sterkere smertestillende effekt og færre bivirkninger av nervesystemet. Den parasympatiske effekten av S-ketamin kan motvirke sirkulasjonshemmingen av propofol og gjøre hemodynamikken mer stabil hos eldre pasienter med hoftebrudd. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) avhenger hovedsakelig av lokalbedøvelse som sprer seg til femoral nerve, lateral femoral cutane nerve- og obturatornerve i det iliofasciale rommet for å oppnå analgesi i det dominerende området. Ultralydveiledet iliac fascial space block kan effektivt redusere mengden anestetika og har kortere punkteringstid og færre komplikasjoner. Det kan mer effektivt redusere perioperativ smerte hos eldre pasienter med hoftebrudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med fremveksten av det aldrende samfunnet øker forekomsten av hoftebrudd hos eldre pasienter år for år, og forekomsten av perioperativ nevrologisk kognitiv svikt (PND) øker år for år. PND refererer til postoperativ hjernedysfunksjon hos pasienter uten psykiske lidelser, inkludert postoperativ delirium POD og postoperativ kognitiv dysfunksjon POCD. PND er mer vanlig i klinikken, spesielt hos eldre. Hovedtrekket ved PND er langvarig nedgang og nedgang i kognitiv funksjon etter operasjon. PND forlenger ikke bare oppholdstiden til pasienter, forstyrrer postoperativ behandling, men øker til og med dødeligheten. Patogenesen til PND er ikke klar, og den påvirkes av mange faktorer. Studier har vist at å holde intraoperativt blodtrykk ved baseline til 10 % over baseline kan redusere forekomsten av PND betydelig. I tillegg er smerte også en viktig faktor som fører til forekomsten av PND. S-ketamin er S-isomeren av ketamin. Sammenlignet med tradisjonell ketamin har S-ketamin sterkere smertestillende effekt og færre bivirkninger av nervesystemet. Den parasympatiske effekten av S-ketamin kan motvirke sirkulasjonshemmingen av propofol og gjøre hemodynamikken mer stabil. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock, FICB) er hovedsakelig avhengig av lokalbedøvelse som sprer seg til femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve og obturator nerve i iliofascial space for å oppnå analgesi i det dominerende området. Ultralydveiledet iliac fascial space block kan effektivt redusere mengden anestetika og har kortere punkteringstid og færre komplikasjoner. I denne studien ble det utført en randomisert kontrollert studie for å observere de kliniske effektene av S-ketamin og ultralydveiledet iliac fascia-blokk kombinert med generell anestesi hos eldre pasienter med hoftebrudd, og for å evaluere deres kliniske verdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Yangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av hoftebrudd

65 år eller eldre

ASA Ⅰ-Ⅲ

Ingen psykiske sykdommer og nervesystem

Ingen patologiske brudd, som beinsvulst, bein tuberkulose, osteomyelitt, etc.

Ingen infeksjon på stikkstedet

Ingen sykehusopphold i mer enn 48 timer etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt før operasjon

Langvarig bruk av smertestillende midler, beroligende midler og alkoholisme

Pasienter med problemer med håndtering av luftveiene (modifisert Ma's score er IV)

Tidligere nevropsykiatriske sykdommer som alvorlig cerebrovaskulær, Alzheimers sykdom, epilepsi og Parkinsons sykdom

Tidligere historie med intrakraniell kirurgi eller kraniocerebral skade

Alvorlig syn, hørsel, språkvansker eller andre årsaker som ikke er i stand til å kommunisere

Allergisk eller kontraindisert mot ropivakain eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)

Akuttoperasjons- eller traumepasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddelgruppe
S-ketamin 0,1mg/kg ble injisert intravenøst ​​under anestesiinduksjon og esmolamin 0,1mg/ (kg.h) ble injisert intravenøst ​​under anestesivedlikehold.S-Ketamin ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen .
S-Ketamin0,1mg/kg ble injisert intravenøst ​​under anestesiinduksjon og S-Ketamin0,1mg/ (kg.h) ble injisert intravenøst ​​under anestesivedlikehold.S-Ketamin ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjon.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Eksperimentell: Enhetsgruppe
Hoftebruddet ble diagnostisert klinisk ved innleggelse og ultralydveiledet iliofascial romblokk ble utført etter utredning, og analgesien varte til 2 dager etter operasjonen.
Etter innleggelse ble iliac fascia space block og kateterisering utført under veiledning av ultralyd, og analgesien ble fortsatt til to dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
normal saltvann 0,1ml/kg ble injisert intravenøst ​​under anestesiinduksjon og normal saltvann 0,1ml/(kg.h) ble injisert intravenøst ​​under anestesivedlikehold.normal saltvann ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen.
Normal saltvann 0,1 ml/kg ble injisert intravenøst ​​under anestesiinduksjon og normal saltvann 0,1 ml/ (kg.h) ble injisert intravenøst ​​under anestesivedlikehold. Vanlig saltvann ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av peioperativ nevrokognitiv svikt
Tidsramme: Peroperativ periode
forekomst av peioperativ nevrokognitiv svikt
Peroperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

26. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .