Effekter av S-ketamin og Kontinuerlig Iliac Fascia Space Block på perioperativ nevrologisk kognitiv svikt og postoperativ rehabilitering hos eldre pasienter med hoftebrudd
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tianshuang Yang, bachelor
- Telefonnummer: 18852573527
- E-post: yangtianshuang2124@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maohua Wang, master
- Telefonnummer: 13952590032
- E-post: wmhyz002@126.com
Studiesteder
-
-
-
Yangzhou, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Tianshuang Yang, bachelar
- Telefonnummer: 18852573527
- E-post: yangtianshuang2124@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av hoftebrudd
65 år eller eldre
ASA Ⅰ-Ⅲ
Ingen psykiske sykdommer og nervesystem
Ingen patologiske brudd, som beinsvulst, bein tuberkulose, osteomyelitt, etc.
Ingen infeksjon på stikkstedet
Ingen sykehusopphold i mer enn 48 timer etter operasjon
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt før operasjon
Langvarig bruk av smertestillende midler, beroligende midler og alkoholisme
Pasienter med problemer med håndtering av luftveiene (modifisert Ma's score er IV)
Tidligere nevropsykiatriske sykdommer som alvorlig cerebrovaskulær, Alzheimers sykdom, epilepsi og Parkinsons sykdom
Tidligere historie med intrakraniell kirurgi eller kraniocerebral skade
Alvorlig syn, hørsel, språkvansker eller andre årsaker som ikke er i stand til å kommunisere
Allergisk eller kontraindisert mot ropivakain eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Akuttoperasjons- eller traumepasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Legemiddelgruppe
S-ketamin 0,1mg/kg ble injisert intravenøst under anestesiinduksjon og esmolamin 0,1mg/ (kg.h) ble injisert intravenøst under anestesivedlikehold.S-Ketamin ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen .
|
S-Ketamin0,1mg/kg ble injisert intravenøst under anestesiinduksjon og S-Ketamin0,1mg/
(kg.h) ble injisert intravenøst under anestesivedlikehold.S-Ketamin ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enhetsgruppe
Hoftebruddet ble diagnostisert klinisk ved innleggelse og ultralydveiledet iliofascial romblokk ble utført etter utredning, og analgesien varte til 2 dager etter operasjonen.
|
Etter innleggelse ble iliac fascia space block og kateterisering utført under veiledning av ultralyd, og analgesien ble fortsatt til to dager etter operasjonen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
normal saltvann 0,1ml/kg ble injisert intravenøst under anestesiinduksjon og normal saltvann 0,1ml/(kg.h) ble injisert intravenøst under anestesivedlikehold.normal
saltvann ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen.
|
Normal saltvann 0,1 ml/kg ble injisert intravenøst under anestesiinduksjon og normal saltvann 0,1 ml/
(kg.h) ble injisert intravenøst under anestesivedlikehold. Vanlig saltvann ble satt inn i analgesipumpen som adjuvans for kontinuerlig analgesi inntil 2 dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av peioperativ nevrokognitiv svikt
Tidsramme: Peroperativ periode
|
forekomst av peioperativ nevrokognitiv svikt
|
Peroperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: jJianhong Sun, master, Yangzhou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Nevrokognitive lidelser
- Beinskader
- Kognisjonsforstyrrelser
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Kognitiv dysfunksjon
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Ketamin
- Esketamin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- YShuang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .