Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-ketamiinin ja jatkuvan lonkkafascia-avaruustukoksen vaikutukset perioperatiiviseen neurologiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yangtian Shuang, Yangzhou University
Iäkkäät lonkkamurtumapotilaat ovat vanhempia ja heillä on suuri perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus. lonkkamurtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen vaikuttavat hemodynaaminen epävakaus ja murtuman aiheuttama kipu. S-ketamiini on ketamiinin S-isomeeri. Perinteiseen ketamiiniin verrattuna S-ketamiinilla on voimakkaampi kipua lievittävä vaikutus ja vähemmän hermoston haittavaikutuksia. S-ketamiinin parasympaattinen vaikutus voi vastustaa propofolin verenkierron estoa ja tehdä hemodynamiikasta vakaampaa iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Suonen faskiaalinen avaruussalpa (fasciailiacacompartmentblock,FICB) riippuu pääasiassa paikallispuudutusaineista, jotka leviävät reisiluun hermoon, lateraaliseen reisiluun ihoon. hermo ja sulkuhermo iliofaskiaalisessa tilassa analgesia saavuttamiseksi hallitsevalla alueella. Ultraääniohjattu suoliluun faskiaalinen avaruussalpa voi tehokkaasti vähentää anestesia-aineiden määrää ja sillä on lyhyempi pistoaika ja vähemmän komplikaatioita. Se voi vähentää tehokkaammin lonkkamurtuman sairastavien iäkkäiden potilaiden perioperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän yhteiskunnan myötä lonkkamurtumien ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla lisääntyy vuosi vuodelta ja perioperatiivisen neurologisen kognitiivisen vajaatoiminnan (PND) ilmaantuvuus lisääntyy vuosi vuodelta. PND viittaa leikkauksen jälkeiseen aivojen toimintahäiriöön potilailla, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen delirium-POD ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö POCD. PND on yleisempi klinikoilla, erityisesti vanhuksilla. PND:n pääpiirre on kognitiivisten toimintojen pitkäaikainen heikkeneminen ja heikkeneminen leikkauksen jälkeen. PND ei vain pidennä potilaiden oleskeluaikaa, häiritse leikkauksen jälkeistä hoitoa, vaan jopa lisää kuolleisuutta. PND:n patogeneesi ei ole selvä, ja siihen vaikuttavat monet tekijät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksensisäisen verenpaineen pitäminen lähtötilanteessa 10 % lähtötilanteen yläpuolella voi merkittävästi vähentää PND:n ilmaantuvuutta. Lisäksi kipu on myös tärkeä tekijä, joka johtaa PND:n esiintymiseen. S-ketamiini on ketamiinin S-isomeeri. Perinteiseen ketamiiniin verrattuna S-ketamiinilla on voimakkaampi kipua lievittävä vaikutus ja vähemmän hermoston haittavaikutuksia. S-ketamiinin parasympaattinen vaikutus voi antagonisoida propofolin verenkiertoa ja tehdä hemodynamiikasta vakaampaa. Iliac fascial space block (fasciailiacacompartmentblock,FICB) riippuu pääasiassa paikallispuudutusaineista, jotka leviävät reisiluun hermoon, lateraaliseen femoraaliseen ihohermoon ja sulkuhermoon iliofaskiaalisessa tilassa analgesia saavuttamiseksi hallitsevalla alueella. Ultraääniohjattu suoliluun faskiaalinen avaruussalpa voi tehokkaasti vähentää anestesia-aineiden määrää ja sillä on lyhyempi pistoaika ja vähemmän komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkasteltiin S-ketamiinin ja ultraääniohjatun suoliluun faskiablokkauksen kliinisiä vaikutuksia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja arvioidakseen niiden kliinistä arvoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maohua Wang, master
  • Puhelinnumero: 13952590032
  • Sähköposti: wmhyz002@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Yangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lonkkamurtuman kliininen diagnoosi

65-vuotias tai vanhempi

ASA Ⅰ-Ⅲ

Ei mielenterveyden ja hermoston sairauksia

Ei patologisia murtumia, kuten luukasvain, luutuberkuloosi, osteomyeliitti jne

Ei pistokohdan infektiota

Ei sairaalahoitoa yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö ennen leikkausta

Kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja alkoholismin pitkäaikainen käyttö

Potilaat, joilla on hengitysteiden hoitoon liittyviä vaikeuksia (muokattu Ma:n pistemäärä on IV)

Aiemmat neuropsykiatriset sairaudet, kuten vaikea aivoverisuonitauti, Alzheimerin tauti, epilepsia ja Parkinsonin tauti

Aiempi kallonsisäinen leikkaus tai kallonsisäinen aivovaurio

Vaikea näkö, kuulo, kielen vajaatoiminta tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan

Allerginen tai vasta-aiheinen ropivakaiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)

Kiireelliset leikkaus- tai traumapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Huumeiden ryhmä
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja esmolamiinia 0,1 mg/ (kg.h) ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiinia laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaan analgesiaan 2 päivään leikkauksen jälkeen. .
Lääke: S-ketamiini
S-ketamiinia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja S-ketamiinia 0,1 mg/kg (kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. S-ketamiini laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Kokeellinen: Laiteryhmä
Lonkkamurtuma diagnosoitiin kliinisesti sisäänpääsyn yhteydessä ja ultraääniohjattu iliofaskiaalinen avaruussalpaus tehtiin arvioinnin jälkeen, ja analgesia kesti 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Laite: Jatkuva suoliluun faskian välilyönti
Sisäänpääsyn jälkeen suoliluun faskia-avaruussalpaus ja katetrointi suoritettiin ultraäänen ohjauksessa ja analgesiaa jatkettiin kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/ (kg.h) laskimoon anestesian ylläpidon aikana. normaali suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg ruiskutettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana ja normaalia suolaliuosta 0,1 ml/kg (kg.h) injektoitiin suonensisäisesti anestesian ylläpidon aikana. Normaalia suolaliuosta laitettiin analgesiapumppuun adjuvanttina jatkuvaa analgesiaa varten 2 päivään leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
peioperatiivisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yangzhou University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: jJianhong Sun, master, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YShuang

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia